- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02505828
Marqueurs synoviaux ARTEMIS dans l'arthrite infantile (ARTEMIS)
29 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le but de cette étude est de trouver des marqueurs qui pourraient différencier l'arthrite infectieuse et inflammatoire.
Les chercheurs veulent trouver des marqueurs par analyse différentielle en comparant les liquides synoviaux de l'arthrite septique et inflammatoire.
Les investigateurs utiliseront pour cette analyse, la protéomique, le dosage des cytokines et le typage des monocytes par analyse en cytométrie en flux.
Les chercheurs utiliseront un marqueur ou un score avec des données biologiques et cliniques pour discriminer l'arthrite d'étiologie infectieuse et inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrite septique avec identification bactériologique
- Arthrite juvénile idiopathique au-delà de la définition ILAR
- Avoir une arthrite aiguë nécessitant un drainage articulaire
- Enfant bénéficiant d'une assurance nationale
- Recueil du consentement des parents ou du représentant légal
Critère d'exclusion:
- Contre-indication dans un drainage articulaire : plaquettes 50 000/mm3, taux de prothrombines inférieur à 70 %, temps de thromboplastine partielle activés (APTT) > 1,5
- Traitement par biothérapie, corticoïdes ou autre immunosuppresseur dans le mois précédant le drainage articulaire.
- Traitement par antibiotique commencé plus de 24 heures avant la vidange.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Arthrite septique
avec identification bactériologique
|
Autres noms:
|
Autre: Arthrite idiopathique juvénile
au-delà de la définition ILAR (International League of Associations for Rheumatology)
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse qualitative de nouveaux marqueurs biologiques (protéiques, cytokines ou cellulaires) discriminant les arthrites inflammatoires et infectieuses.
Délai: Un jour
|
Identifier les biomarqueurs sanguins de l'arthrite infantile
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nziza N, Jeziorski E, Delpont M, Cren M, Chevassus H, Carbasse A, Mahe P, Abassi H, Joly-Monrigal P, Schordan E, Mange A, Jorgensen C, Apparailly F, Duroux-Richard I. Synovial-Fluid miRNA Signature for Diagnosis of Juvenile Idiopathic Arthritis. Cells. 2019 Nov 26;8(12):1521. doi: 10.3390/cells8121521.
- Cren M, Nziza N, Carbasse A, Mahe P, Dufourcq-Lopez E, Delpont M, Chevassus H, Khalil M, Mura T, Duroux-Richard I, Apparailly F, Jeziorski E, Louis-Plence P. Differential Accumulation and Activation of Monocyte and Dendritic Cell Subsets in Inflamed Synovial Fluid Discriminates Between Juvenile Idiopathic Arthritis and Septic Arthritis. Front Immunol. 2020 Jul 31;11:1716. doi: 10.3389/fimmu.2020.01716. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 93612
- 2014-A01561-46 (Identificateur de registre: ID RCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .