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Remediação cognitiva baseada em ação para melhorar os resultados vocacionais na depressão (ABCR)

12 de novembro de 2018 atualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
O transtorno depressivo maior coloca um fardo tremendo sobre a incapacidade no local de trabalho a cada ano. Seu diagnóstico é baseado na presença de sintomas característicos que incluem distúrbios na regulação do humor, crenças mal adaptativas e comportamento. O comprometimento das funções neurocognitivas (por exemplo, velocidade de processamento de informações, atenção, memória, habilidades de resolução de problemas) está ausente dos critérios diagnósticos atuais e fora do radar na maioria dos ambientes de tratamento clínico, mas é cada vez mais reconhecido como a principal causa de mau funcionamento e resultados do trabalho. Essa desconexão entre as causas básicas dos maus resultados vocacionais e os objetivos do tratamento resultou na incapacidade de retornar ao trabalho após doenças, subprodutividade no trabalho e estresse relacionado ao trabalho, que contribuem para custos indiretos para a sociedade a cada ano. Os pesquisadores buscam expandir o suporte científico para o tratamento de deficiências neurocognitivas, a fim de aumentar a produtividade ocupacional e reduzir o estresse relacionado ao trabalho associado à depressão. Os pesquisadores desenvolveram um novo tratamento de remediação cognitiva (CR) em grupo, Remediação Cognitiva Baseada em Ação (ABCR). Ele se baseia em habilidades de aprendizado processual com encenações explícitas relacionadas ao trabalho para facilitar a abstração imediata e saliente de técnicas de remediação de exercícios e práticas. As atividades foram desenvolvidas em colaboração com um parceiro de reabilitação da comunidade neste estudo por meio de entrevistas sistemáticas com especialistas em colocação de trabalho e supervisores de locais de trabalho usados ​​pela agência. Os adereços correspondem aos usados ​​em ambientes de trabalho e incluem versões em miniatura de caixa registradora, sistema de arquivamento, esteira rolante, armário de limpeza, viveiro de jardim e estação de secretaria. As atividades capitalizam as habilidades de aprendizado processual por meio de dramatizações e adereços que simulam um ambiente de trabalho. A ABCR mantém aspectos importantes de exercício e prática, monitoramento estratégico para aprimorar abordagens flexíveis de solução de problemas e pontes. As encenações seguem exercícios computadorizados e práticos e os terapeutas facilitam discussões em grupo sobre como habilidades cognitivas e flexibilidade no pensamento de exercícios e práticas podem ser eficazes quando diretamente envolvidos em um ambiente de trabalho diário. Assim, a ponte usada no ABCR é tangível, processual e realista. Essa abordagem de ponte diferencia o tratamento do CR padrão, em que a abordagem baseada em discussão é limitada pelo aprendizado auditivo, memória e déficits de abstração observados na depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes se encontrarão com o PI ou aluno de pós-graduação clínica para discutir os componentes da remediação cognitiva, expectativas e objetivos do cliente. Reuniões de acompanhamento ocorrerão para garantir a satisfação do cliente e determinar o progresso na conquista de metas.

A randomização para ABCR ou CR padrão será feita em grupos de 8 para garantir um número adequado de participantes em cada grupo. Vinte e quatro participantes serão randomizados para cada grupo ao longo do estudo. Vários aspectos dos tratamentos são combinados para uma comparação ideal. Ambos os grupos se reunirão duas vezes por semana, duas horas por sessão, durante 8 semanas. Os mesmos exercícios e práticas computadorizados, monitoramento estratégico e abordagens de ponte verbal serão usados ​​em ambos os grupos. As principais diferenças são a proporção de cada aspecto do tratamento e a maneira como eles são interligados no ambiente de trabalho. No grupo CR padrão, 60% das sessões envolvem exercícios e práticas computadorizadas. No grupo ABCR, apenas 20% das sessões de grupo são dedicadas a exercícios de computador, enquanto 40% envolvem as habilidades de trabalho simuladas que estão diretamente ligadas a essas tarefas de computador (veja a Figura 1 para um exemplo). Os 40% restantes de ambos os grupos envolvem um componente didático que introduz conceitos para aquela sessão (por exemplo, estratégias de memória, como evitar distrações), revisão da lição de casa e discussão em grupo sobre pontes. O monitoramento estratégico ocorre durante todos os aspectos do tratamento, embora no ABCR a ligação entre os exercícios computadorizados e o trabalho seja explicitada ao ir e voltar dos exercícios computadorizados para as tarefas de encenação. Alunos de pós-graduação em um programa de psicologia clínica treinados e supervisionados pelo Dr. Bowie conduzirão os grupos de tratamento. Esses alunos ficarão cegos para as hipóteses de estudo, embora não seja possível cegá-los para o grupo. As gravações de vídeo das sessões são revisadas regularmente com o Dr. Bowie para garantir a fidelidade do tratamento.

Em ambos os grupos, os participantes têm a oportunidade de se envolver em exercícios de casa suplementares fora dos grupos de tratamento agendados. O Scientific Brain Training Pro será usado para exercícios de computador na sessão e para trabalhos de casa, um programa que os investigadores usaram em estudos anteriores. A empresa fornece seu software para esta pesquisa sem nenhum custo, mas não contribui para o projeto ou saída deste estudo. Devido à disponibilidade on-line dos exercícios, os participantes são incentivados a acessar o programa uma ou duas vezes por dia durante 20 minutos cada sessão. A variabilidade na conclusão do dever de casa é esperada (e, portanto, considerando-a como uma variável do processo de tratamento e mediador potencial de durabilidade e generalização a longo prazo), mas a conformidade com a amostra é esperada porque eles participarão de programas padrão de serviços vocacionais quatro dias por semana, dando acesso a uma sala de informática no local antes ou depois de comparecer às suas consultas regulares.

Poucos estudos anteriores examinaram o estresse no trabalho como uma função de tratamentos suplementares na reabilitação vocacional e, até onde os investigadores sabem, este projeto será o primeiro a medir indicadores de estresse autorreferidos e psicofisiológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L3L3
        • Queen's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DSM Eixo 1 Transtorno Mental do Transtorno Depressivo Maior
  • Entre os 18 e os 65 anos

Critério de exclusão:

  • Nível de leitura abaixo da 6ª série (avaliado com o Wide Range Achievement - Teste de Reconhecimento de Leitura)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remediação cognitiva baseada em ação
Os participantes nesta condição se envolverão em tarefas simuladas do mundo real, além de remediação cognitiva padrão e sessões de terapia de grupo.
Esta é uma nova forma de remediação cognitiva na qual os participantes se envolvem em tarefas simuladas do mundo real em grupos e recebem feedback do terapeuta, além de receber remediação cognitiva padrão.
Comparador Ativo: Remediação cognitiva padrão
Os participantes nesta condição se envolverão em exercícios de treinamento cognitivo computadorizado, além de remediação cognitiva padrão e sessões de terapia de grupo.
A remediação cognitiva envolve os participantes em exercícios computadorizados destinados a melhorar as funções cognitivas e fornece feedback ao terapeuta sobre como essas melhorias se manifestam na vida cotidiana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações compostas em avaliações neurocognitivas
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1 ano depois
Avaliado com uma bateria padronizada de testes sensíveis a alterações cognitivas. Inclui testes que medem domínios de atenção/vigilância, velocidade de processamento, memória de trabalho, aprendizagem verbal, aprendizagem visual, raciocínio e resolução de problemas.
Avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1 ano depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na competência funcional
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1 ano depois
Avaliado com a Avaliação de Habilidades Baseada no Desempenho da UCSD.
Avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1 ano depois
Mudança no status do trabalho
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1 ano depois
Análise categórica do trabalho/função: desempregado, meio período, período integral
Avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1 ano depois
Mudança no funcionamento diário do mundo real
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1 ano depois
Avaliado com o WHO-DAS
Avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 1 ano depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSYC-152-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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