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Remediación cognitiva basada en la acción para mejorar los resultados vocacionales en la depresión (ABCR)

12 de noviembre de 2018 actualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
El trastorno depresivo mayor impone una enorme carga sobre la discapacidad en el lugar de trabajo cada año. Su diagnóstico se basa en la presencia de síntomas característicos que incluyen alteraciones en la regulación del estado de ánimo, creencias y comportamiento desadaptativos. El deterioro de las funciones neurocognitivas (p. ej., la velocidad de procesamiento de la información, la atención, la memoria, las habilidades de resolución de problemas) está ausente de los criterios de diagnóstico actuales y fuera del radar en la mayoría de los entornos de tratamiento clínico, pero se reconoce cada vez más como una causa principal del funcionamiento y los resultados laborales deficientes. Esta desconexión entre las causas profundas de los resultados vocacionales deficientes y los objetivos del tratamiento ha resultado en la imposibilidad de regresar al trabajo después de una enfermedad, la subproductividad laboral y el estrés relacionado con el trabajo, que contribuyen a los costos indirectos para la sociedad cada año. Los investigadores buscan ampliar el apoyo científico para el tratamiento de las deficiencias neurocognitivas con el fin de aumentar la productividad laboral y reducir el estrés relacionado con el trabajo asociado con la depresión. Los investigadores desarrollaron un nuevo tratamiento de remediación cognitiva grupal (CR), la remediación cognitiva basada en la acción (ABCR). Se basa en las habilidades de aprendizaje procedimental con juegos de roles explícitos relacionados con el trabajo para facilitar la abstracción inmediata y destacada de las técnicas de remediación de ejercicios y prácticas. Las actividades se desarrollaron en colaboración con un socio de rehabilitación comunitaria en este estudio a través de entrevistas sistemáticas con especialistas en colocación laboral y supervisores de los sitios de empleo utilizados por la agencia. Los accesorios coinciden con los que se usan en entornos de trabajo e incluyen versiones en miniatura de una caja registradora, un sistema de archivo, una cinta transportadora, un armario de limpieza, un vivero y una oficina. Las actividades aprovechan las habilidades de aprendizaje procedimental a través de juegos de roles y accesorios que simulan un entorno de trabajo. ABCR mantiene aspectos importantes de ejercicios y prácticas, monitoreo estratégico para mejorar los enfoques flexibles de resolución de problemas y puentes. Los juegos de roles siguen el ejercicio computarizado de ejercicios y prácticas y los terapeutas facilitan discusiones grupales sobre cómo las habilidades cognitivas y la flexibilidad en el pensamiento de los ejercicios y la práctica pueden ser efectivas mientras se involucran directamente en un entorno laboral cotidiano. Por lo tanto, el puente utilizado en ABCR es tangible, procedimental y realista. Este enfoque de puente diferencia el tratamiento de la RC estándar, donde el enfoque basado en la discusión está limitado por los déficits de aprendizaje auditivo, memoria y abstracción observados en la depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes se reunirán con el IP o el estudiante graduado clínico para discutir los componentes de la remediación cognitiva, las expectativas y las metas del cliente. Se realizarán reuniones de seguimiento para garantizar la satisfacción del cliente y determinar el progreso en el logro de la meta.

La aleatorización a ABCR o CR estándar se realizará en grupos de 8 para garantizar un número adecuado de participantes en cada grupo. Veinticuatro participantes serán asignados aleatoriamente a cada grupo durante el transcurso del estudio. Varios aspectos de los tratamientos se combinan para una comparación ideal. Ambos grupos se reunirán dos veces por semana, dos horas por sesión, durante 8 semanas. En ambos grupos se usarán los mismos ejercicios y prácticas computarizados, monitoreo estratégico y enfoques de puente verbal. Las principales diferencias son la proporción de cada aspecto del tratamiento y la forma en que se unen entorno de trabajo. En el grupo CR estándar, el 60% de las sesiones incluyen ejercicios y prácticas computarizados. En el grupo ABCR, solo el 20 % de las sesiones grupales se dedican a simulacros de computadora, mientras que el 40 % involucra las habilidades laborales simuladas que están directamente relacionadas con esas tareas de computadora (consulte la Figura 1 para ver un ejemplo). El 40 % restante de ambos grupos incluye un componente didáctico que introduce conceptos para esa sesión (p. ej., estrategias de memoria, cómo evitar distracciones), revisión de la tarea y debate grupal sobre puentes. El monitoreo estratégico ocurre durante todos los aspectos del tratamiento, aunque en ABCR el vínculo entre los ejercicios computarizados y el trabajo se hace explícito yendo y viniendo de los ejercicios computarizados a las tareas de juego de roles. Los estudiantes de posgrado en un programa de psicología clínica que están capacitados y supervisados ​​por el Dr. Bowie dirigirán los grupos de tratamiento. Estos alumnos estarán ciegos a las hipótesis de estudio, aunque no será posible cegarlos al grupo. Las grabaciones de video de las sesiones se revisan periódicamente con el Dr. Bowie para garantizar la fidelidad del tratamiento.

En ambos grupos, los participantes tienen la oportunidad de participar en ejercicios complementarios de tarea fuera de los grupos de tratamiento programados. Scientific Brain Training Pro se utilizará para ejercicios informáticos en sesión y para tareas, un programa que los investigadores han utilizado en estudios anteriores. La empresa proporciona su software para esta investigación sin costo alguno, pero no participa en el diseño ni en el resultado de este estudio. Debido a la disponibilidad en línea de los ejercicios, se anima a los participantes a iniciar sesión en el programa una o dos veces al día durante 20 minutos cada sesión. Se espera variabilidad en la realización de tareas (y, por lo tanto, considerarlas como una variable del proceso de tratamiento y un mediador potencial de la generalización y la durabilidad a más largo plazo), pero se anticipa el cumplimiento de la muestra porque participarán en programas de servicios vocacionales estándar cuatro días a la semana, dando les permite acceder a una sala de computadoras en el lugar antes o después de asistir a sus citas regulares.

Pocos estudios previos han examinado el estrés laboral como una función de los tratamientos complementarios en la rehabilitación vocacional y, según el conocimiento de los investigadores, este proyecto será el primero en medir los indicadores psicofisiológicos y autoinformados del estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L3L3
        • Queen's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Eje 1 del DSM Trastorno mental del trastorno depresivo mayor
  • Entre las edades de 18 y 65 años

Criterio de exclusión:

  • Nivel de lectura por debajo del grado 6 (evaluado con el Amplio rango de logros - Prueba de reconocimiento de lectura)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Remediación cognitiva basada en la acción
Los participantes en esta condición participarán en tareas simuladas del mundo real además de las sesiones estándar de remediación cognitiva y terapia grupal.
Esta es una forma novedosa de remediación cognitiva en la que los participantes participan en tareas simuladas del mundo real en grupos y reciben comentarios del terapeuta además de recibir remediación cognitiva estándar.
Comparador activo: Rehabilitación cognitiva estándar
Los participantes en esta condición participarán en ejercicios de entrenamiento cognitivo computarizados además de las sesiones estándar de rehabilitación cognitiva y terapia de grupo.
La remediación cognitiva involucra a los participantes en ejercicios computarizados destinados a mejorar las funciones cognitivas y brinda retroalimentación al terapeuta sobre cómo se manifiestan estas mejoras en la vida cotidiana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en puntajes compuestos en evaluaciones neurocognitivas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
Evaluado con una batería estandarizada de pruebas sensibles a los cambios cognitivos. Incluye pruebas que miden dominios de atención/vigilancia, velocidad de procesamiento, memoria de trabajo, aprendizaje verbal, aprendizaje visual, razonamiento y resolución de problemas.
Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la competencia funcional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
Evaluado con la Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de UCSD.
Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
Cambio en el estado del trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
Análisis categórico de la función de trabajo/rol: desempleado, medio tiempo, tiempo completo
Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
Cambio en el funcionamiento cotidiano del mundo real
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
Evaluado con el WHO-DAS
Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSYC-152-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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