A Vigilância Pós-comercialização para Avaliar a Eficácia do CHONDRON (Condrócitos Cultivados Autólogos) por Artroscopia

Critério de inclusão:

1. Pacientes com defeitos de cartilagem no joelho (incluindo joelho OA e joelho TA) * Para uma única lesão, menos de 15 cm2 de defeitos de cartilagem; e para lesões múltiplas, menos de 20 cm2
2. Pacientes com desalinhamento da tíbia e do fêmur, ligamento instável do joelho ou defeitos ósseos nas lesões do joelho e/ou que foram tratados para alinhamento
3. Pacientes cuja cartilagem circundante é normal
4. Pacientes com 15 anos ou mais
5. Pacientes ou seus representantes (para adultos), ou pacientes e seus pais/responsáveis ​​(para menores), que concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hipersensibilidade à proteína bovina
2. Pacientes hipersensíveis aos antibióticos gentamicina
3. Pacientes com artrite inflamatória, como artrite reumatóide, artrite gota
4. Pacientes com artrite relacionada a doença autoimune
5. Pacientes grávidas, lactantes ou com possibilidade de gravidez
6. Pacientes com outras doenças concomitantes além dos defeitos da cartilagem articular, incluindo tumores (Exceção: se a possibilidade de tratamento com Chondron for confirmada por decisão clínica do médico).
7. Pacientes que tenham histórico de radioterapia, quimioterapia nos últimos 2 anos (Exceção: se a possibilidade de tratamento com Chondron for confirmada por decisão clínica do médico).
8. Pacientes com diabetes (no entanto, pacientes cujos resultados do teste de açúcar no sangue são normais e não apresentam nenhuma complicação do diabetes, quando um parecer por escrito de que a administração de CONDRON é possível é anexado por um médico)
9. Pacientes com infecção que requer hospitalização para antibióticos ou administração de agentes antissépticos
10. Pacientes sob terapia adrenocorticóide (Exceção: se a possibilidade de tratamento com condron for confirmada por decisão clínica do médico).
11. Pacientes com transtornos psiquiátricos e aqueles considerados inadequados para este estudo pelo julgamento do gerente do estudo clínico
12. Pacientes com defeitos de cartilagem em ambos os joelhos (Se a necessidade de outra cirurgia no lado oposto da articulação do joelho usando Chondron for confirmada com decisão clínica do médico).
13. Pacientes com doença hepática, cardíaca ou renal (aqueles que apresentam resultados de teste normais ou insignificantes podem ser incluídos neste estudo e receber o Chondron com base no julgamento do investigador. Pacientes com hipertensão são permitidos.)
14. Pacientes que foram infectados com um vírus (aqueles que apresentam resultados de teste normais ou insignificantes podem ser incluídos neste estudo e receber o Chondron com base no julgamento do investigador).
15. Pacientes que participaram de outro ensaio clínico (limitado aos que participaram de outros estudos sobre fratura nos últimos seis meses).