Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisten sosiaalis-kognitiivisten interventioiden tehokkuus oikean aivopuoliskon aivohalvauksessa ja frontotemporaalisessa dementiassa

maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä tutkimus tehdään verkkopohjaisten sosiaalis-kognitiivisten harjoitusten toteutettavuuden ja tehokkuuden testaamiseksi aivohalvauksen tai frontotemporaalisen dementian (FTD) potilaiden sosiaalis-emotionaalisten puutteiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka empatian ja sosiaalisen vuorovaikutuksen puutteet ovat suhteellisen yleisiä tietyissä FTD:n ja aivohalvauksen muodoissa, näille oireille ei ole tällä hetkellä todistettua hoitoa. Puolisot ja huoltajat mainitsevat usein nämä oireet suurena huolenaiheena, ja näillä puutteilla voi olla negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko verkkopohjaiset sosiaaliset harjoitukset parantaa sosiaalis-kognitiivisia häiriöitä potilailla, joilla on FTD tai oikean aivopuoliskon aivohalvaus. Näiden harjoitusten on osoitettu parantavan sosiaalisia taitoja ja empatiaa muissa sairauksissa. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii, voivatko nämä harjoitukset olla tehokkaita ja toteuttamiskelpoisia aivohalvauksen ja FTD:n sosiaalisten vajeiden hoidossa.

Tutkimus perustuu Johns Hopkinsin sairaalaan, jossa potilaita arvioidaan yhteensä kolme kertaa. Potilaat arvioidaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja kummankin hoitotilanteen jälkeen. Itse koulutus suoritetaan kotona toimitetulla kannettavalla tietokoneella, tutkimusryhmän valvonnassa ja tuessa. Tässä tutkimuksessa käytetään crossover-suunnittelua, mikä tarkoittaa, että kaikki potilaat saavat harjoitushoitoa ja kontrollihoitoa osallistuessaan tutkimukseen. Tutkimuksen arvioitu aikajana on yhteensä 9 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikean pallonpuoliskon aivohalvauksen kliininen diagnoosi tai frontotemporaalisen dementian käyttäytymismuunnelma.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  • Englannin kielen premorbid-taito (itseraportin perusteella).
  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Pistemäärä 21 tai korkeampi mielenterveyden minikokeessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen sairaus, joka vaikuttaa aivoihin, paitsi aivohalvaus tai frontotemporaalinen dementia (esim. aivokasvain, multippeliskleroosi, traumaattinen aivovaurio)
  • Tunnettu korjaamaton kuulonalenema
  • Tunnettu korjaamaton näönmenetys
  • Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, kehityshäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys (esim. skitsofrenia, autismikirjon häiriöt) kuin FTD
  • Pistemäärä 20 tai vähemmän henkisen tilan minikokeessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hallitse sitten sosiaalista kognitiivista koulutusta
Potilaat, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat ensin hallintahoitoa kannettavalla tietokoneella, minkä jälkeen suoritetaan Brain HQ:n sosiaalis-kognitiivinen koulutus.
Brain HQ on verkkosovellus, jota käytetään tarjoamaan potilaille koulutusta, joka korjaa sosiaalis-emotionaalisten toimintojen puutteita. Näitä ovat esimerkiksi kasvojen ilmeen tunnistaminen, äänen sävyn ymmärtäminen ja ihmisten reagoinnin ennustaminen tietyissä tilanteissa. Koulutus kestää noin 30 tuntia 4-6 viikon aikana ja se suoritetaan kotona.
KOKEELLISTA: Sosiaalinen kognitiivinen koulutus ja sitten ohjaus
Potilaat, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat ensin Brain HQ:n sosiaalis-kognitiivisen koulutuksen ja sitten he saavat kontrollihoidon.
Brain HQ on verkkosovellus, jota käytetään tarjoamaan potilaille koulutusta, joka korjaa sosiaalis-emotionaalisten toimintojen puutteita. Näitä ovat esimerkiksi kasvojen ilmeen tunnistaminen, äänen sävyn ymmärtäminen ja ihmisten reagoinnin ennustaminen tietyissä tilanteissa. Koulutus kestää noin 30 tuntia 4-6 viikon aikana ja se suoritetaan kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalis-kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso toimenpiteen jälkeen (4-6 viikkoa)
Osallistujille suoritetaan kasvojen tunteiden tunnistustesti, nimeltään Penn Emotion -tunnistustehtävä (pistemäärä: 0-40). Osallistujille näytetään kasvot ja pyydetään tunnistamaan, mitä tunteita kasvot osoittavat, jos sellaisia ​​​​on. Pisteet heijastavat niiden kasvojen määrää, joissa tunne tunnistetaan oikein. Pistemäärä 35 tarkoittaa, että 40:stä kasvosta 35:n tunteet tunnistettiin oikein.
Perustaso toimenpiteen jälkeen (4-6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Argye Hillis, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa