짭짤한 고형 및 당분이 함유된 임의의 액체 공급원이 성인의 식이 보상 및 체중 증가에 미치는 영향
2017년 4월 21일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 자유롭게 생활하는 실제 환경에서 건강한 성인의 식이 보상 및 에너지 섭취에 다양한 임의 식품의 출처와 형태가 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
구체적으로, 이 파일럿 연구는 미국 식단에서 짭짤하고 가당 임의 식품의 가장 큰 칼로리 공급원의 효과를 비교할 것입니다(짭짤한 스낵 대 가당 음료).
이 연구를 수행하는 근거는 가당 음료가 다른 임의 식품(음료의 액체 형태로 인한 에너지 섭취 보상 부족) 이상으로 체중 증가 및 비만과 관련이 있다고 가정하는 메커니즘을 테스트하는 것입니다. 이 주제는 제한적입니다.
대상 모집단은 체질량 지수 기준 과체중(BMI ≥ 25kg/m2)이고 일반적으로 건강하며 가당 음료를 섭취하거나 가당 음료를 기꺼이 포함하는 18세에서 59세 사이의 남녀 20명입니다. 또는 4주 동안 일상 식단에 맛있는 간식을 추가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 각 참가자가 두 식품 그룹 중 하나에 할당되는 4주 기간으로 구성된 무작위 병렬 연구입니다.
각 그룹의 참가자에게는 일상적인 식단 패턴에 통합할 수 있도록 선택한 가당 음료 또는 짭짤한 스낵이 매일 제공됩니다.
주요 결과는 식이 섭취, 특히 24시간 식이 회상에 의해 수집된 에너지 섭취입니다.
이차 결과에는 측정된 체중/BMI가 포함됩니다.
참가자는 결과에 영향을 미치지 않도록 주요 결과에 눈이 멀게 됩니다.
이를 위해 그들은 연구의 이론적 근거가 인식된 건강 상태에 대한 임의 식품 공급원의 효과를 조사하고 각 기간의 시작, 중간 및 끝에 표준적이고 유효한 짧은 설문지(SF-12)를 제공하는 것이라고 들을 것입니다.
조사관은 참가자의 연령, 성별, 신체 크기 및 활동 수준을 설명하는 표준 접근 및 방정식을 기반으로 대상의 체중 유지에 필요한 에너지 섭취량을 추정합니다.
피험자는 한 기간 동안 자신이 선택한 가당 음료 또는 짭짤한 스낵의 형태로 예상 일일 에너지 요구량의 약 15-20%를 제공받게 되며 이를 매일 일상적인 식이 패턴에 통합하도록 요청받습니다. 4 주.
4주 기간 동안 피험자는 온라인 도구를 사용하여 24시간 식단 회상을 5회 완료하도록 무작위로 요청받습니다.
그들은 또한 개입 기간 동안 짧은 신체 활동 설문지와 인지된 건강에 대한 짧은 설문지(SF-12)를 작성하도록 요청받을 것입니다.
생리 시작과 끝에서 체중, 키, 허리둘레를 측정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- West Bank Office Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 과체중(BMI ≥ 25kg/m2)
- 가당 음료 또는 짭짤한 스낵 섭취
- 연구 기간 동안 일상적인 식습관을 보충하기 위해 제공되는 음료 및 음식의 섭취 의향이 있는 정도
제외 기준:
- 최근에 상당한 양의 체중이 감소했거나 체중 감량을 원합니다.
- 최근에 새로운 다이어트 또는 운동 요법을 시작했습니다.
- 주요 질병 또는 만성 질환(예: 순응도에 영향을 줄 수 있는 당뇨병, 심장병, 암, 기타 대사 장애)
- 임신한
- 처방약 사용(피임 제외)
- 보고 ≥ 하루 1 알코올 음료
- 현재 흡연
- 절제된 먹는 사람이거나 먹는 음식의 선택 및 준비에 대한 통제력이 51% 미만인 것으로 보고됨
- 자기 동의 능력이 부족한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맛있는 간식
참가자가 작성한 9점 쾌락 선호도 설문지에서 선택한 1-2개의 지정 간식은 식이 에너지 섭취량의 15%에 해당하는 양으로 결정됩니다(칩, 프레첼 등).
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우리는 임의의 두 가지 열량 공급원(짭짤한 스낵 또는 단 음료) 중 하나에 참가자를 무작위로 할당하고 있습니다.
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실험적: 단 음료
참가자가 작성한 9점 쾌락 선호도 설문지(콜라, 스프라이트 등)에서 선택한 식이 에너지 섭취량의 15%에 해당하는 1-2개의 소다 기반 음료/주스
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우리는 임의의 두 가지 열량 공급원(짭짤한 스낵 또는 단 음료) 중 하나에 참가자를 무작위로 할당하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화로 측정한 식이 에너지 보상
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Popkin BM, Armstrong LE, Bray GM, Caballero B, Frei B, Willett WC. A new proposed guidance system for beverage consumption in the United States. Am J Clin Nutr. 2006 Mar;83(3):529-42. doi: 10.1093/ajcn.83.3.529. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):525.
- Little TJ, Feinle-Bisset C. Effects of dietary fat on appetite and energy intake in health and obesity--oral and gastrointestinal sensory contributions. Physiol Behav. 2011 Sep 26;104(4):613-20. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.04.038. Epub 2011 May 3.
- Pereira, Mark A. The possible role of sugar-sweetened beverages in obesity etiology: a review of the evidence. Int J Obes. 2006. 30. 28-36.
- USDA Dietary Guidelines Advisory Committee. (2005). Discretionary calories. In The Report of the Dietary Guidelines Advisory Committee on Dietary Guidelines for Americans, 2005(6th ed.). United States Department of Agriculture.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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임의 칼로리 소스에 대한 임상 시험
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