양측; 크라운 냉각 인서트가 있는 측면 연구 (CCI)

포함 기준:

• 22세 초과 및 65세 미만의 남성 또는 여성 피험자.
• 피험자는 옆구리에 뚜렷하게 보이는 지방이 있으며 조사관의 의견으로는 치료가 도움이 될 수 있습니다.
• 지난 달에 체중의 5%를 초과하는 체중 변화가 없었습니다.
• 체질량지수(BMI)가 30 이하인 피험자. BMI는 파운드 단위의 체중에 703을 곱한 값을 인치 단위의 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다.
• 피험자는 연구 과정 동안 식단이나 운동 루틴에 큰 변화를 주지 않음으로써 자신의 체중(즉, 5% 이내)을 유지하는 데 동의합니다.
• 피험자는 연구 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.

제외 기준

• 피험자는 의도된 치료 영역에서 수술을 받았습니다.
• 피험자는 의도된 치료 영역에서 침습적 지방 감소 절차(예: 지방 흡입술, 메조테라피)를 받았습니다.
• 피험자는 지난 12개월 이내에 의도한 치료 영역에서 비침습적 지방 감소 및/또는 체형 성형 시술을 받았습니다.
• 피험자는 지난 한 달 이내에 의도된 치료 영역(예: 헤파린, 인슐린)에 피하 주사를 투여해야 하거나 알려진 이력이 있습니다.
• 대상은 한랭글로불린혈증, 한랭 두드러기 또는 발작성 한랭 혈색소뇨증의 알려진 병력이 있습니다.
• 피험자는 레이노병 또는 피부로 가는 혈류를 제한하는 추위 노출에 대한 반응이 있는 알려진 상태의 알려진 병력이 있습니다.
• 피험자는 출혈 장애 병력이 있거나 연구자의 의견으로는 피험자의 타박상 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 지난 한 달 동안 다이어트 약 또는 보충제를 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
• 피험자는 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 위치에 중등도에서 과도한 피부 이완 또는 흉터와 같은 피부학적 상태가 있습니다(튼살은 제외되지 않음).
• 피험자는 심박 조율기, 제세동기 또는 약물 전달 시스템과 같은 능동 이식 장치를 가지고 있습니다.
• 대상자는 연구 기간 동안(향후 5개월 내) 임신 중이거나 임신할 예정입니다.
• 피험자는 수유 중이거나 지난 6개월 동안 수유 중이었습니다.
• 피험자는 치료할 부위에 탈장 병력이 있습니다.
• 피험자는 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않습니다.
• 피험자는 현재 승인되지 않은 다른 조사 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다.
• 연구자의 전문적인 견해로 피험자의 반응이나 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.