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Aktionsbasierte kognitive Abhilfe zur Verbesserung der beruflichen Ergebnisse bei Depressionen (ABCR)

12. November 2018 aktualisiert von: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Schwere Depressionen stellen jedes Jahr eine enorme Belastung für Arbeitsunfähigkeit dar. Seine Diagnose basiert auf dem Vorhandensein charakteristischer Symptome, zu denen Störungen der Stimmungsregulation, maladaptive Überzeugungen und Verhaltensweisen gehören. Eine Beeinträchtigung neurokognitiver Funktionen (z. B. Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Problemlösungsfähigkeiten) fehlt in den aktuellen Diagnosekriterien und ist in den meisten klinischen Behandlungsumgebungen nicht auf dem Radar, wird jedoch zunehmend als Hauptursache für schlechte Arbeitsleistung und -ergebnisse anerkannt. Diese Diskrepanz zwischen den Grundursachen schlechter beruflicher Ergebnisse und den Zielen der Behandlung hat dazu geführt, dass die Rückkehr an den Arbeitsplatz nach Krankheit, Arbeitsunterproduktivität und arbeitsbedingtem Stress nicht möglich ist, was jedes Jahr zu indirekten Kosten für die Gesellschaft beiträgt. Die Forscher versuchen, die wissenschaftliche Unterstützung für die Behandlung neurokognitiver Beeinträchtigungen zu erweitern, um die berufliche Produktivität zu steigern und den arbeitsbedingten Stress im Zusammenhang mit Depressionen zu reduzieren. Die Forscher entwickelten eine neuartige Gruppentherapie zur kognitiven Remediation (CR), Action-Based Cognitive Remediation (ABCR). Es baut auf prozeduralen Lernfähigkeiten mit expliziten arbeitsbezogenen Rollenspielen auf, um die sofortige und herausragende Abstraktion von Bohr- und Übungskorrekturtechniken zu erleichtern. Die Aktivitäten wurden in Zusammenarbeit mit einem kommunalen Rehabilitationspartner in dieser Studie durch systematische Interviews mit Arbeitsvermittlungsspezialisten und Vorgesetzten von Arbeitsstellen entwickelt, die von der Agentur genutzt wurden. Die Requisiten entsprechen denen, die in Arbeitsumgebungen verwendet werden, und umfassen Miniaturversionen einer Registrierkasse, eines Ablagesystems, eines Förderbands, eines Putzschranks, einer Gärtnerei und eines Sekretariats. Die Aktivitäten nutzen prozedurale Lernfähigkeiten durch Rollenspiele und Requisiten, die eine Arbeitsumgebung simulieren. ABCR behält wichtige Aspekte der Übung und Praxis, der strategischen Überwachung zur Verbesserung flexibler Problemlösungsansätze und der Überbrückung bei. Die Rollenspiele folgen computergestützten Drill- und Übungsübungen, und Therapeuten ermöglichen Gruppendiskussionen darüber, wie kognitive Fähigkeiten und Flexibilität beim Denken aus Drill und Praxis effektiv sein können, während sie direkt in einer alltäglichen Arbeitsumgebung eingesetzt werden. Daher ist das in ABCR verwendete Bridging greifbar, prozedural und realistisch. Dieser Ansatz zur Überbrückung unterscheidet die Behandlung von der Standard-CR, bei der der diskussionsbasierte Ansatz durch die bei Depressionen beobachteten auditiven Lern-, Gedächtnis- und Abstraktionsdefizite begrenzt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer treffen sich mit dem PI oder dem klinischen Doktoranden, um Komponenten der kognitiven Korrektur, Erwartungen und Kundenziele zu besprechen. Follow-up-Meetings werden stattfinden, um die Kundenzufriedenheit sicherzustellen und den Fortschritt bei der Zielerreichung zu bestimmen.

Die Randomisierung zu ABCR oder Standard-CR erfolgt in Gruppen von 8, um eine angemessene Anzahl von Teilnehmern in jeder Gruppe sicherzustellen. Vierundzwanzig Teilnehmer werden im Laufe der Studie randomisiert jeder Gruppe zugeteilt. Mehrere Aspekte der Behandlungen werden für einen idealen Vergleich aufeinander abgestimmt. Beide Gruppen treffen sich 8 Wochen lang zweimal pro Woche, jeweils zwei Stunden pro Sitzung. In beiden Gruppen werden dieselben computergestützten Übungen und Übungen, strategischen Überwachungen und verbalen Überbrückungsansätze verwendet. Die Hauptunterschiede sind das Verhältnis der einzelnen Behandlungsaspekte und die Art und Weise, wie sie das Arbeitsumfeld überbrücken. In der Standard-CR-Gruppe beinhalten 60 % der Sitzungen computergestützte Übungen und Übungen. In der ABCR-Gruppe sind nur 20 % der Gruppensitzungen Computerübungen gewidmet, während 40 % die simulierten Arbeitsfähigkeiten betreffen, die direkt mit diesen Computeraufgaben verbunden sind (siehe Abbildung 1 für ein Beispiel). Die verbleibenden 40 % beider Gruppen beinhalten eine didaktische Komponente, die Konzepte für diese Sitzung vorstellt (z. B. Gedächtnisstrategien, wie man Ablenker vermeidet), die Überprüfung der Hausaufgaben und die Gruppendiskussion über Überbrückung. Strategische Überwachung findet während aller Aspekte der Behandlung statt, obwohl in ABCR die Verbindung zwischen computergestützten Übungen und Arbeit explizit gemacht wird, indem von Computerübungen zu Rollenspielaufgaben hin und her gewechselt wird. Die Behandlungsgruppen werden von Doktoranden eines klinischen Psychologieprogramms geleitet, die von Dr. Bowie ausgebildet und betreut werden. Diese Studenten werden blind sein, um Hypothesen zu studieren, obwohl es nicht möglich sein wird, sie gegenüber der Gruppe zu verblinden. Videoaufzeichnungen von Sitzungen werden regelmäßig mit Dr. Bowie überprüft, um die Genauigkeit der Behandlung sicherzustellen.

In beiden Gruppen haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich außerhalb der geplanten Behandlungsgruppen an ergänzenden Hausaufgaben zu beteiligen. Scientific Brain Training Pro wird für Computerübungen in Sitzungen und für Hausaufgaben verwendet, ein Programm, das die Forscher in früheren Studien verwendet haben. Das Unternehmen stellt seine Software für diese Forschung kostenlos zur Verfügung, hat jedoch keinen Einfluss auf das Design oder die Ergebnisse dieser Studie. Aufgrund der Online-Verfügbarkeit der Übungen werden die Teilnehmer ermutigt, sich ein- oder zweimal täglich für jeweils 20 Minuten in das Programm einzuloggen. Eine Varianz bei der Erledigung der Hausaufgaben wird erwartet (und daher als Variable des Behandlungsprozesses und potenzieller Vermittler für längerfristige Haltbarkeit und Verallgemeinerung angesehen), dennoch wird die Einhaltung der Stichprobe erwartet, da sie an vier Tagen pro Woche an Standardprogrammen für berufliche Dienstleistungen teilnehmen werden Zugang zu einem Computerraum vor Ort vor oder nach der Teilnahme an ihren regulären Terminen.

Nur wenige frühere Studien haben Arbeitsstress als Funktion zusätzlicher Behandlungen in der beruflichen Rehabilitation untersucht, und nach Wissen der Forscher wird dieses Projekt das erste sein, das sowohl selbstberichtete als auch psychophysiologische Stressindikatoren misst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3L3
        • Queen's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-Achse 1 Psychische Störung der Major Depression
  • Zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Leseniveau unter Klasse 6 (bewertet mit dem Wide Range Achievement - Reading Recognition Test)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktionsbasierte kognitive Abhilfe
Teilnehmer in diesem Zustand werden sich zusätzlich zu den standardmäßigen kognitiven Sanierungs- und Gruppentherapiesitzungen an simulierten Aufgaben aus der realen Welt beteiligen.
Dies ist eine neuartige Form der kognitiven Remediation, bei der sich die Teilnehmer in Gruppen an simulierten Aufgaben aus der realen Welt beteiligen und zusätzlich zur standardmäßigen kognitiven Remediation Feedback von Therapeuten erhalten.
Aktiver Komparator: Kognitive Standardremediation
Teilnehmer in diesem Zustand werden zusätzlich zu den standardmäßigen kognitiven Korrektur- und Gruppentherapiesitzungen an computergestützten kognitiven Trainingsübungen teilnehmen.
Bei der kognitiven Remediation nehmen die Teilnehmer an computergestützten Übungen teil, die die kognitiven Funktionen verbessern sollen, und geben dem Therapeuten Feedback darüber, wie sich diese Verbesserungen im Alltag manifestieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zusammengesetzten Werte bei neurokognitiven Bewertungen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Jahr später
Bewertet mit einer standardisierten Reihe von Tests, die auf kognitive Veränderungen reagieren. Umfasst Tests zur Messung der Bereiche Aufmerksamkeit/Wachsamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, verbales Lernen, visuelles Lernen, logisches Denken und Problemlösung.
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Jahr später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionalen Kompetenz
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Jahr später
Bewertet mit dem UCSD Performance-based Skills Assessment.
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Jahr später
Änderung des Arbeitsstatus
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Jahr später
Kategorische Analyse der Arbeit/Rollenfunktion: Arbeitslos, Teilzeit, Vollzeit
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Jahr später
Veränderung in der alltäglichen Funktionsweise der realen Welt
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Jahr später
Bewertet mit dem WHO-DAS
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Jahr später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYC-152-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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