Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARTEMIS synoviale markører i leddgikt barndom (ARTEMIS)

29. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Målet med denne studien er å finne markører som kan skille smittsom og inflammatorisk leddgikt. Etterforskerne ønsker å finne markører ved differensialanalyse ved å sammenligne synovialvæsker av septisk og inflammatorisk artritt. Forskerne vil bruke proteomikk, cytokindosering og monocytttyping ved flowcytometrianalyse for denne analysen. Etterforskerne vil bruke én markør eller en poengsum med biologiske og kliniske data for å skille leddgikt av infeksiøs og inflammatorisk etiologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Septisk artritt med bakteriologisk identifikasjon
  • Juvenil idiopatisk artritt utenfor ILAR-definisjonen
  • Har akutt leddgikt som krever artikulær drenering
  • Barn som mottar trygd
  • Innhenting av samtykke fra foreldrene eller den juridiske representanten

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon ved ledddrenering: blodplater 50 000 / mm3, Protrombinfrekvens lavere enn 70 %, aktivert partiell tromboplastintid (APTT)> 1,5
  • Behandling med bioterapi, kortikoider eller annen immunsuppressor i måneden før artikulær drenering.
  • Behandling med antibiotika startet mer enn 24 timer før drenering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Septisk leddgikt
med bakteriologisk identifikasjon
Fremgangsmåte: Leddpunksjon, spyttprøver, blodprøve
Andre navn:
  • Proteomisk analyse
  • Cytokin dosering
  • Monocytt
Annen: Juvenil idiopatisk artritt
utover ILAR-definisjonen (International League of Associations for Rheumatology).
Fremgangsmåte: Leddpunksjon, spyttprøver, blodprøve
Andre navn:
  • Proteomisk analyse
  • Cytokin dosering
  • Monocytt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse av nye biologiske markører (protein, cytokin eller cellulære) som skiller ut inflammatorisk og smittsom leddgikt.
Tidsramme: 1 dag
Identifiser biomarkører for blodprøvetaking av leddgikt i barndommen
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 93612
  • 2014-A01561-46 (Registeridentifikator: ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere