- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02535390
우울증에서 직업적 결과를 개선하기 위한 행동 기반 인지 교정 (ABCR)
연구 개요
상세 설명
참가자는 PI 또는 임상 대학원생과 만나 인지 교정, 기대 및 클라이언트 목표의 구성 요소를 논의합니다. 고객 만족을 보장하고 목표 달성에 대한 진행 상황을 결정하기 위해 후속 회의가 진행됩니다.
ABCR 또는 표준 CR에 대한 무작위화는 각 그룹에 적절한 참가자 수를 보장하기 위해 8개 그룹으로 수행됩니다. 연구 기간 동안 24명의 참가자가 각 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이상적인 비교를 위해 치료의 여러 측면이 일치합니다. 두 그룹은 8주 동안 주 2회, 세션당 2시간씩 모입니다. 동일한 전산화 훈련 및 연습, 전략적 모니터링 및 언어 브리징 접근 방식이 두 그룹에서 사용됩니다. 주요 차이점은 치료의 각 측면의 비율과 작업 환경을 연결하는 방식입니다. 표준 CR 그룹에서는 세션의 60%가 전산화된 드릴 및 연습과 관련됩니다. ABCR 그룹에서는 그룹 세션의 20%만이 컴퓨터 훈련에 할애되는 반면 40%는 이러한 컴퓨터 작업과 직접 연결된 모의 작업 기술을 포함합니다(예는 그림 1 참조). 두 그룹의 나머지 40%는 해당 세션에 대한 개념(예: 기억 전략, 산만함을 피하는 방법), 숙제 검토 및 연결에 대한 그룹 토론을 소개하는 교훈적인 구성 요소를 포함합니다. 전략적 모니터링은 치료의 모든 측면에서 발생하지만 ABCR에서는 컴퓨터 훈련에서 역할극 작업으로 앞뒤로 이동하여 컴퓨터 훈련과 작업 간의 연결을 명시적으로 만듭니다. Dr. Bowie가 훈련하고 감독하는 임상 심리학 프로그램의 대학원생이 치료 그룹을 수행합니다. 이 학생들은 그룹에 대해 눈을 멀게 할 수는 없지만 연구 가설에 대해서는 눈이 멀 것입니다. 세션의 비디오 녹화는 치료 충실도를 보장하기 위해 Dr. Bowie와 정기적으로 검토됩니다.
두 그룹 모두에서 참가자는 예정된 치료 그룹 이외의 보충 숙제 운동에 참여할 기회가 주어집니다. Scientific Brain Training Pro는 세션 중 컴퓨터 훈련과 연구자들이 이전 연구에서 사용한 프로그램인 숙제에 사용됩니다. 회사는 이 연구를 위한 소프트웨어를 무료로 제공하지만 이 연구의 설계나 결과에 대한 정보는 제공하지 않습니다. 연습을 온라인으로 이용할 수 있으므로 참가자는 각 세션당 20분 동안 하루에 한두 번 프로그램에 로그인하는 것이 좋습니다. 숙제 완료의 변동성이 예상되지만(따라서 이를 치료 과정 변수 및 장기 내구성 및 일반화의 잠재적 중재자로 간주) 샘플 준수가 예상됩니다. 정규 약속에 참석하기 전이나 후에 현장 컴퓨터실에 액세스합니다.
직업 재활에서 보충 치료의 기능으로 작업 스트레스를 조사한 이전 연구는 거의 없었으며 조사관의 지식에 따르면 이 프로젝트는 스트레스의 자체 보고 및 심리생리학적 지표를 모두 측정하는 첫 번째 프로젝트가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L3L3
- Queen's University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM 축 1 주요 우울 장애의 정신 장애
- 18세에서 65세 사이
제외 기준:
- 6학년 미만의 읽기 수준(Wide Range Achievement - Reading Recognition Test로 평가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 기반 인지 치료
이 조건의 참가자는 표준 인지 교정 및 그룹 치료 세션 외에도 시뮬레이션된 실제 작업에 참여합니다.
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이것은 참가자가 그룹으로 시뮬레이션된 실제 작업에 참여하고 표준 인지 교정을 받는 것 외에도 치료사 피드백을 받는 새로운 형태의 인지 교정입니다.
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활성 비교기: 표준 인지 교정
이 상태의 참가자는 표준 인지 교정 및 그룹 치료 세션 외에도 전산화된 인지 훈련 운동에 참여하게 됩니다.
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인지 교정은 인지 기능을 개선하기 위한 컴퓨터 운동에 참가자를 참여시키고 이러한 개선이 일상 생활에서 어떻게 나타나는지에 대한 치료사 피드백을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 평가에 대한 종합 점수의 변화
기간: 기준시점, 치료 직후 및 1년 후 평가
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인지 변화에 민감한 표준화된 테스트 배터리로 평가됩니다.
주의/경계, 처리 속도, 작업 기억, 언어 학습, 시각 학습, 추론 및 문제 해결 영역을 측정하는 테스트를 포함합니다.
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기준시점, 치료 직후 및 1년 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화
기간: 기준시점, 치료 직후 및 1년 후 평가
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UCSD 성과 기반 기술 평가로 평가됨.
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기준시점, 치료 직후 및 1년 후 평가
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작업 상태 변경
기간: 기준시점, 치료 직후 및 1년 후 평가
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업무/역할 기능의 범주적 분석: 실업자, 시간제, 전일제
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기준시점, 치료 직후 및 1년 후 평가
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일상적인 현실 세계 기능의 변화
기간: 기준시점, 치료 직후 및 1년 후 평가
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WHO-DAS 평가
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기준시점, 치료 직후 및 1년 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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