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Mathematische Modell zur Risikovorhersage bei Brustkrebs-Chemotherapie (BCCRPMM)

9. August 2016 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Makromikroskopische Syndromdifferenzierung und -kombination, basierend auf dem „Klinischen Phänotyp der Chinesischen Medizin“, um ein mathematisches Modell zur Risikovorhersage für Brustkrebs-Chemotherapie zu erstellen

Es handelt sich um eine Kohortenstudie. Ziel dieser Studie ist es, ein Vorhersagemodell für die Nebenwirkungen nach einer Chemotherapie zu entwickeln und dabei die potenziellen Risikofaktoren der Nebenwirkungen wie Myelosuppression und Chemotherapie im Zusammenhang mit Erbrechen nach der Chemotherapie zu untersuchen, damit es dazu beitragen könnte, die Ängste und Ängste der Patienten vor der Chemotherapie zu lindern Auswirkungen und die Toxizität der Chemotherapie. Die potenziellen Risikofaktoren wurden zu Studienbeginn gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wird der Forscher die „Makro“-Informationen über den körperlichen Zustand extrahieren, die aus der syndromkonstitutionellen Differenzierung im Lichte der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) stammen. In Kombination mit den „Mikro“-Informationen über pathologische und biologische Marker wird dann durch Text Mining der „klinische TCM-Phänotyp“ extrahiert und zeigt das vollständige Bild der klinischen Merkmale von Brustkrebs, das die meisten Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Nebenwirkungen umfasst der Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen, um zwei entsprechende quantitative Datenbanken zu erstellen. Darüber hinaus werden Vorhersagemodelle basierend auf den Prädiktoren erstellt, die aus einer Analyse neuer Methoden der Ökonometrie – Granger-Kausalitäts- und Kointegrationsanalyse zwischen „klinischem TCM-Phänotyp“ und Nebenwirkungen der Chemotherapie – ausgewählt wurden. Die Forschungsergebnisse werden zur Etablierung effektiver Vorhersagemodelle genutzt, um den Grundstein für die Optimierung individueller Behandlungsprogramme für Brustkrebs durch TCM und westliche Medizin zu legen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

795

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Yi Liu, MD.;PhD.
          • Telefonnummer: 86-18991232576

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die weiblichen Patientinnen, bei denen anhand der ersten histopathologischen Untersuchung Brustkrebs diagnostiziert wurde;
  • Innerhalb eines Zeitraums vor der Befragung wurde keine Tumorinterventionstherapie durchgeführt;
  • KPS-Wert ≥60;
  • Patienten ohne schwere idiopathische Erkrankung;
  • Patienten, die selbstständig einen Fragebogen beantworten können
  • Diejenigen, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer idiopathischer Erkrankung des Magen-Darm-Trakts, des Herzens und der Blutgefäße, der Leber, der Niere, des hämatopoetischen Systems, des endokrinen Systems usw.;
  • Patienten mit früherer oder nicht bestehender Anwendung von Arzneimitteln, die die hämoatopoetische Funktion des Knochenmarks beeinträchtigen;
  • Patienten, die an einer schweren Infektion oder einer schweren Flüssigkeitskrankheit erkrankt sind;
  • Psychiatrische Patienten;
  • Diejenigen, die einen Fragebogen nicht selbstständig beantworten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alle
Die Nebenwirkungen nach der Chemotherapie wurden bei allen Patienten beobachtet. Mögliche Risikofaktoren für Nebenwirkungen wie Chemotherapie-bedingtes Erbrechen würden untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myelosuppression der Chemotherapie
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ergebnis ist ein bivalentes Ergebnis, die Variable „Ja“ oder „Nein“. Der primäre Endpunkt ist, ob bei den Patienten während der Chemotherapie eine Knochenmarkssuppression auftrat oder nicht.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemotherapiebedingtes Erbrechen (Nebenwirkungen der Chemotherapie)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ergebnis ist ein bivalentes Ergebnis, die Variable „Ja“ oder „Nein“. Das sekundäre Ergebnis ist, ob bei den Patienten während der Chemotherapie Erbrechen im Zusammenhang mit der Chemotherapie aufgetreten ist oder nicht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mitarbeiter

Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi Liu, MD,PHD, +86 18991232576

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2012LSK-021

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