Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akční kognitivní náprava ke zlepšení pracovních výsledků v depresi (ABCR)

12. listopadu 2018 aktualizováno: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
Závažná depresivní porucha každoročně představuje obrovskou zátěž pro pracovní neschopnost. Jeho diagnóza je založena na přítomnosti charakteristických symptomů, které zahrnují poruchy regulace nálady, maladaptivní přesvědčení a chování. Poškození neurokognitivních funkcí (např. rychlost zpracování informací, pozornost, paměť, dovednosti při řešení problémů) chybí v současných diagnostických kritériích a ve většině klinických léčebných prostředí mimo radar, přesto je stále více uznáváno jako primární příčina špatného fungování a výsledků práce. Tento nesoulad mezi základními příčinami špatných výsledků v zaměstnání a cíli léčby má za následek neschopnost vrátit se do práce po nemoci, pracovní podproduktivitě a pracovním stresu, které každoročně přispívají k nepřímým nákladům společnosti. Vyšetřovatelé se snaží rozšířit vědeckou podporu pro léčbu neurokognitivních poruch s cílem zvýšit produktivitu práce a snížit pracovní stres spojený s depresí. Vyšetřovatelé vyvinuli novou skupinovou kognitivní nápravnou (CR) léčbu, Action-Based Cognitive Remediation (ABCR). Staví na dovednostech procedurálního učení s explicitními hraním rolí souvisejících s prací, aby se usnadnilo okamžité a výrazné abstrakci drilu a cvičných sanačních technik. Aktivity byly vyvinuty ve spolupráci s partnerem komunitní rehabilitace v této studii prostřednictvím systematických rozhovorů se specialisty na zprostředkování zaměstnání a supervizory z pracovišť využívaných agenturou. Rekvizity odpovídají rekvizitám používaným v pracovním prostředí a zahrnují miniaturní verze pokladny, registračního systému, dopravního pásu, úklidové komory, zahradní školky a sekretářské stanice. Aktivity využívají dovedností procesního učení prostřednictvím hraní rolí a rekvizit, které simulují pracovní prostředí. ABCR udržuje důležité aspekty drilu a praxe, strategické monitorování pro posílení flexibilních přístupů k řešení problémů a přemostění. Hraní rolí navazují na počítačová cvičení a cvičení a terapeuti usnadňují skupinové diskuse o tom, jak mohou být kognitivní dovednosti a flexibilita v myšlení z cvičení a cvičení efektivní, když jsou přímo zapojeni do každodenního pracovního prostředí. Přemostění používané v ABCR je tedy hmatatelné, procedurální a realistické. Tento přístup k přemostění odlišuje léčbu od standardní CR, kde je přístup založený na diskuzi omezený deficitem sluchového učení, paměti a abstrakce pozorovanými u deprese.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci se setkají s PI nebo klinickým postgraduálním studentem, aby prodiskutovali složky kognitivní nápravy, očekávání a cíle klienta. Budou se konat následné schůzky s cílem zajistit spokojenost klientů a určit pokrok při dosahování cílů.

Randomizace na ABCR nebo standardní CR bude provedena ve skupinách po 8, aby byl zajištěn dostatečný počet účastníků v každé skupině. V průběhu studie bude do každé skupiny náhodně rozděleno 24 účastníků. Několik aspektů léčby je spojeno pro ideální srovnání. Obě skupiny se budou scházet dvakrát týdně, dvě hodiny na sezení, po dobu 8 týdnů. V obou skupinách bude použit stejný počítačový trénink a praxe, strategické monitorování a verbální přemostění. Primárními rozdíly jsou poměr jednotlivých aspektů léčby a způsob, jakým jsou překlenuty pracovní prostředí. Ve standardní skupině CR 60 % sezení zahrnuje počítačový nácvik a cvičení. Ve skupině ABCR je pouze 20 % skupinových sezení věnováno počítačovému cvičení, zatímco 40 % zahrnuje simulované pracovní dovednosti, které jsou přímo spojeny s těmito počítačovými úkoly (viz obrázek 1 jako příklad). Zbývajících 40 % obou skupin zahrnuje didaktickou složku, která zavádí koncepty pro dané sezení (např. paměťové strategie, jak se vyhnout rušivým vlivům), opakování domácích úkolů a skupinovou diskuzi o přemostění. Strategické monitorování probíhá během všech aspektů léčby, i když v ABCR je spojení mezi počítačovým cvičením a prací explicitně vyjádřeno přechodem tam a zpět od počítačových cvičení k úkolům hraní rolí. Léčebné skupiny budou provádět postgraduální studenti v programu klinické psychologie, kteří jsou vyškoleni a pod dohledem Dr. Bowieho. Tito studenti budou slepí ke studiu hypotéz, i když je nebude možné zaslepit vůči skupině. Videozáznamy sezení jsou pravidelně kontrolovány s Dr. Bowiem, aby byla zajištěna věrnost léčby.

V obou skupinách mají účastníci příležitost zapojit se do doplňkových domácích cvičení mimo plánované léčebné skupiny. Scientific Brain Training Pro se bude používat pro počítačová cvičení v sezení a pro domácí úkoly, což je program, který vyšetřovatelé používali v předchozích studiích. Společnost poskytuje svůj software pro tento výzkum zdarma, ale nemá žádný vstup do návrhu nebo výstupu této studie. Vzhledem k dostupnosti cvičení online se účastníkům doporučuje přihlásit se do programu jednou nebo dvakrát denně po dobu 20 minut každé sezení. Očekává se variabilita v plnění domácích úkolů (a proto ji považujeme za proměnnou léčebného procesu a potenciálního zprostředkovatele dlouhodobější trvanlivosti a zobecnění), přesto se očekává shoda se vzorkem, protože se čtyři dny v týdnu zapojí do standardních programů odborných služeb, což dává mají přístup do počítačové místnosti na místě před nebo po účasti na svých pravidelných schůzkách.

Několik předchozích studií zkoumalo pracovní stres jako funkci doplňkové léčby v rámci pracovní rehabilitace a pokud vědci vědí, že tento projekt bude prvním, který bude měřit jak self-reported, tak psychofyziologické indikátory stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3L3
        • Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osa 1 DSM Duševní porucha velké depresivní poruchy
  • Ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Úroveň čtení pod 6. stupněm (hodnoceno pomocí testu Wide Range Achievement – ​​Test rozpoznávání čtení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní náprava založená na akci
Účastníci v tomto stavu se kromě standardní kognitivní nápravy a skupinové terapie zapojí do simulovaných úkolů v reálném světě.
Jedná se o novou formu kognitivní nápravy, ve které se účastníci zapojují do simulovaných úkolů v reálném světě ve skupinách a kromě standardní kognitivní nápravy dostávají zpětnou vazbu od terapeuta.
Aktivní komparátor: Standardní kognitivní náprava
Účastníci v tomto stavu se kromě standardní kognitivní nápravy a skupinové terapie zapojí do počítačových cvičení kognitivního tréninku.
Kognitivní náprava zapojuje účastníky do počítačových cvičení určených ke zlepšení kognitivních funkcí a poskytuje terapeutům zpětnou vazbu o tom, jak se tato zlepšení projevují v každodenním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složených skóre při neurokognitivním hodnocení
Časové okno: Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1 rok později
Hodnoceno standardizovanou baterií testů citlivých na kognitivní změny. Zahrnuje testy měřící oblasti pozornosti/bdělosti, rychlost zpracování, pracovní paměť, verbální učení, vizuální učení, uvažování a řešení problémů.
Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1 rok později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční kompetence
Časové okno: Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1 rok později
Hodnotí se hodnocením dovedností podle výkonu UCSD.
Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1 rok později
Změna pracovního stavu
Časové okno: Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1 rok později
Kategorická analýza pracovní/rolové funkce: nezaměstnaní, částečný úvazek, plný úvazek
Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1 rok později
Změna v každodenním fungování reálného světa
Časové okno: Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1 rok později
Posouzeno WHO-DAS
Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a 1 rok později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSYC-152-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit