- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02505828
Marcadores Sinoviais ARTEMIS na Artrite na Infância (ARTEMIS)
29 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O objetivo deste estudo é encontrar marcadores que possam diferenciar artrite infecciosa de inflamatória.
Os investigadores querem encontrar marcadores por análise diferencial comparando fluidos sinoviais de artrite séptica e inflamatória.
Os pesquisadores usarão para esta análise, proteômica, dosagem de citocinas e tipagem de monócitos por análise de citometria de fluxo.
Os investigadores usarão um marcador ou um escore com dados biológicos e clínicos para discriminar artrite de etiologia infecciosa e inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite séptica com identificação bacteriológica
- Artrite idiopática juvenil além da definição ILAR
- Ter artrite aguda que requer uma drenagem articular
- Criança que beneficia de um regime de seguro nacional
- Recolha do consentimento dos pais ou do representante legal
Critério de exclusão:
- Contraindicação numa drenagem articular: plaquetas 50 000/mm3, Taxa de protrombinas inferior a 70 %, tempos de tromboplastina parcial activada (TTPa) > 1,5
- Tratamento por bioterapia, corticóides ou outro imunossupressor no mês anterior à drenagem articular.
- Tratamento com antibiótico iniciado mais de 24 horas antes da drenagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Artrite séptica
com identificação bacteriológica
|
Outros nomes:
|
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Outro: Artrite idiopática juvenil
além da definição da ILAR (International League of Associations for Rheumatology)
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise qualitativa de novos marcadores biológicos (proteicos, citocinas ou celulares) que discriminam artrite inflamatória e infecciosa.
Prazo: 1 dia
|
Identificar biomarcadores de amostragem de sangue da artrite infantil
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nziza N, Jeziorski E, Delpont M, Cren M, Chevassus H, Carbasse A, Mahe P, Abassi H, Joly-Monrigal P, Schordan E, Mange A, Jorgensen C, Apparailly F, Duroux-Richard I. Synovial-Fluid miRNA Signature for Diagnosis of Juvenile Idiopathic Arthritis. Cells. 2019 Nov 26;8(12):1521. doi: 10.3390/cells8121521.
- Cren M, Nziza N, Carbasse A, Mahe P, Dufourcq-Lopez E, Delpont M, Chevassus H, Khalil M, Mura T, Duroux-Richard I, Apparailly F, Jeziorski E, Louis-Plence P. Differential Accumulation and Activation of Monocyte and Dendritic Cell Subsets in Inflamed Synovial Fluid Discriminates Between Juvenile Idiopathic Arthritis and Septic Arthritis. Front Immunol. 2020 Jul 31;11:1716. doi: 10.3389/fimmu.2020.01716. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 93612
- 2014-A01561-46 (Identificador de registro: ID RCB)
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