Model matematyczny przewidywania ryzyka raka piersi (BCCRPMM)
9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Zróżnicowanie i połączenie zespołu makro-mikroskopowego w oparciu o „fenotyp kliniczny medycyny chińskiej” w celu skonstruowania modelu matematycznego do przewidywania ryzyka chemioterapii raka piersi
To jest badanie kohortowe.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie modelu prognostycznego skutków ubocznych po chemioterapii, zbadanie potencjalnych czynników ryzyka działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności szpiku kostnego i wymioty związane z chemioterapią po chemioterapii, tak aby pomóc złagodzić strach i niepokój pacjentów związany z działaniami niepożądanymi efekty i toksyczność chemioterapii.
Potencjalne czynniki ryzyka mierzono na początku badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W pierwszej kolejności badacz wyciągnie „makro” informacje o stanie fizycznym, które pochodzą z różnicowania syndromowo-konstytucyjnego w świetle teorii Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Następnie w połączeniu z „mikro” informacjami o markerach patologicznych i biologicznych, „fenotyp kliniczny TCM” jest wyodrębniany przez Text Mining i pokazuje pełny obraz cech klinicznych raka piersi, który będzie obejmował większość czynników ryzyka związanych z występowaniem niekorzystnych chemioterapii dla pacjentek z rakiem piersi w celu utworzenia dwóch odpowiednich ilościowych baz danych.
Ponadto zostaną zbudowane modele predykcyjne na podstawie predyktorów wybranych z analizy nowych metod ekonometrii - analizy przyczynowości Grangera i analizy kointegracji między "fenotypem klinicznym TCM" a niepożądanymi skutkami chemioterapii.
Wyniki badań posłużą do stworzenia skutecznych modeli predykcyjnych, które położą podwaliny pod optymalizację zindywidualizowanego programu leczenia raka piersi przez TCM i medycynę zachodnią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
795
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Liu, MD,PHD
- Numer telefonu: +86 18991232576
- E-mail: liuyi.jiaotong@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ye Sun, MD,PHD
- Numer telefonu: +86 18991232575
- E-mail: sunny171195@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xi'an, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Yi Liu, MD.;PhD.
- Numer telefonu: 86-18991232576
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki z rakiem piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki, u których po pierwszym badaniu histopatologicznym zdiagnozowano raka piersi;
- Żadna terapia interwencyjna guza nie była prowadzona w ciągu jednego przed badaniem;
- wynik KPS ≥60;
- Pacjenci bez ciężkiej choroby idiopatycznej;
- Pacjenci, którzy mogą samodzielnie odpowiedzieć na kwestionariusz
- Osoby, które podpisały świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką idiopatyczną chorobą przewodu pokarmowego, serca i naczyń krwionośnych, wątroby, nerek, układu krwiotwórczego, układu hormonalnego i tak dalej;
- Pacjenci, którzy wcześniej lub nie stosowali leków wpływających na czynność krwiotwórczą szpiku kostnego;
- Pacjenci, u których wystąpiła poważna infekcja lub ciężka choroba płynowa;
- Pacjenci psychiatryczni;
- Ci, którzy nie mogą samodzielnie odpowiedzieć na kwestionariusz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszystko
Działania niepożądane po chemioterapii obserwowano u wszystkich chorych.
Potencjalne czynniki ryzyka zostaną zbadane pod kątem skutków ubocznych, takich jak wymioty związane z chemioterapią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mielosupresja chemioterapii
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wynik jest wynikiem binarnym, zmienną Tak lub Nie.
Głównym wynikiem jest to, czy wystąpiła supresja szpiku kostnego u pacjentów podczas chemioterapii.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymioty związane z chemioterapią (skutki uboczne chemioterapii)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wynik jest wynikiem binarnym, zmienną Tak lub Nie.
Wtórnym wynikiem jest to, czy wymioty związane z chemioterapią wystąpiły, czy nie u pacjentów podczas chemioterapii.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Liu, MD,PHD, +86 18991232576
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2012LSK-021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .