Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synoviální markery ARTEMIS u artritidy v dětství (ARTEMIS)

29. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Cílem této studie je najít markery, které by mohly odlišit infekční a zánětlivou artritidu. Výzkumníci chtějí najít markery diferenciální analýzou porovnáním synoviálních tekutin septické a zánětlivé artritidy. Výzkumníci pro tuto analýzu využijí proteomiku, dávkování cytokinů a typizaci monocytů analýzou průtokovou cytometrií. Výzkumníci použijí jeden marker nebo skóre s biologickými a klinickými údaji k rozlišení artritidy infekční a zánětlivé etiologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Septická artritida s bakteriologickou identifikací
  • Juvenilní idiopatická artritida přesahující definici ILAR
  • S akutní artritidou vyžadující kloubní drenáž
  • Dítě využívající systém národního pojištění
  • Vyzvednutí souhlasu rodičů nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace u artikulární drenáže: trombocyty 50 000 / mm3, četnost protrombinů nižší než 70 %, aktivované parciální tromboplastinové časy (APTT)> 1,5
  • Léčba bioterapií, kortikoidy nebo jiným imunosupresorem v měsíci předcházejícím kloubní drenáži.
  • Léčba antibiotiky začala více než 24 hodin před drenáží.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Septická artritida
s bakteriologickou identifikací
Postup: Kloubní punkce, odběry slin, odběr krve
Ostatní jména:
  • Proteomická analýza
  • Dávkování cytokinů
  • Monocyt
Jiný: Juvenilní idiopatická artritida
nad rámec definice ILAR (International League of Associations for Rheumatology).
Postup: Kloubní punkce, odběry slin, odběr krve
Ostatní jména:
  • Proteomická analýza
  • Dávkování cytokinů
  • Monocyt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní analýza nových biologických markerů (proteických, cytokinových nebo buněčných), které rozlišují zánětlivou a infekční artritidu.
Časové okno: 1 den
Identifikujte biomarkery odběru krve u dětské artritidy
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 93612
  • 2014-A01561-46 (Identifikátor registru: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit