유방암 화학 요법 위험 예측 수학적 모델 (BCCRPMM)
2016년 8월 9일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
거시현미경 증후군 감별 및 조합, 유방암 화학요법 위험 예측 수학적 모델을 구축하기 위한 "중국 의학 임상 표현형" 기반
이것은 코호트 연구입니다.
본 연구는 항암화학요법 후 부작용의 잠재적인 위험인자인 골수억제 및 항암화학요법 후 발생하는 구토를 탐색하여 환자의 부작용에 대한 두려움과 불안을 완화하는데 도움이 될 수 있도록 항암치료 후 부작용 예측모델을 개발하는 것이다. 화학 요법의 효과 및 독성.
잠재적인 위험 요소는 기준선에서 측정되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
첫째, 연구자는 TCM(Traditonal Chinease Medicine) 이론에 비추어 증후군-체질적 분화로부터 오는 신체 조건에 대한 "거시적" 정보를 추출할 것이다.
그런 다음 병리학적 및 생물학적 마커에 대한 "마이크로" 정보와 결합하여 텍스트 마이닝으로 "TCM 임상 표현형"을 추출하고 유방암의 임상적 특징에 대한 전체적인 그림을 보여줍니다. 유방암 환자에 대한 화학 요법의 두 가지 해당 정량적 데이터베이스를 구축합니다.
또한 "TCM 임상 표현형"과 화학 요법의 부작용 간의 Granger 인과 관계 및 공적분 분석과 같은 새로운 계량 경제학 방법에 대한 분석에서 선택된 예측 변수에 따라 예측 모델이 구축됩니다.
연구 결과는 TCM과 서양 의학에 의한 유방암의 개별화된 치료 프로그램을 최적화하기 위한 기반을 마련하기 위한 효과적인 예측 모델을 구축하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
795
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Liu, MD,PHD
- 전화번호: +86 18991232576
- 이메일: liuyi.jiaotong@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ye Sun, MD,PHD
- 전화번호: +86 18991232575
- 이메일: sunny171195@163.com
연구 장소
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Xi'an, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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연락하다:
- Yi Liu, MD.;PhD.
- 전화번호: 86-18991232576
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 환자
설명
포함 기준:
- 1차 조직병리학에 의해 유방암으로 진단된 여성 환자;
- 설문 조사 이전에 종양 중재 요법이 수행되지 않았습니다.
- KPS 점수≥60;
- 중증 특발성 질환이 없는 환자;
- 질문에 독립적으로 응답할 수 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람들
제외 기준:
- 위장관, 심장 및 혈관, 간, 신장, 조혈계, 내분비계 등의 중증 특발성 질환이 있는 환자;
- 골수 조혈 기능에 영향을 미치는 약물을 이전에 사용했거나 사용하지 않는 환자;
- 중증 감염 또는 중증 액체질병을 동반한 환자
- 정신과 환자;
- 설문에 독립적으로 응답할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모두
화학 요법 후 부작용은 모든 환자에서 관찰되었습니다.
화학 요법으로 인한 구토와 같은 부작용에 대한 잠재적 위험 요소를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법의 골수 억제
기간: 6개월
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결과는 이항 결과, 예 또는 아니오 변수입니다.
주요 결과는 화학 요법 중 환자에게 골수 억제가 발생했는지 여부입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 관련 구토(화학 요법의 부작용)
기간: 6개월
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결과는 이항 결과, 예 또는 아니오 변수입니다.
2차 결과는 화학요법 중 환자에게 화학요법 관련 구토가 발생했는지 여부입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Liu, MD,PHD, +86 18991232576
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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