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Eficacia de las intervenciones cognitivas sociales basadas en la web en el accidente cerebrovascular del hemisferio derecho y la demencia frontotemporal

18 de febrero de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
Este estudio se realiza para probar la viabilidad y eficacia de los ejercicios de entrenamiento cognitivo-social basados ​​en la web para el tratamiento de los déficits socioemocionales en pacientes con accidente cerebrovascular o demencia frontotemporal (FTD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque los déficits en la empatía y la interacción social son relativamente comunes en ciertas formas de DFT y accidente cerebrovascular, actualmente no existen tratamientos probados para estos síntomas. Los cónyuges y cuidadores a menudo mencionan estos síntomas como una preocupación importante y estos déficits pueden tener un impacto negativo en la calidad de vida que experimentan los pacientes. El propósito de este estudio es evaluar si los ejercicios de entrenamiento social basados ​​en la web pueden mejorar las deficiencias sociocognitivas en pacientes con DFT o accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho. Se ha demostrado que estos ejercicios de entrenamiento mejoran las habilidades sociales y la empatía en otros trastornos. Este estudio será el primero en examinar si estos ejercicios pueden ser efectivos y factibles para tratar los déficits sociales en accidentes cerebrovasculares y FTD.

El estudio se basará en el Hospital Johns Hopkins, donde los pacientes serán evaluados tres veces en total. Los pacientes serán evaluados al inscribirse en el estudio y después de cada una de las dos condiciones de tratamiento. La capacitación en sí se completará en casa en una computadora portátil provista, con supervisión y apoyo del equipo de estudio. Este estudio utiliza un diseño cruzado, lo que significa que todos los pacientes recibirán el tratamiento de entrenamiento y un tratamiento de control durante su participación en el estudio. El cronograma aproximado para el estudio es de 9 semanas en total.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hosptial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular hemisférico derecho o demencia frontotemporal variante conductual.
  • Capaz de dar consentimiento informado.
  • Dominio premórbido del inglés (por autoinforme).
  • 18 años o más.
  • Puntuación de 21 o más en el miniexamen del estado mental.

Criterio de exclusión:

  • Historial previo de enfermedad neurológica que afecta el cerebro que no sea accidente cerebrovascular o demencia frontotemporal (p. ej., tumor cerebral, esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática)
  • Pérdida auditiva no corregida conocida
  • Pérdida de visión no corregida conocida
  • Antecedentes de enfermedades psiquiátricas graves, trastornos del desarrollo o retraso mental (p. ej., esquizofrenia, trastornos del espectro autista) que no sean FTD
  • Puntaje de 20 o menos en el Mini-Examen del Estado Mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control luego Entrenamiento Cognitivo Social
Los pacientes asignados a este brazo recibirán primero una terapia de control en una computadora portátil seguida de la capacitación sociocognitiva de Brain HQ.
Otro: Sede del cerebro
Brain HQ es una aplicación web que se utilizará para proporcionar a los pacientes una intervención de entrenamiento que aborde los déficits en las funciones socioemocionales. Estos incluyen áreas como la identificación de la expresión facial, la comprensión del tono de voz y la predicción de cómo las personas pueden reaccionar en ciertas situaciones. La capacitación tomará alrededor de 30 horas en el transcurso de 4 a 6 semanas y se realiza en casa.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento Cognitivo Social y luego Control
Los pacientes asignados a este brazo recibirán primero el entrenamiento sociocognitivo de Brain HQ y luego se someterán a una terapia de control.
Otro: Sede del cerebro
Brain HQ es una aplicación web que se utilizará para proporcionar a los pacientes una intervención de entrenamiento que aborde los déficits en las funciones socioemocionales. Estos incluyen áreas como la identificación de la expresión facial, la comprensión del tono de voz y la predicción de cómo las personas pueden reaccionar en ciertas situaciones. La capacitación tomará alrededor de 30 horas en el transcurso de 4 a 6 semanas y se realiza en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el funcionamiento sociocognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (4 - 6 semanas)
A los participantes se les administrará una prueba de reconocimiento de emociones faciales llamada tarea de reconocimiento de emociones de Penn (rango de puntajes: 0-40). A los participantes se les muestra una cara y se les pide que identifiquen la emoción que muestra la cara, si corresponde. La puntuación refleja el número de caras donde se identifica correctamente la emoción. Una puntuación de 35 significa que las emociones de 35 de las 40 caras se identificaron correctamente.
Línea de base, después de la intervención (4 - 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Argye Hillis, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00061812

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Demencia frontotemporal

Ensayos clínicos sobre Sede del cerebro

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