表征颅内狭窄患者的血液动力学代偿 (VAMMPRIS)
范德比尔特对颅内狭窄卒中风险患者的多模态 MRI 评估
研究概览
详细说明
这项工作的总体目标是评估中风风险与血液动力学补偿策略之间的关系,如使用新型 3.0 特斯拉 (T) MRI 方案测量的那样,有症状的颅内 (IC) 狭窄闭塞性疾病患者。 最近的研究表明,有症状的 IC 狭窄患者的两年缺血性卒中发生率高达 20%。 IC 狭窄患者的积极治疗包括通过血管成形术、IC 支架置入术或旁路术进行血运重建,但是确定最有可能从这些更积极的干预措施中获益的患者,而不是单独的医疗管理,一直存在问题。 可能需要准确测量血液动力学损害,以更好地定义中风风险和指导治疗决策。 具体而言,在脑灌注压 (CPP) 受损的 IC 狭窄患者中,血流动力学受损的程度反映了血管系统增加动脉脑血容量 (aCBV) 和/或发展侧枝以补充脑血流 (CBF) 的自动调节能力。 CBF 侧支循环和 aCBV 自动调节的流行被假设与卒中风险唯一相关,但这种相关性的程度存在争议。
对卒中风险进行分层的关键障碍在于缺乏 (i) 以高特异性测量多种血液动力学因素的方法和 (ii) 能够监测损伤纵向进展的非侵入性方法。 研究人员已经证明了相对较新的无创 MRI 方法在评估脑血管反应性 (CVR)、aCBV 和侧支 CBF 方面的临床效用。 这些方法已在健康志愿者或孤立的临床研究中得到优化和可行性评估,但是关于这些集体措施与中风风险之间关系的信息相对较少。 因此,研究人员建议用更新颖、经过验证的血液动力学测量来补充已建立的血管造影和结构成像,以评估 IC 狭窄患者的组织水平损伤和代偿策略。 使用综合方法,结合多个大脑区域的侧支 CBF、aCBV 和 CVR 测量,结合将上述参数作为可能的预后因素的统计模型,研究人员将量化两年中风风险与血流动力学相关的程度有症状的 IC 狭窄患者的代偿机制。 这项调查的无创和多方面范围旨在扩大诊断卒中基础设施,并阐明这一高危人群中卒中的新血流动力学预后指标。
假设(1)。 高碳酸刺激下侧支 CBF 的变化与有症状的 IC 狭窄患者的两年卒中发生率呈正相关。
目标(1)。 通过分别对不同供血动脉 (8) 中的血液进行磁性标记,研究人员将使用经过测试的血管选择性动脉自旋标记 (VS-ASL) 方法和计算出的灌注不对称指数,以无创方式评估 IC 患者侧支 CBF 模式的变化狭窄。 IC 狭窄 (n=90) 患者将被监测两年,在此期间他们已知的中风发生率为 20%。 将记录中风发生率,并评估灌注不对称与中风风险之间的独立相关性。
假设(2)。 区域性 CVR 降低表明存在血管盗血现象,而 aCBV 升高与有症状的 IC 狭窄患者的两年卒中发病率呈正相关。
目标 (2)。 CVR,如使用血氧水平依赖性(BOLD)MRI 信号变化对高碳酸血症的反应所测量的,将用于评估脑血管储备。 我们开发并在患者身上展示的流入血管空间占用动态减法 (iVASO-DS) 方法将用于评估基线 aCBV。 对于与目标 1 中相同的患者,将统计评估 CVR 动态和 aCBV 与两年中风发病率的独特关系。
假设(3)。 附带 CBF、自动调节 aCBV 和 CVR 将与两年中风发病率不等地相关,其程度可以使用多组分预测模型进行量化。
目标 (3)。 研究人员将建立一个统计预测模型,使用侧支 CBF、aCBV 和 CVR 作为预后因素,以量化上述参数趋势共同导致中风风险的程度。 两年的高卒中发生率 (20%) 和大量有症状的 IC 狭窄入院患者,将使这项研究能够检测具有高统计功效的假设组差异。
这项工作是最近方法学工作的延伸,将一种新颖的集体代偿性血流动力学方案应用于特定的临床人群,以了解预后潜力。 成功完成应提供有关患者组织血流动力学和中风风险的新信息,可用于指导管理决策,最终降低这一高危人群的中风发病率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成年患者(18-85 岁,含)
- 半球颈动脉血管狭窄区域有症状(TIA 或缺血性中风)
- 血管成像显示大血管 IC 狭窄 >50% 或 IC 颈动脉或 MCA 闭塞
- 接受过静脉或动脉治疗的亚急性中风患者
- 不符合常规急性卒中干预条件的亚急性卒中患者。 语言理解完好,运动性失语轻度或不存在,能够给予知情同意
- 最近一次合格的 TIA 或卒中发生在血液动力学 MRI 执行日期之前的 60 天内
排除标准:
- MRA、CTA 或 DSA 确定 ECA 狭窄 > 70%。
- 前循环卒中发作的急性卒中患者适合动脉内溶栓或机械血栓切除术干预
- MRI 禁忌症(例如 不相容的植入物、怀孕等)
- 非动脉粥样硬化性颈椎或颅内狭窄
- 易引起脑缺血的心脏病,包括射血分数<25%的心肌病、人工瓣膜、感染性心内膜炎、病态窦房结综合征、粘液瘤、左心房或心室血栓
- 现有状况可能会在 2 年内导致死亡
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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动脉粥样硬化
动脉粥样硬化性颅内狭窄患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风
大体时间:两年
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两年内发生明显或无症状的中风(在 MRI 上)
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两年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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