Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handlingsbaseret kognitiv remediering for at forbedre erhvervsmæssige resultater i depression (ABCR)

12. november 2018 opdateret af: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Svær depressiv lidelse lægger en enorm byrde på handicap på arbejdspladsen hvert år. Dens diagnose er baseret på tilstedeværelsen af ​​karakteristiske symptomer, der omfatter forstyrrelser i humørregulering, misadaptive overbevisninger og adfærd. Svækkelse af neurokognitive funktioner (f.eks. informationsbehandlingshastighed, opmærksomhed, hukommelse, problemløsningsevner) er fraværende i de nuværende diagnostiske kriterier og uden for radaren i de fleste kliniske behandlingsindstillinger, men stadig mere anerkendt som en primær årsag til dårlig arbejdsfunktion og -resultater. Denne afbrydelse mellem de grundlæggende årsager til dårlige erhvervsmæssige resultater og behandlingsmål har resulteret i, at man ikke kan vende tilbage til arbejdet efter sygdom, jobunderproduktivitet og arbejdsrelateret stress, hvilket bidrager til indirekte omkostninger for samfundet hvert år. Forskerne søger at udvide den videnskabelige støtte til behandling af neurokognitive svækkelser for at øge erhvervsmæssig produktivitet og reducere jobrelateret stress forbundet med depression. Efterforskerne udviklede en ny gruppe kognitiv remediering (CR) behandling, Action-Based Cognitive Remediation (ABCR). Det bygger på proceduremæssige læringsfærdigheder med eksplicitte arbejdsrelaterede rollespil for at lette øjeblikkelig og fremtrædende abstraktion af øvelser og øve afhjælpningsteknikker. Aktiviteterne er udviklet i samarbejde med en lokal rehabiliteringspartner i denne undersøgelse gennem systematiske interviews med jobformidlingsspecialister og vejledere fra arbejdspladser, som styrelsen benytter. Rekvisitterne matcher dem, der bruges i arbejdsmiljøer og inkluderer miniatureversioner af et kasseapparat, arkiveringssystem, transportbånd, rengøringsskab, havevuggestue og sekretærstation. Aktiviteterne udnytter proceduremæssige læringsfærdigheder gennem rollespil og rekvisitter, der simulerer et arbejdsmiljø. ABCR opretholder vigtige aspekter af øvelser og praksis, strategisk overvågning for at forbedre fleksible problemløsningstilgange og brobygning. Rollespillene følger computerstyret øvelse og øvelsesøvelser, og terapeuter faciliterer gruppediskussioner om, hvordan kognitive færdigheder og fleksibilitet i at tænke fra øvelse og øvelse kan være effektive, mens de er direkte engageret i et hverdagsarbejdsmiljø. Således er brodannelse, der bruges i ABCR, en håndgribelig, proceduremæssig og realistisk. Denne tilgang til brodannelse adskiller behandlingen fra standard CR, hvor den diskussionsbaserede tilgang er begrænset af de auditive indlærings-, hukommelses- og abstraktionsmangler observeret ved depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil mødes med PI eller den kliniske kandidatstuderende for at diskutere komponenter af kognitiv remediering, forventninger og klientmål. Opfølgningsmøder vil finde sted for at sikre kundetilfredshed og fastslå fremskridt med hensyn til målopfyldelse.

Randomisering til ABCR eller standard CR vil blive udført i grupper på 8 for at sikre et passende antal deltagere i hver gruppe. Fireogtyve deltagere vil blive randomiseret til hver gruppe i løbet af undersøgelsen. Flere aspekter af behandlingerne er afstemt til ideel sammenligning. Begge grupper mødes to gange om ugen, to timer per session, i 8 uger. Den samme computeriserede øvelse og praksis, strategisk overvågning og verbale brobygningstilgange vil blive brugt i begge grupper. De primære forskelle er forholdet mellem hvert aspekt af behandlingen og den måde, hvorpå de bygger bro mellem arbejdsmiljø. I standard CR-gruppen involverer 60% af sessionerne computerstyret øvelse og øvelse. I ABCR-gruppen er kun 20 % af gruppesessionerne helliget computerøvelser, hvorimod 40 % involverer de simulerede arbejdsfærdigheder, der er direkte knyttet til disse computeropgaver (se figur 1 for et eksempel). De resterende 40 % af begge grupper involverer en didaktisk komponent, der introducerer begreber for den pågældende session (f.eks. hukommelsesstrategier, hvordan man undgår distraktorer), gennemgang af lektier og gruppediskussion om brodannelse. Strategisk overvågning finder sted under alle aspekter af behandlingen, selvom i ABCR er forbindelsen mellem computeriserede øvelser og arbejde ekspliciteret ved at bevæge sig frem og tilbage fra computerøvelser til rollespilsopgaverne. Kandidatstuderende i et klinisk psykologiprogram, som er trænet og superviseret af Dr. Bowie, vil lede behandlingsgrupperne. Disse studerende vil være blinde for at studere hypoteser, selvom det ikke vil være muligt at blinde dem for gruppen. Videooptagelser af sessioner gennemgås regelmæssigt med Dr. Bowie for at sikre behandlingstroskab.

I begge grupper får deltagerne mulighed for at deltage i supplerende lektieøvelser uden for de planlagte behandlingsgrupper. Scientific Brain Training Pro vil blive brugt til computerøvelser i session og til hjemmearbejde, et program efterforskerne har brugt i tidligere undersøgelser. Virksomheden leverer sin software til denne forskning uden omkostninger, men har ingen input til designet eller output af denne undersøgelse. På grund af øvelsernes online tilgængelighed, opfordres deltagerne til at logge ind på programmet en eller to gange om dagen i 20 minutter hver session. Variation i færdiggørelsen af ​​hjemmearbejde forventes (og derfor betragtes det som en behandlingsprocesvariabel og potentiel mediator af længerevarende holdbarhed og generalisering), men alligevel forventes overholdelse af stikprøven, fordi de vil være engageret i standard erhvervsserviceprogrammer fire dage om ugen, hvilket giver dem adgang til et computerrum på stedet før eller efter de har deltaget i deres almindelige aftaler.

Få tidligere undersøgelser har undersøgt arbejdsstress som en funktion af supplerende behandlinger i erhvervsrettet rehabilitering, og efter forskernes viden vil dette projekt være det første til at måle både selvrapporterede og psykofysiologiske indikatorer for stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3L3
        • Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM akse 1 Psykisk lidelse af svær depressiv lidelse
  • Mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Læseniveau under klasse 6 (vurderet med Wide Range Achievement - Reading Recognition Test)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Handlingsbaseret kognitiv remediering
Deltagere i denne tilstand vil deltage i simulerede opgaver i den virkelige verden ud over standard kognitiv remediering og gruppeterapisessioner.
Dette er en ny form for kognitiv remediering, hvor deltagerne engagerer sig i simulerede opgaver fra den virkelige verden i grupper og modtager terapeutfeedback ud over at modtage standard kognitiv remediering.
Aktiv komparator: Standard kognitiv remediering
Deltagere i denne tilstand vil deltage i computeriserede kognitive træningsøvelser ud over standard kognitiv remediering og gruppeterapisessioner.
Kognitiv remediering engagerer deltagerne i computeriserede øvelser, der er beregnet til at forbedre kognitive funktioner og giver terapeuten feedback til, hvordan disse forbedringer kommer til udtryk i hverdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sammensatte scores på neurokognitive vurderinger
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1 år senere
Vurderet med et standardiseret batteri af tests, der er følsomme over for kognitive ændringer. Inkluderer tests, der måler domæner af opmærksomhed/bevågenhed, behandlingshastighed, arbejdshukommelse, verbal læring, visuel læring, ræsonnement og problemløsning.
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1 år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel kompetence
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1 år senere
Vurderet med UCSD Performance-based Skills Assessment.
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1 år senere
Ændring i arbejdsstatus
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1 år senere
Kategorisk analyse af arbejde/rollefunktion: ledig, deltid, fuld tid
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1 år senere
Ændring i hverdagens virkelige verdens funktion
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1 år senere
Vurderet med WHO-DAS
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 1 år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2015

Først opslået (Skøn)

28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYC-152-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner