우반구 뇌졸중 및 전측두엽 치매에서 웹 기반 사회인지적 개입의 효능
연구 개요
상세 설명
특정 형태의 FTD 및 뇌졸중에서 공감 및 사회적 상호 작용의 결함이 상대적으로 흔하지만 현재 이러한 증상에 대한 입증된 치료법은 없습니다. 배우자와 간병인은 종종 이러한 증상을 주요 관심사로 언급하며 이러한 결핍은 환자가 경험하는 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 웹 기반 사회 훈련 운동이 FTD 또는 우반구 뇌졸중 환자의 사회인지 장애를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이러한 훈련은 사회적 기술과 다른 장애에 대한 공감 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 이러한 운동이 뇌졸중과 FTD의 사회적 결함을 치료하는 데 효과적이고 실현 가능한지 조사하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
이 연구는 Johns Hopkins 병원을 기반으로 하며 환자는 총 세 번 평가됩니다. 연구에 등록할 때와 두 가지 치료 조건 각각 후에 환자를 평가할 것입니다. 교육 자체는 연구 팀의 모니터링 및 지원과 함께 제공된 노트북으로 집에서 완료됩니다. 이 연구는 교차 디자인을 사용합니다. 즉, 모든 환자가 연구에 참여하는 동안 훈련 치료와 통제 치료를 받게 됩니다. 연구의 대략적인 일정은 총 9주입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hosptial
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우측 반구형 뇌졸중 또는 행동 변이 전측두엽 치매의 임상적 진단.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 병전 영어 능력(자기 보고 기준).
- 18세 이상
- 간이정신상태검사에서 21점 이상.
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 전측두엽 치매 이외의 뇌에 영향을 미치는 신경계 질환의 이전 병력(예: 뇌종양, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상)
- 알려진 교정되지 않은 청력 손실
- 알려진 교정되지 않은 시력 상실
- FTD 이외의 심각한 정신 질환, 발달 장애 또는 정신 지체(예: 정신분열증, 자폐 스펙트럼 장애)의 이전 병력
- 간단한 정신 상태 검사에서 20점 이하.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 통제 후 사회적 인지 훈련
이 팔에 할당된 환자는 먼저 노트북에서 제어 요법을 받은 후 Brain HQ 사회 인지 훈련을 받게 됩니다.
|
Brain HQ는 사회-정서적 기능의 결함을 다루는 훈련 중재를 환자에게 제공하는 데 사용되는 웹 애플리케이션입니다.
여기에는 얼굴 표정 식별, 목소리 톤 이해, 특정 상황에서 사람들이 어떻게 반응할지 예측하는 것과 같은 영역이 포함됩니다.
교육은 4-6주 동안 약 30시간이 소요되며 집에서 이루어집니다.
|
|
실험적: 사회적인지 훈련 후 제어
이 팔에 배정된 환자는 먼저 Brain HQ 사회 인지 훈련을 받은 후 제어 요법을 받게 됩니다.
|
Brain HQ는 사회-정서적 기능의 결함을 다루는 훈련 중재를 환자에게 제공하는 데 사용되는 웹 애플리케이션입니다.
여기에는 얼굴 표정 식별, 목소리 톤 이해, 특정 상황에서 사람들이 어떻게 반응할지 예측하는 것과 같은 영역이 포함됩니다.
교육은 4-6주 동안 약 30시간이 소요되며 집에서 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 후(4 - 6주)
|
참가자는 Penn 감정 인식 과제(점수 범위: 0-40)라고 하는 얼굴 감정 인식 테스트를 받게 됩니다.
참가자에게 얼굴을 보여주고 얼굴이 나타내는 감정이 있는 경우 이를 식별하도록 요청합니다.
점수는 감정이 올바르게 식별된 얼굴의 수를 반영합니다.
35점은 40개 얼굴 중 35개 얼굴의 감정을 정확하게 파악했다는 뜻이다.
|
기준선, 개입 후(4 - 6주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Argye Hillis, MD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .