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Correzione cognitiva basata sull'azione per migliorare i risultati professionali nella depressione (ABCR)

12 novembre 2018 aggiornato da: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Il disturbo depressivo maggiore pone ogni anno un enorme onere sulla disabilità sul posto di lavoro. La sua diagnosi si basa sulla presenza di sintomi caratteristici che includono disturbi nella regolazione dell'umore, convinzioni disadattive e comportamento. La compromissione delle funzioni neurocognitive (ad esempio, velocità di elaborazione delle informazioni, attenzione, memoria, capacità di problem solving) è assente dagli attuali criteri diagnostici e fuori dal radar nella maggior parte delle impostazioni di trattamento clinico, ma sempre più riconosciuta come causa primaria di scarso funzionamento e risultati del lavoro. Questa disconnessione tra le cause profonde degli scarsi risultati professionali e gli obiettivi del trattamento ha portato a un mancato ritorno al lavoro a seguito di malattia, sottoproduttività lavorativa e stress correlato al lavoro, che ogni anno contribuiscono a costi indiretti per la società. I ricercatori cercano di espandere il supporto scientifico per il trattamento dei disturbi neurocognitivi al fine di aumentare la produttività occupazionale e ridurre lo stress legato al lavoro associato alla depressione. I ricercatori hanno sviluppato un nuovo trattamento di rimedio cognitivo di gruppo (CR), il rimedio cognitivo basato sull'azione (ABCR). Si basa sulle capacità di apprendimento procedurale con giochi di ruolo espliciti relativi al lavoro per facilitare l'astrazione immediata e saliente delle tecniche di esercitazione e di riparazione pratica. Le attività sono state sviluppate in collaborazione con un partner di riabilitazione della comunità in questo studio attraverso interviste sistematiche con specialisti dell'inserimento lavorativo e supervisori dei siti di lavoro utilizzati dall'agenzia. Gli oggetti di scena corrispondono a quelli utilizzati negli ambienti di lavoro e includono versioni in miniatura di un registratore di cassa, un sistema di archiviazione, un nastro trasportatore, un armadio per le pulizie, un vivaio e una postazione di segreteria. Le attività sfruttano le capacità di apprendimento procedurale attraverso giochi di ruolo e oggetti di scena che simulano un ambiente di lavoro. ABCR mantiene aspetti importanti di esercitazione e pratica, monitoraggio strategico per migliorare approcci flessibili alla risoluzione dei problemi e bridging. I giochi di ruolo seguono l'esercitazione computerizzata e l'esercizio pratico ei terapisti facilitano le discussioni di gruppo su come le abilità cognitive e la flessibilità nel pensare dall'esercitazione e dalla pratica possono essere efficaci mentre sono direttamente impegnate in un ambiente di lavoro quotidiano. Pertanto, il bridging utilizzato in ABCR è tangibile, procedurale e realistico. Questo approccio al bridging differenzia il trattamento dalla CR standard, in cui l'approccio basato sulla discussione è limitato dai deficit di apprendimento uditivo, memoria e astrazione osservati nella depressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti incontreranno il PI o lo studente laureato in clinica per discutere i componenti della correzione cognitiva, le aspettative e gli obiettivi del cliente. Si terranno riunioni di follow-up per garantire la soddisfazione del cliente e determinare i progressi nel raggiungimento degli obiettivi.

La randomizzazione a ABCR o CR standard verrà effettuata in gruppi di 8 per garantire un numero adeguato di partecipanti in ciascun gruppo. Ventiquattro partecipanti saranno randomizzati in ciascun gruppo nel corso dello studio. Diversi aspetti dei trattamenti sono abbinati per un confronto ideale. Entrambi i gruppi si incontreranno due volte alla settimana, due ore per sessione, per 8 settimane. In entrambi i gruppi verranno utilizzati gli stessi approcci computerizzati di esercitazione e pratica, monitoraggio strategico e bridging verbale. Le differenze principali sono il rapporto tra ogni aspetto del trattamento e il modo in cui sono collegati all'ambiente di lavoro. Nel gruppo CR standard il 60% delle sessioni prevede esercitazioni e pratiche computerizzate. Nel gruppo ABCR, solo il 20% delle sessioni di gruppo è dedicato alle esercitazioni al computer, mentre il 40% coinvolge le abilità lavorative simulate che sono direttamente collegate a quelle attività al computer (vedi Figura 1 per un esempio). Il restante 40% di entrambi i gruppi coinvolge una componente didattica che introduce concetti per quella sessione (ad esempio, strategie di memoria, come evitare i distrattori), revisione dei compiti e discussione di gruppo sul bridging. Il monitoraggio strategico si verifica durante tutti gli aspetti del trattamento, sebbene in ABCR il legame tra esercitazioni computerizzate e lavoro sia reso esplicito spostandosi avanti e indietro dalle esercitazioni al computer ai compiti del gioco di ruolo. Gli studenti laureati in un programma di psicologia clinica che sono addestrati e supervisionati dal Dr. Bowie condurranno i gruppi di trattamento. Questi studenti saranno ciechi per studiare le ipotesi, anche se non sarà possibile renderli ciechi al gruppo. Le registrazioni video delle sessioni vengono regolarmente riviste con il Dr. Bowie per garantire la fedeltà del trattamento.

In entrambi i gruppi, ai partecipanti viene data l'opportunità di impegnarsi in esercizi supplementari a casa al di fuori dei gruppi di trattamento programmati. Scientific Brain Training Pro verrà utilizzato per esercitazioni al computer in sessione e per compiti a casa, un programma che i ricercatori hanno utilizzato in studi precedenti. L'azienda fornisce gratuitamente il suo software per questa ricerca, ma non ha alcun input nella progettazione o nell'output di questo studio. A causa della disponibilità online degli esercizi, i partecipanti sono incoraggiati ad accedere al programma una o due volte al giorno per 20 minuti a sessione. Ci si aspetta variabilità nel completamento dei compiti a casa (e quindi considerandolo come una variabile del processo di trattamento e potenziale mediatore di durabilità e generalizzazione a lungo termine), tuttavia è prevista la conformità con il campione perché saranno impegnati in programmi di servizi professionali standard quattro giorni alla settimana, dando loro accedono a una sala computer in loco prima o dopo aver frequentato i loro appuntamenti regolari.

Pochi studi precedenti hanno esaminato lo stress da lavoro in funzione dei trattamenti supplementari nella riabilitazione professionale e, a conoscenza dei ricercatori, questo progetto sarà il primo a misurare gli indicatori di stress sia auto-riportati che psicofisiologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3L3
        • Queen's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSM Asse 1 Disturbo mentale del Disturbo Depressivo Maggiore
  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Livello di lettura inferiore al grado 6 (valutato con Wide Range Achievement - Reading Recognition Test)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riparazione cognitiva basata sull'azione
I partecipanti a questa condizione si impegneranno in compiti simulati nel mondo reale oltre alle sessioni standard di riparazione cognitiva e terapia di gruppo.
Questa è una nuova forma di riparazione cognitiva in cui i partecipanti si impegnano in attività simulate del mondo reale in gruppi e ricevono feedback dal terapeuta oltre a ricevere la riparazione cognitiva standard.
Comparatore attivo: Riparazione cognitiva standard
I partecipanti a questa condizione si impegneranno in esercizi di formazione cognitiva computerizzata oltre alle sessioni standard di riparazione cognitiva e terapia di gruppo.
La correzione cognitiva coinvolge i partecipanti in esercizi computerizzati intesi a migliorare le funzioni cognitive e fornisce al terapeuta un feedback su come questi miglioramenti si manifestano nella vita di tutti i giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi compositi sulle valutazioni neurocognitive
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e 1 anno dopo
Valutato con una batteria standardizzata di test sensibili ai cambiamenti cognitivi. Include test che misurano i domini di attenzione/vigilanza, velocità di elaborazione, memoria di lavoro, apprendimento verbale, apprendimento visivo, ragionamento e risoluzione dei problemi.
Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e 1 anno dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della competenza funzionale
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e 1 anno dopo
Valutato con la valutazione delle competenze basata sulle prestazioni dell'UCSD.
Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e 1 anno dopo
Cambiamento di stato lavorativo
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e 1 anno dopo
Analisi categorica del lavoro/funzione di ruolo: disoccupato, part-time, full-time
Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e 1 anno dopo
Cambiamento nel funzionamento quotidiano del mondo reale
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e 1 anno dopo
Valutato con l'OMS-DAS
Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e 1 anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYC-152-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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