- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02535390
Remediación cognitiva basada en la acción para mejorar los resultados vocacionales en la depresión (ABCR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se reunirán con el IP o el estudiante graduado clínico para discutir los componentes de la remediación cognitiva, las expectativas y las metas del cliente. Se realizarán reuniones de seguimiento para garantizar la satisfacción del cliente y determinar el progreso en el logro de la meta.
La aleatorización a ABCR o CR estándar se realizará en grupos de 8 para garantizar un número adecuado de participantes en cada grupo. Veinticuatro participantes serán asignados aleatoriamente a cada grupo durante el transcurso del estudio. Varios aspectos de los tratamientos se combinan para una comparación ideal. Ambos grupos se reunirán dos veces por semana, dos horas por sesión, durante 8 semanas. En ambos grupos se usarán los mismos ejercicios y prácticas computarizados, monitoreo estratégico y enfoques de puente verbal. Las principales diferencias son la proporción de cada aspecto del tratamiento y la forma en que se unen entorno de trabajo. En el grupo CR estándar, el 60% de las sesiones incluyen ejercicios y prácticas computarizados. En el grupo ABCR, solo el 20 % de las sesiones grupales se dedican a simulacros de computadora, mientras que el 40 % involucra las habilidades laborales simuladas que están directamente relacionadas con esas tareas de computadora (consulte la Figura 1 para ver un ejemplo). El 40 % restante de ambos grupos incluye un componente didáctico que introduce conceptos para esa sesión (p. ej., estrategias de memoria, cómo evitar distracciones), revisión de la tarea y debate grupal sobre puentes. El monitoreo estratégico ocurre durante todos los aspectos del tratamiento, aunque en ABCR el vínculo entre los ejercicios computarizados y el trabajo se hace explícito yendo y viniendo de los ejercicios computarizados a las tareas de juego de roles. Los estudiantes de posgrado en un programa de psicología clínica que están capacitados y supervisados por el Dr. Bowie dirigirán los grupos de tratamiento. Estos alumnos estarán ciegos a las hipótesis de estudio, aunque no será posible cegarlos al grupo. Las grabaciones de video de las sesiones se revisan periódicamente con el Dr. Bowie para garantizar la fidelidad del tratamiento.
En ambos grupos, los participantes tienen la oportunidad de participar en ejercicios complementarios de tarea fuera de los grupos de tratamiento programados. Scientific Brain Training Pro se utilizará para ejercicios informáticos en sesión y para tareas, un programa que los investigadores han utilizado en estudios anteriores. La empresa proporciona su software para esta investigación sin costo alguno, pero no participa en el diseño ni en el resultado de este estudio. Debido a la disponibilidad en línea de los ejercicios, se anima a los participantes a iniciar sesión en el programa una o dos veces al día durante 20 minutos cada sesión. Se espera variabilidad en la realización de tareas (y, por lo tanto, considerarlas como una variable del proceso de tratamiento y un mediador potencial de la generalización y la durabilidad a más largo plazo), pero se anticipa el cumplimiento de la muestra porque participarán en programas de servicios vocacionales estándar cuatro días a la semana, dando les permite acceder a una sala de computadoras en el lugar antes o después de asistir a sus citas regulares.
Pocos estudios previos han examinado el estrés laboral como una función de los tratamientos complementarios en la rehabilitación vocacional y, según el conocimiento de los investigadores, este proyecto será el primero en medir los indicadores psicofisiológicos y autoinformados del estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L3L3
- Queen's University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Eje 1 del DSM Trastorno mental del trastorno depresivo mayor
- Entre las edades de 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Nivel de lectura por debajo del grado 6 (evaluado con el Amplio rango de logros - Prueba de reconocimiento de lectura)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remediación cognitiva basada en la acción
Los participantes en esta condición participarán en tareas simuladas del mundo real además de las sesiones estándar de remediación cognitiva y terapia grupal.
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Esta es una forma novedosa de remediación cognitiva en la que los participantes participan en tareas simuladas del mundo real en grupos y reciben comentarios del terapeuta además de recibir remediación cognitiva estándar.
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Comparador activo: Rehabilitación cognitiva estándar
Los participantes en esta condición participarán en ejercicios de entrenamiento cognitivo computarizados además de las sesiones estándar de rehabilitación cognitiva y terapia de grupo.
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La remediación cognitiva involucra a los participantes en ejercicios computarizados destinados a mejorar las funciones cognitivas y brinda retroalimentación al terapeuta sobre cómo se manifiestan estas mejoras en la vida cotidiana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en puntajes compuestos en evaluaciones neurocognitivas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
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Evaluado con una batería estandarizada de pruebas sensibles a los cambios cognitivos.
Incluye pruebas que miden dominios de atención/vigilancia, velocidad de procesamiento, memoria de trabajo, aprendizaje verbal, aprendizaje visual, razonamiento y resolución de problemas.
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la competencia funcional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
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Evaluado con la Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de UCSD.
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
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Cambio en el estado del trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
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Análisis categórico de la función de trabajo/rol: desempleado, medio tiempo, tiempo completo
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
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Cambio en el funcionamiento cotidiano del mundo real
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
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Evaluado con el WHO-DAS
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 1 año después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bowie, PhD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYC-152-14
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