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두개내 협착증 환자의 혈역학적 보상 특성화 (VAMMPRIS)

2018년 1월 23일 업데이트: Manus Donahue, Vanderbilt University

두개내 협착증이 있는 뇌졸중 위험이 있는 환자의 다중 모드 MRI에 대한 Vanderbilt 평가

이 작업의 전반적인 목적은 증상이 있는 두개내(IC) 협착-폐쇄 질환 환자에서 새로운 3.0 Tesla MRI 프로토콜을 사용하여 측정된 뇌졸중 위험과 혈역학적 보상 전략 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 최근 연구에 따르면 IC 동맥 협착증이 있는 증상이 있는 환자에서 2년 동안 허혈성 뇌졸중 발생률이 높은 것으로 나타났습니다. IC 협착증 환자에 대한 치료에는 혈관성형술, IC 스텐트 삽입 또는 우회로를 통한 혈관재생술이 포함되지만, 의학적 관리 단독보다 이러한 보다 공격적인 개입으로부터 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 식별하는 것이 문제였습니다. 뇌졸중 위험을 더 잘 정의하고 치료 결정을 내리기 위해서는 혈역학적 타협의 정확한 측정이 필요할 수 있습니다. 구체적으로, 뇌관류압(CPP)이 손상된 IC 협착증 환자에서 혈역학적 타협의 정도는 동맥 대뇌 혈액량(aCBV)을 증가시키고/시키거나 대뇌 혈류(CBF)를 보충하기 위한 측부를 개발하는 맥관 구조의 자동 조절 능력을 반영합니다. CBF 담보화 및 aCBV 자동 조절의 유병률은 뇌졸중 위험과 고유하게 상관관계가 있는 것으로 가정되었지만, 이 상관관계의 범위에 대해서는 논의가 이루어졌습니다. 뇌졸중 위험을 계층화하는 데 중요한 장벽은 (i) 특이성이 높은 여러 혈역학적 요인을 측정하기 위한 방법론과 (ii) 손상의 종단적 진행을 모니터링할 수 있는 비침습적 접근 방식의 부족에 있습니다. 연구자들은 뇌혈관 반응성(CVR), aCBV 및 측부 CBF를 평가하기 위한 비교적 새로운 비침습적 MRI 접근법의 임상적 유용성을 입증했습니다. 연구자들은 뇌졸중 위험이 이러한 매개변수의 집합적 측정에서 더 완전하게 입증될 수 있다는 가설을 세웁니다. 따라서 연구자들은 IC 협착증 환자의 조직 수준 손상 및 보상 전략을 평가하기 위해 새롭고 검증된 혈역학 MRI 프로토콜을 구현할 것을 제안합니다. 가능한 예후 요인으로 위의 변수를 통합하는 통계 모델과 함께 여러 뇌 영역에서 부수적 CBF, aCBV 및 CVR의 측정을 결합하는 집단적 접근 방식을 사용하여 조사관은 2년 뇌졸중 위험이 혈역학과 연관되는 정도를 정량화합니다. 보상 메커니즘. 이 조사의 비침습적이고 다면적인 범위는 진단 뇌졸중 인프라를 확장하고 이 고위험 인구에서 뇌졸중의 새로운 혈류역학적 예후 지표를 밝히기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 작업의 전반적인 목적은 증상이 있는 두개내(IC) 협착-폐쇄 질환이 있는 환자에서 새로운 3.0 Tesla(T) MRI 프로토콜을 사용하여 측정된 뇌졸중 위험과 혈역학적 보상 전략 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 최근 연구에 따르면 증상이 있는 IC 협착 환자에서 약 20%의 높은 2년 허혈성 뇌졸중 발생률이 나타났습니다. IC 협착증 환자에 대한 적극적인 치료에는 혈관성형술, IC 스텐트 삽입술 또는 우회로를 통한 혈관재생술이 포함되지만, 의학적 관리 단독보다는 이러한 보다 공격적인 개입으로부터 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 식별하는 것이 문제였습니다. 뇌졸중 위험을 더 잘 정의하고 치료 결정을 내리기 위해서는 혈역학적 타협의 정확한 측정이 필요할 수 있습니다. 구체적으로, 뇌관류압(CPP)이 손상된 IC 협착증 환자에서 혈역학적 타협의 정도는 동맥 대뇌 혈액량(aCBV)을 증가시키고/시키거나 대뇌 혈류(CBF)를 보충하기 위한 측부를 개발하는 맥관 구조의 자동 조절 능력을 반영합니다. CBF 담보화 및 aCBV 자동 조절의 유병률은 뇌졸중 위험과 고유하게 상관관계가 있는 것으로 가정되었지만, 이 상관관계의 정도에 대해서는 논의가 이루어지고 있습니다.

뇌졸중 위험을 계층화하는 데 중요한 장벽은 (i) 특이성이 높은 여러 혈역학적 요인을 측정하기 위한 방법론과 (ii) 손상의 종단적 진행을 모니터링할 수 있는 비침습적 접근 방식의 부족에 있습니다. 연구자들은 뇌혈관 반응성(CVR), aCBV 및 측부 CBF를 평가하기 위한 비교적 새로운 비침습적 MRI 접근법의 임상적 유용성을 입증했습니다. 이러한 접근법은 건강한 지원자 또는 고립된 임상 연구에서 최적화되고 실행 가능성이 평가되었지만 이러한 집단적 측정과 뇌졸중 위험 사이의 관계에 관한 정보는 상대적으로 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 IC 협착증 환자의 조직 수준 손상 및 보상 전략을 평가하기 위해 보다 새롭고 검증된 혈역학 측정으로 확립된 혈관 조영 및 구조 영상을 보완할 것을 제안합니다. 가능한 예후 요인으로 위의 매개 변수를 통합하는 통계 모델과 함께 여러 뇌 영역에서 부수적 CBF, aCBV 및 CVR의 측정을 결합하는 집단적 접근 방식을 사용하여 조사관은 2년 뇌졸중 위험이 혈역학과 관련된 정도를 정량화합니다. 증상이 있는 IC 협착증 환자 집단의 보상 메커니즘. 이 조사의 비침습적이고 다면적인 범위는 진단 뇌졸중 인프라를 확장하고 이 고위험 인구에서 뇌졸중의 새로운 혈류역학적 예후 지표를 밝히기 위한 것입니다.

가설 (1). 고탄산 자극에 의한 측부 CBF의 변화는 증상이 있는 IC 협착증 환자의 2년 뇌졸중 발병률과 양의 상관관계가 있습니다.

목표 (1). 서로 다른 수유 동맥에서 혈액수를 별도로 자기적으로 라벨링함으로써(8) 조사관은 테스트된 혈관 선택적 동맥 스핀 라벨링(VS-ASL) 접근법과 계산된 관류 비대칭 지수를 사용하여 IC 환자의 부수적 CBF 패턴의 변화를 비침습적으로 평가합니다. 협착. IC 협착증(n=90) 환자는 알려진 뇌졸중 발병률이 20%인 2년 동안 모니터링됩니다. 뇌졸중 발병률이 기록되고 관류 비대칭과 뇌졸중 위험 간의 개별 상관관계가 평가됩니다.

가설 (2). 혈관 도루 현상을 나타내는 국소적 감소 CVR 및 상승된 aCBV는 증상이 있는 IC 협착증 환자의 2년 뇌졸중 발병률과 양의 상관관계가 있습니다.

목표 (2). 고탄산혈증에 대한 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) MRI 신호 변화를 사용하여 측정한 CVR은 뇌혈관 보유량을 평가하는 데 사용됩니다. 우리가 개발하고 환자에게 입증한 iVASO-DS(동적 공제를 통한 유입 혈관 공간 점유) 접근 방식을 적용하여 기준선 aCBV를 평가할 것입니다. 목표 1과 동일한 환자에 대해 CVR 역학 및 aCBV가 2년 뇌졸중 발병률과의 고유한 관계에 대해 통계적으로 평가됩니다.

가설 (3). 측부 CBF, 자동 조절 aCBV 및 CVR은 2년 뇌졸중 발병률과 불평등하게 상관관계가 있으며, 그 정도는 다중 구성 요소 예측 모델을 사용하여 정량화할 수 있습니다.

목표 (3). 조사관은 예후 인자로 부수적 CBF, aCBV 및 CVR을 사용하여 통계적 예측 모델을 구축하여 위의 매개변수의 추세가 뇌졸중 위험에 총체적으로 기여하는 정도를 정량화합니다. 높은 2년 뇌졸중 발생률(20%)과 증상이 있는 IC 협착증으로 입원한 환자 수가 많기 때문에 이 연구는 높은 통계적 검정력으로 가정된 그룹 차이를 감지할 수 있습니다.

이 작업은 예후 가능성을 이해하기 위해 특정 임상 집단에 새로운 집합적 보상 혈역학 프로토콜을 적용하는 최근 방법론 작업의 확장입니다. 성공적인 완료는 관리 결정을 안내하는 데 사용할 수 있는 환자의 조직 혈역학 및 뇌졸중 위험에 대한 새로운 정보를 제공하여 궁극적으로 이 고위험 인구에서 뇌졸중 발병률을 줄여야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 60일 이내에 뇌졸중이 있었던 두개내 협착증 환자

설명

포함 기준:

  1. 성인 환자(18-85세 포함)
  2. 혈관 협착증의 반구 경동맥 영역의 증상(TIA 또는 허혈성 뇌졸중)
  3. 대혈관 IC 협착 >50% 또는 IC 경동맥 또는 MCA 폐색을 나타내는 혈관 영상
  4. 정맥 또는 동맥 내 치료를 받은 아급성 뇌졸중 환자
  5. 아급성 뇌졸중 환자는 기존의 급성 뇌졸중 중재에 적합하지 않습니다. 언어 이해력 온전, 운동 실어증 경증 또는 부재, 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  6. 혈역학 MRI 수행 날짜 이전 60일 이내의 가장 최근의 적격 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중

제외 기준:

  1. MRA, CTA 또는 DSA에 의해 결정된 ECA 협착 > 70%.
  2. 동맥내 혈전용해술 또는 기계적 혈전제거술로 중재할 수 있는 전방 순환 뇌졸중 발병을 나타내는 급성 뇌졸중 환자
  3. MRI 금기 사항(예: 부적합 임플란트, 임신 등)
  4. 비죽상경화성 자궁경부 또는 두개내 협착증
  5. 박출률 25% 미만의 심근병증, 인공 판막, 감염성 심내막염, 동병 증후군, 점액종, 좌심방 또는 심실 혈전증을 포함한 뇌 허혈을 일으킬 가능성이 있는 심장 질환
  6. 2년 이내에 사망할 가능성이 있는 기존 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
죽상경화증
죽상동맥경화성 두개내 협착증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중
기간: 이년
2년 이내에 명백한 또는 무증상 뇌졸중(MRI에서)
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VUMC-VAMMPRIS

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