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Eficácia de Intervenções Sócio-Cognitivas Baseadas na Web em AVC do Hemisfério Direito e Demência Frontotemporal

18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
Este estudo está sendo feito para testar a viabilidade e eficácia de exercícios de treinamento sócio-cognitivo baseados na web no tratamento de déficits sócio-emocionais em pacientes com acidente vascular cerebral ou demência frontotemporal (FTD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora os déficits de empatia e interação social sejam relativamente comuns em certas formas de FTD e acidente vascular cerebral, atualmente não há tratamentos comprovados para esses sintomas. Cônjuges e cuidadores costumam citar esses sintomas como uma grande preocupação, e esses déficits podem ter um impacto negativo na qualidade de vida dos pacientes. O objetivo deste estudo é avaliar se os exercícios de treinamento social baseados na web podem ou não melhorar as deficiências sócio-cognitivas em pacientes com FTD ou acidente vascular cerebral no hemisfério direito. Esses exercícios de treinamento demonstraram melhorar as habilidades sociais e a empatia em outros distúrbios. Este estudo será o primeiro a examinar se esses exercícios podem ser eficazes e viáveis ​​para o tratamento de déficits sociais em AVC e FTD.

O estudo será baseado no Hospital Johns Hopkins, onde os pacientes serão avaliados três vezes no total. Os pacientes serão avaliados no momento da inscrição no estudo e após cada uma das duas condições de tratamento. O treinamento em si será realizado em casa em um laptop fornecido, com monitoramento e suporte da equipe de estudo. Este estudo usa um design cruzado, o que significa que todos os pacientes receberão o tratamento de treinamento e um tratamento de controle durante sua participação no estudo. O cronograma aproximado para o estudo é de 9 semanas no total.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hosptial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral hemisférico direito ou variante comportamental de demência frontotemporal.
  • Capaz de dar consentimento informado.
  • Proficiência pré-mórbida em inglês (por autorrelato).
  • 18 anos ou mais.
  • Pontuação de 21 ou superior no mini-exame do estado mental.

Critério de exclusão:

  • História prévia de doença neurológica afetando o cérebro, exceto acidente vascular cerebral ou demência frontotemporal (por exemplo, tumor cerebral, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática)
  • Perda auditiva não corrigida conhecida
  • Perda de visão não corrigida conhecida
  • História prévia de doença psiquiátrica grave, transtornos do desenvolvimento ou retardo mental (por exemplo, esquizofrenia, transtornos do espectro autista) além de FTD
  • Pontuação de 20 ou menos no Mini-Exame do Estado Mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Controle e Treinamento Social Cognitivo
Os pacientes designados para este braço receberão primeiro uma terapia de controle em um laptop, seguida pelo treinamento sócio-cognitivo do Brain HQ.
Outro: Cérebro QG
O Brain HQ é um aplicativo da web que será usado para fornecer aos pacientes uma intervenção de treinamento que aborda déficits nas funções socioemocionais. Isso inclui áreas como identificação de expressões faciais, compreensão do tom de voz e previsão de como as pessoas podem reagir em determinadas situações. O treinamento levará cerca de 30 horas ao longo de 4 a 6 semanas e será feito em casa.
EXPERIMENTAL: Treinamento Cognitivo Social e Controle
Os pacientes designados para este braço receberão primeiro o treinamento sócio-cognitivo do Brain HQ e, em seguida, passarão por uma terapia de controle.
Outro: Cérebro QG
O Brain HQ é um aplicativo da web que será usado para fornecer aos pacientes uma intervenção de treinamento que aborda déficits nas funções socioemocionais. Isso inclui áreas como identificação de expressões faciais, compreensão do tom de voz e previsão de como as pessoas podem reagir em determinadas situações. O treinamento levará cerca de 30 horas ao longo de 4 a 6 semanas e será feito em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Funcionamento Sócio-Cognitivo
Prazo: Linha de base, após a intervenção (4 - 6 semanas)
Os participantes serão submetidos a um teste de reconhecimento de emoções faciais chamado tarefa de reconhecimento de emoções de Penn (faixa de pontuação: 0-40). Os participantes veem um rosto e são solicitados a identificar a emoção que o rosto exibe, se houver. A pontuação reflete o número de faces em que a emoção é identificada corretamente. Uma pontuação de 35 significa que as emoções de 35 dos 40 rostos foram identificadas corretamente.
Linha de base, após a intervenção (4 - 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Argye Hillis, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00061812

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