관절경에 의한 CHONDRON(Autologous Cultured Chondrocyte)의 효능 평가를 위한 시판 후 조사

포함 기준:

1. 무릎에 연골 결손이 있는 환자(무릎 OA 및 무릎 TA 포함) * 단일 병변의 경우 연골 결손이 15cm2 미만; 여러 병변의 경우 20 cm2 미만
2. 경골과 대퇴골의 정렬 불량, 무릎의 불안정한 인대 또는 무릎 병변의 골 결손이 있는 환자 및/또는 정렬 치료를 받은 환자
3. 주변 연골이 정상인 환자
4. 15세 이상 환자
5. 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자 또는 그 대리인(성인) 또는 환자와 부모/보호자(미성년자)

제외 기준:

1. 소 단백질에 과민한 환자
2. 겐타마이신 항생제에 과민한 환자
3. 류마티스관절염, 통풍관절염 등의 염증성 관절염 환자
4. 자가면역질환 관련 관절염 환자
5. 임부, 수유부 또는 임신 가능성이 있는 자
6. 종양 등 관절 연골 결손 이외의 동반 질환이 있는 환자(예외: 의사의 임상적 판단으로 콘드론 치료 가능성이 확인된 경우)
7. 최근 2년 이내 방사선, 화학요법을 받은 이력이 있는 환자(예외: 의사의 임상적 판단으로 콘드론 치료 가능성이 확인된 경우).
8. 당뇨병 환자(다만, 혈당 검사 결과가 정상이고 당뇨병 합병증이 없는 환자로서 의사가 콘드론 투여가 가능하다는 소견서를 첨부한 경우는 제외)
9. 감염으로 입원하여 항생제 또는 방부제 투여가 필요한 환자
10. 부신피질호르몬 치료를 받고 있는 환자(예외: 의사의 임상적 판단으로 콘드론 치료 가능성이 확인된 경우).
11. 정신질환자 및 임상시험책임자의 판단에 의하여 본 임상시험에 적합하지 아니하다고 판단되는 자
12. 양쪽 무릎에 연골 결손이 있는 환자(의사의 임상적 판단으로 콘드론을 이용한 반대쪽 무릎 관절에 다른 수술이 필요한 경우).
13. 간, 심장 또는 신장 질환이 있는 환자(검사 결과가 정상이거나 미미한 경우 본 연구에 등록할 수 있으며 연구자의 판단에 따라 콘드론을 투여받을 수 있습니다. 고혈압 환자는 허용됩니다.)
14. 바이러스에 감염된 적이 있는 환자 (검사 결과가 정상이거나 미미한 경우 본 연구에 등록하여 연구자의 판단에 따라 콘드론을 투여받을 수 있습니다.)
15. 다른 임상시험에 참여한 환자(최근 6개월 이내 골절에 대한 다른 임상시험에 참여한 자에 한함)