Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaan perustuva kognitiivinen hoito masennuksen ammatillisten tulosten parantamiseksi (ABCR)

maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Vakava masennustila rasittaa joka vuosi valtavasti työkyvyttömyyttä. Sen diagnoosi perustuu tyypillisten oireiden esiintymiseen, joita ovat mielialan säätelyhäiriöt, sopeutumattomat uskomukset ja käyttäytyminen. Neurokognitiivisten toimintojen (esim. tiedonkäsittelyn nopeus, huomio, muisti, ongelmanratkaisutaidot) heikkeneminen puuttuu nykyisistä diagnostisista kriteereistä ja poissa tutkasta useimmissa kliinisissä hoitotilanteissa, mutta sitä pidetään yhä useammin pääasiallisena huonon työn toimivuuden ja tulosten syynä. Tämä huonojen ammatillisten tulosten perimmäisten syiden ja hoitotavoitteiden välinen ero on johtanut työhönpaluun epäonnistumiseen sairauden seurauksena, työn alituottavuuteen ja työperäiseen stressiin, jotka aiheuttavat vuosittain yhteiskunnalle välillisiä kustannuksia. Tutkijat pyrkivät laajentamaan tieteellistä tukea neurokognitiivisten häiriöiden hoitoon lisätäkseen ammatillista tuottavuutta ja vähentääkseen masennukseen liittyvää työperäistä stressiä. Tutkijat kehittivät uuden ryhmän kognitiivisen korjaushoidon (CR), Action-Based Cognitive Remediation (ABCR). Se perustuu proseduaalisiin oppimistaitoihin ja selkeisiin työhön liittyviin roolileikkeihin, jotka helpottavat välitöntä ja näkyvää omaksumista harjoituksista ja korjaavia tekniikoita. Toimintaa kehitettiin yhteistyössä yhteisökuntoutuskumppanin kanssa tässä tutkimuksessa haastattelemalla systemaattisesti viraston käyttämien työpaikkojen työnvälitysasiantuntijoita ja esimiehiä. Rekvisiitta vastaa työympäristössä käytettyä ja sisältää miniatyyriversiot kassakoneesta, arkistointijärjestelmästä, kuljetinhihnasta, siivouskomerosta, lastentarhasta ja sihteeristöstä. Toiminnassa hyödynnetään proseduaalisia oppimistaitoja roolileikkeillä ja työympäristöä simuloivilla rekvisiittailla. ABCR ylläpitää tärkeitä harjoituksen ja käytännön näkökohtia, strategista seurantaa, joka parantaa joustavia ongelmanratkaisumenetelmiä, ja silloittamista. Roolileikit seuraavat tietokoneistettua harjoitusta ja harjoittelua, ja terapeutit mahdollistavat ryhmäkeskusteluja siitä, kuinka kognitiiviset taidot ja ajattelun joustavuus harjoituksista ja harjoituksista voivat olla tehokkaita ollessaan suoraan mukana jokapäiväisessä työympäristössä. Siten ABCR:ssä käytetty siltaus on konkreettinen, menettelyllinen ja realistinen. Tämä siltausmenetelmä erottaa hoidon tavallisesta CR:stä, jossa keskusteluun perustuvaa lähestymistapaa rajoittavat masennuksessa havaitut kuulo-oppimis-, muisti- ja abstraktiopuutteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat tapaavat PI:n tai kliinisen jatko-opiskelijan kanssa keskustellakseen kognitiivisen parannuksen komponenteista, odotuksista ja asiakkaan tavoitteista. Seurantakokouksia pidetään asiakastyytyväisyyden varmistamiseksi ja tavoitteiden saavuttamisen edistymisen määrittämiseksi.

Satunnaistaminen ABCR:ään tai standardiin CR:ään tehdään 8 hengen ryhmissä, jotta varmistetaan riittävä osallistujamäärä jokaiseen ryhmään. Kaksikymmentäneljä osallistujaa satunnaistetaan kuhunkin ryhmään tutkimuksen aikana. Useita hoitojen näkökohtia on sovitettu ihanteellista vertailua varten. Molemmat ryhmät kokoontuvat kaksi kertaa viikossa, kaksi tuntia per istunto, 8 viikon ajan. Molemmissa ryhmissä käytetään samaa tietokoneistettua harjoitusta ja käytäntöä, strategista seurantaa ja verbaalisia siltausmenetelmiä. Tärkeimmät erot ovat hoidon kunkin osa-alueen suhde ja tapa, jolla ne yhdistetään työympäristöön. Normaalissa CR-ryhmässä 60 % harjoituksista sisältää tietokoneharjoituksia ja harjoituksia. ABCR-ryhmässä vain 20 % ryhmäistunnoista on omistettu tietokoneharjoitteille, kun taas 40 % sisältää simuloituja työtaitoja, jotka liittyvät suoraan näihin tietokonetehtäviin (katso esimerkki kuvasta 1). Loput 40 % molemmista ryhmistä sisältävät didaktisen komponentin, joka esittelee kyseisen istunnon käsitteitä (esim. muististrategiat, miten vältetään häiritseviä tekijöitä), kotitehtävien tarkastelu ja ryhmäkeskustelu sillan muodostamisesta. Strategista seurantaa tapahtuu hoidon kaikissa vaiheissa, vaikka ABCR:ssä tietokoneistetun harjoituksen ja työn välinen yhteys tehdään selväksi siirtymällä edestakaisin tietokoneharjoituksista roolipelitehtäviin. Hoitoryhmiä johtavat kliinisen psykologian ohjelman jatko-opiskelijat, jotka ovat Dr. Bowien kouluttamia ja valvomia. Nämä opiskelijat ovat sokeita tutkimaan hypoteeseja, vaikka heitä ei voida sokeuttaa ryhmälle. Istunnon videotallenteet tarkistetaan säännöllisesti tohtori Bowien kanssa hoidon uskollisuuden varmistamiseksi.

Molemmissa ryhmissä osallistujille tarjotaan mahdollisuus tehdä täydentäviä kotitehtäviä hoitoryhmien ulkopuolella. Scientific Brain Training Prota käytetään tietokoneharjoituksiin istunnon aikana ja kotitehtäviin, ohjelmaa, jota tutkijat ovat käyttäneet aiemmissa tutkimuksissa. Yritys tarjoaa ohjelmistonsa tätä tutkimusta varten veloituksetta, mutta sillä ei ole panosta tämän tutkimuksen suunnitteluun tai tuottoon. Koska harjoitukset ovat saatavilla verkossa, osallistujia kehotetaan kirjautumaan ohjelmaan kerran tai kahdesti päivässä 20 minuuttia kerrallaan. Kotitehtävien tekemisessä on odotettavissa vaihtelua (ja siksi sitä pidetään hoitoprosessin muuttujana ja mahdollisena välittäjänä pidemmän aikavälin kestävyydelle ja yleistymiselle), mutta otoksen noudattaminen on odotettavissa, koska he osallistuvat ammatillisten palveluiden standardiohjelmiin neljänä päivänä viikossa, jolloin he pääsevät paikan päällä olevaan tietokonehuoneeseen ennen tai jälkeen tavallisille tapaamisilleen.

Muutamat aiemmat tutkimukset ovat tarkastelleet työstressiä ammatillisen kuntoutuksen lisähoitojen funktiona ja tutkijoiden tietämyksen mukaan tämä projekti tulee olemaan ensimmäinen, joka mittaa sekä itseraportoituja että psykofysiologisia stressin indikaattoreita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3L3
        • Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM Axis 1 Vakava masennushäiriö
  • 18-65 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukutaso alle luokan 6 (arvioituna laaja-alainen saavutus – lukemisen tunnistustesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimintaan perustuva kognitiivinen kuntoutus
Tähän tilaan osallistuvat osallistuvat simuloituihin tosielämän tehtäviin tavallisten kognitiivisten kuntoutus- ja ryhmäterapiaistuntojen lisäksi.
Tämä on uusi kognitiivisen kuntoutuksen muoto, jossa osallistujat osallistuvat simuloituihin tosielämän tehtäviin ryhmissä ja saavat terapeutilta palautetta normaalin kognitiivisen hoidon lisäksi.
Active Comparator: Tavallinen kognitiivinen kuntoutus
Tämän tilan osallistujat osallistuvat tietokoneistettuihin kognitiivisiin harjoituksiin tavanomaisten kognitiivisten kuntoutus- ja ryhmäterapiaistuntojen lisäksi.
Kognitiivinen kuntoutus sitoo osallistujat kognitiivisia toimintoja parantaviin tietokoneisiin harjoituksiin ja antaa terapeutille palautetta siitä, miten nämä parannukset näkyvät jokapäiväisessä elämässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurokognitiivisten arvioiden yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua
Arvioitu standardoidulla testeillä, jotka ovat herkkiä kognitiivisille muutoksille. Sisältää testejä, jotka mittaavat huomion/valppauden, käsittelyn nopeuden, työmuistin, sanallisen oppimisen, visuaalisen oppimisen, päättelyn ja ongelmanratkaisun alueita.
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa osaamisessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua
Arvioitu UCSD Performance-based Skills Assessmentin avulla.
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua
Työtilan muutos
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua
Kategorinen analyysi työstä/roolitoiminnasta: työtön, osa-aikainen, kokoaikainen
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua
Muutos jokapäiväisessä todellisen maailman toiminnassa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua
Arvioitu WHO-DAS:n mukaan
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSYC-152-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa