비만 수술 후 베타 세포 시각화 (GLP1-bar)
비만 수술 후 T2DM이 완화된 환자의 베타 세포 시각화
Roux en Y 위 우회술(RYGB) 후 제2형 당뇨병(T2DM)이 완전히 해결된 환자와 그렇지 않은 환자의 베타 세포 질량의 차이를 평가하기 위해 연구자들은 이들 환자 그룹 간의 췌장의 정량적 PET 영상을 비교하는 것을 목표로 합니다.
관련성이 높은 이러한 데이터는 연구자에게 비만 수술 후 T2DM 해결 뒤에 있는 메커니즘에서 베타 세포 덩어리의 가능한 역할에 대한 더 많은 정보를 제공할 것입니다. 이는 현재 비만 수술에 대한 국제 지침을 충족하지 않는 BMI <35인 T2DM 환자의 대체 치료법으로서 RYGB를 평가하는 데 큰 관심이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 및 T2DM 네덜란드의 제2형 당뇨병(T2D) 유병률은 600,000~800,000명입니다. 매년 ~70,000명의 새로운 환자가 진단됩니다. 이러한 제2형 당뇨병 환자의 증가는 비만 확산과 밀접한 상관관계가 있습니다. 여성의 경우 제2형 당뇨병 위험의 50% 이상이 비만으로 인해 발생할 수 있습니다. 또한 제2형 당뇨병 환자의 85% 이상이 과체중이고 ~50%가 비만입니다.
제2형 당뇨병이 있는 비만 환자는 혈당 수치가 높아질 뿐만 아니라 이상지질혈증과 고혈압이 발생할 위험도 있습니다. 심혈관 위험 요인의 이러한 클러스터링은 미세혈관 및 대혈관 장기 합병증의 위험을 증가시킵니다. 실제로 제2형 당뇨병 환자는 심혈관 질환 발병 위험이 2~4배 증가합니다. 이러한 합병증은 제2형 당뇨병 환자의 삶의 질과 기대 수명을 심각하게 감소시킵니다. 이 질병의 부담은 환자들뿐만 아니라 우리 사회에도 영향을 미치고 있습니다. 네덜란드에서는 2005년 당뇨병과 관련된 의료비가 8억 1400만 유로에 달했고, 일자리 부재로 인한 간접 비용은 알려지지 않았지만 상당한 것으로 추정된다.
체중 감량은 아마도 제2형 당뇨병 비만 환자에게 가장 중요한 치료 중재일 것입니다. 체중 감소는 근본적인 병태생리학에 개입하여 인슐린 민감성과 때로는 인슐린 분비까지 회복시킵니다. 그 밖에 이상지질혈증과 고혈압을 개선한다. 대조적으로, 대부분의 약리학적 개입은 T2DM의 기초가 되는 복잡한 질병 과정의 증상만을 완화시키는 반면, 질병 과정 자체는 해결되지 않고 시간이 지나면서 진행되기도 합니다. 불행하게도 식이 요법, 생활 습관, 심지어 약물과 같은 체중 감량 중재의 효과는 대개 미미하고(3~5kg) 수명이 짧습니다.
비만 수술 및 T2DM 완화 체중 감량 수술, 즉 비만 수술은 지속적인 체중 감소로 이어지는 유일한 개입이며 기존(비수술) 치료보다 우수합니다.
비만 수술은 제한적(위 밴드) 수술과 흡수 장애 수술(담도췌장 전환) 또는 두 가지를 조합한 수술(Roux-en-Y 위 우회술, RYGB)로 나눌 수 있습니다.
현재 적응증은 BMI > 40 kg/m2 또는 BMI > 35 kg/m2이며 제2형 당뇨병과 같은 동반질환이 있습니다. 흡수장애 성분이 많을수록 체중 감량에 미치는 영향은 커집니다.
메타 분석에서는 또한 제2형 당뇨병 환자의 비만 수술이 극적인 대사 개선을 보여주었습니다.
RYGB 후 당뇨병 해결의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았으며 체중 감량에 완전히 의존하지 않을 수 있다는 증거가 있습니다. 수술 후 며칠 내에 아직 상당한 체중 감소가 이루어지지 않았지만, 이때 이미 혈당 조절이 일어나는 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 위우회술 후 혈당 조절의 개선은 식이요법이나 순전히 제한적인 비만대사 시술로 얻은 동등한 체중 감소보다 더 큽니다. 비만 수술이 체중과 무관하게 인슐린 분비에 미치는 영향에 관한 몇 가지 가설이 있습니다. 가장 인기 있는 것은 원위 장에 영양분을 신속하게 전달하면 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 및 펩티드 YY와 같은 장내 펩티드의 분비를 향상시킨다는 '후장 가설'과 '전장 가설'입니다. 영양분의 이동에서 십이지장과 근위 공장을 배제하면 장내 펩타이드의 분비에 변화가 생긴다고 말합니다. 그러나 장 내부 및 외부의 여러 다른 메커니즘이 역할을 할 수 있습니다.
RYGB 후 건강한 개인과 T2D 환자 모두에서 베타 세포 기능의 개선이 보고되었지만 비만 수술 후 실제 베타 세포 질량이 변경될 수 있는지 여부는 불분명합니다. Goto-Kakizaki 쥐에서 십이지장 공장 우회술은 베타 세포의 바이오마커인 수포성 모노아민 수송체 2형(VMAT2)의 췌장 농도를 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 돼지 모델에서 RYGB 후에 베타 세포 질량, 베타 세포 수 및 추가 섬 베타 세포의 증가가 발견되었습니다. 그러나 인간을 대상으로 한 연구는 거의 없으며 결과가 상충됩니다.
T2DM이 있는 병적 비만 환자(BMI 35kg/m2 이상)의 혈당 조절에 대한 비만 수술의 이점이 확인되었으며 당뇨병 수술 정상회담 합의 회의(DSS)에서 T2DM 치료를 위한 이 환자 모집단의 대체 치료법으로 승인되었습니다. )에는 50명의 전문가가 참여하고 여러 국제 과학 학회(예: 미국 당뇨병 협회(ADA), 국제 비만 및 대사 질환 수술 연맹(IFSO))와 전염병 및 예방에 관한 국제 당뇨병 연맹 태스크포스의 승인을 받았습니다. 당뇨병 전문의, 외과의사, 공중 보건 전문가들로 구성된 합의 실무 그룹인 당뇨병. 그들은 또한 현재 비만 수술에 대한 국제 지침을 충족하지 못하는 제2형 비만 비만 환자의 비만 수술에 대한 적응증 확대를 고려하고 있습니다. 이와 관련하여 비만 수술이 베타 세포 기능과 베타 세포 질량에 미치는 영향에 대한 더 많은 정보가 도움이 될 것입니다. 이 정보를 수술 전에 얻을 수 있다면 비만 수술로 혜택을 받을 환자를 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
생체 내 베타 세포 영상 생체 내 살아있는 췌장 베타 세포의 신뢰성 있고 민감하며 구체적인 시각화는 비만 수술 후 제2형 당뇨병의 해결에 대한 이해를 넓히는 데 중요합니다. 나머지 베타 세포 덩어리를 안정적으로 정량화하면 비만 수술 후 베타 세포 기능을 더 잘 평가할 수 있습니다. 이를 통해 혈당 조절 회복을 이끄는 요인의 상대적 중요성을 더 잘 이해할 수 있습니다. 이는 현재 기준(BMI<35)을 충족하지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 비만 수술의 적응증을 확대할지 여부를 고려하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marti Boss, Msc
- 전화번호: 67243 +31-24-36
- 이메일: marti.boss@radboudumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Gotthardt, Prof. Dr.
- 전화번호: 10972 +31-24-36
- 이메일: martin.gotthardt@radboudumc.nl
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- 모병
- Rijnstate Hospital
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연락하다:
- Laura Deden, Msc
- 이메일: ldeden@rijnstate.nl
-
연락하다:
- Edo Aarts, Dr
- 전화번호: 088 - 005 8888
- 이메일: eaarts@rijnstate.nl
-
수석 연구원:
- Edo Aarts, Dr.
-
부수사관:
- Laura Deden, Msc
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- 모병
- Radboudumc
-
연락하다:
- Marti Boss, Msc
- 전화번호: 67243 +31-24-36
- 이메일: marti.boss@radboudumc.nl
-
연락하다:
- Martin Gotthardt, Prof. Dr.
- 전화번호: 14048 +31-24-36
- 이메일: martin.gotthardt@radboudumc.nl
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부수사관:
- Mijke Buitinga, Msc
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부수사관:
- Marti Boss, Msc
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수석 연구원:
- Martin Gotthardt, Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
응답자의 경우:
- 최소 1년 전에 RYGB를 받은 비만 T2D 환자
- 서명된 동의서
- 수술 후 T2D의 완전한 해결
무응답자의 경우:
- 최소 1년 전에 RYGB를 받은 비만 T2D 환자
- 서명된 동의서
- 수술 후 T2D가 완전히 해결되지 않았습니다.
제외 기준:
- 합성 엑센딘을 이용한 이전 치료
- 모유 수유
- 임신 중이거나 6개월 이내에 임신을 희망하는 분
- 신장 기능 장애
- 연령 < 18세
- 무능력
- 서명된 사전 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응답자
비만 수술 후 제2형 당뇨병이 해결된 환자는 68Ga-엑센딘 PET/CT를 받게 됩니다.
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68Ga-엑센딘 PET/CT
다른 이름들:
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무응답자
비만 수술 후 해결되지 않은 제2형 당뇨병 환자, 68Ga-엑센딘 PET/CT 실시
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68Ga-엑센딘 PET/CT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PET 이미지에서 췌장의 68Ga-엑센딘 흡수로 측정된 베타 세포 질량
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장의 68Ga-엑센딘 섭취량과 포도당 섭취 및 아르기닌 주입 후 측정된 혈당 및 인슐린 비교
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Gotthardt, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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