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うつ病における職業上の成果を改善するための行動ベースの認知修復 (ABCR)

2018年11月12日 更新者:Dr. Christopher Bowie、Queen's University
大うつ病性障害は、毎年職場の障害に多大な負担をかけています。 その診断は、気分調節の障害、不適応な信念、および行動を含む特徴的な症状の存在に基づいています。 神経認知機能 (情報処理速度、注意力、記憶力、問題解決能力など) の障害は、現在の診断基準には含まれておらず、ほとんどの臨床治療環境では無視されています。 職業上の成果の低さの根本原因と治療の目標との間のこの断絶は、病気、仕事の低生産性、および仕事関連のストレス後の仕事への復帰の失敗をもたらし、毎年社会に間接的なコストをもたらしています. 研究者は、職業上の生産性を高め、うつ病に関連する仕事関連のストレスを軽減するために、神経認知障害の治療に対する科学的サポートを拡大しようとしています. 研究者らは、新しいグループ認知修復 (CR) 治療であるアクションベースの認知修復 (ABCR) を開発しました。 明示的な作業関連のロールプレイを使用した手続き型学習スキルに基づいて構築されており、ドリルの即時かつ顕著な抽象化を促進し、修復技術を実践します。 活動は、この研究でコミュニティ リハビリテーション パートナーと協力して、代理店が使用する雇用場所の職業斡旋専門家およびスーパーバイザーへの体系的なインタビューを通じて開発されました。 小道具は、仕事の設定で使用されるものと一致し、キャッシュ レジスター、ファイリング システム、コンベヤー ベルト、クリーニング クローゼット、庭の苗床、および秘書ステーションのミニチュア バージョンが含まれます。 この活動は、職場環境をシミュレートするロールプレイや小道具を通じて、手続き学習スキルを活用しています。 ABCR は、訓練と実践、柔軟な問題解決アプローチを強化するための戦略的モニタリング、および橋渡しの重要な側面を維持しています。 ロールプレイは、コンピューター化されたドリルと練習のエクササイズに続き、セラピストは、日常の作業環境に直接従事しながら、ドリルと練習からの認知スキルと思考の柔軟性がどのように効果的であるかについてのグループディスカッションを促進します. したがって、ABCR で使用されるブリッジングは、具体的で、手続き的で、現実的です。 ブリッジングへのこのアプローチは、うつ病で観察される聴覚学習、記憶、および抽象化の欠陥によってディスカッションベースのアプローチが制限される標準的な CR とは治療を区別します。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、PI または臨床大学院生と面会し、認知修復の構成要素、期待、クライアントの目標について話し合います。 クライアントの満足度を確認し、目標達成の進捗状況を判断するために、フォローアップ ミーティングが行われます。

ABCRまたは標準CRへの無作為化は、各グループに十分な数の参加者を確保するために8人のグループで行われます。 研究の過程で、24人の参加者が各グループに無作為に割り付けられます。 治療のいくつかの側面は、理想的な比較のために一致しています。 両方のグループは、週に 2 回、セッションごとに 2 時間、8 週間ミーティングを行います。 同じコンピューター化されたドリルと練習、戦略的モニタリング、口頭での橋渡しアプローチが両方のグループで使用されます。 主な違いは、治療の各側面の比率と、それらが橋渡しされる作業環境の方法です。 標準的な CR グループでは、セッションの 60% にコンピュータ化されたドリルと練習が含まれます。 ABCR グループでは、グループ セッションの 20% だけがコンピューター ドリルに費やされていますが、40% はそれらのコンピューター タスクに直接関連するシミュレートされた作業スキルに関係しています (例については図 1 を参照)。 両方のグループの残りの 40% には、そのセッションの概念 (記憶戦略、気を散らすものを避ける方法など)、宿題の復習、ブリッジングに関するグループ ディスカッションを紹介する教訓的な要素が含まれます。 戦略的モニタリングは治療のすべての側面で行われますが、ABCR では、コンピュータ ドリルとロールプレイ タスクを行ったり来たりすることで、コンピュータ ドリルと作業の間のリンクが明確になります。 ボウイ博士によって訓練および監督されている臨床心理学プログラムの大学院生が、治療グループを実施します。 これらの学生は仮説を研究することはできませんが、グループに対して盲目的にすることはできません。 セッションのビデオ録画は、治療の忠実性を確保するためにボウイ博士によって定期的に確認されます。

両方のグループで、参加者は、予定された治療グループの外で、補足的な宿題の演習に参加する機会が与えられます。 Scientific Brain Training Pro は、セッション中のコンピュータ ドリルと宿題に使用されます。これは、研究者が以前の研究で使用したプログラムです。 同社はこの研究用のソフトウェアを無料で提供していますが、この研究のデザインやアウトプットには一切関与していません。 演習はオンラインで利用できるため、参加者は 1 日 1 ~ 2 回、各セッション 20 分間、プログラムにログインすることをお勧めします。 宿題の完了にはばらつきがあることが予想されます(したがって、それを治療プロセスの変数および長期的な耐久性と一般化の潜在的な媒介物と見なします)が、標準的な職業サービスプログラムに週 4 日従事するため、サンプルへの準拠が予想されます。定期的な予定に出席する前または後に、オンサイトのコンピュータ ルームにアクセスできます。

職業リハビリテーションにおける補足的治療の機能としての仕事のストレスを調べたこれまでの研究はほとんどなく、研究者の知る限り、このプロジェクトはストレスの自己申告指標と精神生理学的指標の両方を測定する最初のものになる.

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L3L3
        • Queen's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM Axis 1 大うつ病性障害の精神障害
  • 18歳から65歳まで

除外基準:

  • 6年生以下の読解力(Wide Range Achievement - Reading Recognition Testで評価)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクションベースの認知修復
この状態の参加者は、標準的な認知修復およびグループ療法セッションに加えて、シミュレートされた現実世界のタスクに従事します。
これは、参加者がグループでシミュレートされた現実世界のタスクに従事し、標準的な認知修復を受けることに加えて、セラピストのフィードバックを受ける新しい形式の認知修復です。
アクティブコンパレータ:標準的な認知修復
この状態の参加者は、標準的な認知修復およびグループ療法セッションに加えて、コンピューター化された認知トレーニング演習に参加します。
認知修復は、認知機能を改善することを目的としたコンピューター化された演習に参加者を参加させ、これらの改善が日常生活にどのように現れるかについてセラピストのフィードバックを提供します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知評価の複合スコアの変化
時間枠:ベースライン時、治療直後、1 年後に評価
認知の変化に敏感な標準化された一連のテストで評価されます。 注意/警戒、処理速度、作業記憶、言語学習、視覚学習、推論、および問題解決のドメインを測定するテストが含まれます。
ベースライン時、治療直後、1 年後に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力の変化
時間枠:ベースライン時、治療直後、1 年後に評価
UCSD パフォーマンスベースのスキル評価で評価されます。
ベースライン時、治療直後、1 年後に評価
勤務形態の変更
時間枠:ベースライン時、治療直後、1 年後に評価
仕事・役割機能のカテゴリー分析:無職、パートタイム、フルタイム
ベースライン時、治療直後、1 年後に評価
日常の現実世界の機能の変化
時間枠:ベースライン時、治療直後、1 年後に評価
WHO-DASで評価
ベースライン時、治療直後、1 年後に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Bowie, PhD、Queen's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月12日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSYC-152-14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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