Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​webbaserede social-kognitive interventioner ved slagtilfælde i højre hjernehalvdel og frontotemporal demens

18. februar 2019 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse udføres for at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​webbaserede social-kognitive træningsøvelser til behandling af social-emotionelle underskud hos patienter med slagtilfælde eller frontotemporal demens (FTD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom underskud i empati og social interaktion er relativt almindelige i visse former for FTD og slagtilfælde, er der i øjeblikket ingen dokumenterede behandlinger for disse symptomer. Ægtefæller og omsorgspersoner nævner ofte disse symptomer som en stor bekymring, og disse mangler kan have en negativ indvirkning på den livskvalitet, som patienterne oplever. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvorvidt web-baserede sociale træningsøvelser kan forbedre social-kognitive svækkelser hos patienter med FTD eller højre hjernehalvdel slagtilfælde. Disse træningsøvelser har vist sig at forbedre sociale færdigheder og empati i andre lidelser. Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge, om disse øvelser kan være effektive og gennemførlige til behandling af sociale underskud ved slagtilfælde og FTD.

Undersøgelsen vil være baseret på Johns Hopkins Hospital, hvor patienter vil blive vurderet tre gange i alt. Patienter vil blive vurderet ved optagelse i undersøgelsen og efter hver af de to behandlingstilstande. Selve træningen vil blive gennemført derhjemme på en medfølgende bærbar computer, med overvågning og støtte fra studieholdet. Denne undersøgelse anvender et crossover-design, hvilket betyder, at alle patienter vil modtage træningsbehandlingen og en kontrolbehandling under deres deltagelse i undersøgelsen. Den omtrentlige tidslinje for undersøgelsen er i alt 9 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af højre hemisfærisk slagtilfælde eller adfærdsvariant frontotemporal demens.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Præmorbid færdighed i engelsk (ved selvrapportering).
  • Alder 18 eller ældre.
  • Score på 21 eller højere på mini-mental tilstandseksamen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neurologisk sygdom, der påvirker hjernen, bortset fra slagtilfælde eller frontotemporal demens (f.eks. hjernetumor, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade)
  • Kendt ukorrigeret høretab
  • Kendt ukorrigeret synstab
  • Tidligere alvorlig psykiatrisk sygdom, udviklingsforstyrrelser eller mental retardering (f.eks. skizofreni, autismespektrumforstyrrelser) bortset fra FTD
  • Score på 20 eller lavere på Mini-Mental State Examination.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol derefter Social Kognitiv Træning
Patienter tildelt denne arm vil først modtage en kontrolterapi på en bærbar computer efterfulgt af Brain HQ social-kognitiv træning.
Brain HQ er en webapplikation, der vil blive brugt til at give patienterne en træningsintervention, der adresserer mangler i social-emotionelle funktioner. Disse omfatter områder som at identificere ansigtsudtryk, forstå tonefald og forudsige, hvordan folk kan reagere i visse situationer. Træningen vil tage omkring 30 timer i løbet af 4-6 uger og foregår hjemme.
EKSPERIMENTEL: Social kognitiv træning derefter kontrol
Patienter tilknyttet denne arm vil først modtage Brain HQ social-kognitiv træning og derefter gennemgå en kontrolterapi.
Brain HQ er en webapplikation, der vil blive brugt til at give patienterne en træningsintervention, der adresserer mangler i social-emotionelle funktioner. Disse omfatter områder som at identificere ansigtsudtryk, forstå tonefald og forudsige, hvordan folk kan reagere i visse situationer. Træningen vil tage omkring 30 timer i løbet af 4-6 uger og foregår hjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social-kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, efter intervention (4 - 6 uger)
Deltagerne vil blive administreret en test af ansigtsfølelsesgenkendelse kaldet Penn Emotion recognition opgave (Range of Scores: 0-40). Deltagerne får vist et ansigt og bedt om at identificere den følelse, som ansigtet viser, hvis nogen. Scoren afspejler antallet af ansigter, hvor følelsen er korrekt identificeret. En score på 35 betyder, at følelserne for 35 ud af de 40 ansigter var korrekt identificeret.
Baseline, efter intervention (4 - 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Argye Hillis, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (SKØN)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner