Effekt på diætkompensation og vægtøgning hos voksne af velsmagende faste og sukkerholdige flydende skønsmæssige fødekilder
21. april 2017 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken effekt forskellige kilder og former for diskretionære fødevarer har på kostkompensation og energiindtag hos raske voksne i en fri levende, virkelig verden.
Specifikt vil denne pilotundersøgelse sammenligne effekten af de største kaloriekilder til salte og sødede skønsmæssige fødevarer i den amerikanske kost (salte snacks v. sukkersødede drikkevarer).
Begrundelsen for at udføre denne undersøgelse er at teste mekanismen, hvorved sukkersødede drikkevarer antages at relatere til vægtøgning og fedme ud over andre skønsmæssige fødevarer (manglende energiindtagskompensation på grund af drikkevarens flydende form), da beviserne for dette emne er begrænset.
Forsøgspopulationen vil være 20 mænd og kvinder mellem 18 og 59 år, som er overvægtige efter kropsmasseindeks (BMI ≥ 25 kg/m2), generelt sunde, indtager sukkersødede drikke eller og er villige til at inkorporere en sødet drik eller en velsmagende snack ind i deres sædvanlige kost i løbet af 4 ugers perioden.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet vil være et randomiseret parallelstudie bestående af en 4-ugers periode, hvor hver deltager vil blive tildelt en af de to fødevaregrupper.
Deltagerne i hver gruppe vil blive forsynet med en daglig levering af en udvalgt sukker-sødet drik eller en velsmagende snack, som de kan indarbejde i deres sædvanlige kostmønster.
Hovedresultatet er kostindtag, specifikt energiindtag indsamlet ved 24 timers kosttilbagekaldelser.
Sekundære resultater omfatter målt kropsvægt/BMI.
Deltageren vil blive blindet over for hovedresultatet for ikke at påvirke resultaterne.
For at gøre dette vil de få at vide, at begrundelsen for undersøgelsen er at undersøge effekten af skønsmæssige fødevarekilder på den opfattede sundhedstilstand og levere et standard, gyldigt kort spørgeskema (SF-12) i begyndelsen, midten og slutningen af hver periode.
Efterforskere vil estimere det nødvendige energiindtag til vægtvedligeholdelse af emnet baseret på en standardtilgang og ligning, der tager højde for deltagerens alder, køn, kropsstørrelse og aktivitetsniveau.
Forsøgspersonen vil blive forsynet med cirka 15-20 % af deres estimerede daglige energibehov i form af en sukkersødet drik eller en velsmagende snack efter eget valg i løbet af en periode og vil blive bedt om at inkorporere dette i deres sædvanlige kostmønster hver dag for 4 uger.
I løbet af 4 ugers perioden vil forsøgspersonen blive tilfældigt bedt om at gennemføre fem 24-timers kosttilbagekaldelser ved hjælp af et onlineværktøj.
De vil også blive bedt om at udfylde et kort fysisk aktivitetsspørgeskema i interventionsperioderne og et kort spørgeskema om oplevet helbred (SF-12).
De vil få målt deres vægt, højde og taljeomkreds i begyndelsen og slutningen af perioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- West Bank Office Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- overvægt (BMI ≥ 25 kg/m2)
- indtage sukkersødede drikkevarer eller salte snacks
- villig til at indtage mængden af drikkevarer og mad leveret for at supplere sædvanlige kostvaner i løbet af undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- For nylig tabt en betydelig mængde af vægt eller ønsker at tabe sig
- for nylig begyndt på en ny diæt eller træningsregime
- udbredt eller tidligere alvorlige sygdomme eller kroniske sygdomme (f. diabetes, hjertesygdomme, kræft, andre stofskifteforstyrrelser), som kan påvirke tilslutningen
- gravid
- brug af receptpligtig medicin (bortset fra prævention)
- rapportere ≥ 1 alkoholholdig drik om dagen
- ryger i øjeblikket
- rapportere, at de er en tilbageholdende spiser eller har < 51 % kontrol over udvælgelsen og tilberedningen af den mad, de spiser
- voksne, der mangler evnen til at give samtykke til sig selv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Velsmagende snack
1-2 tildelte snacks, der skal tages i bestemte portioner svarende til 15 % af kostens energiindtag, valgt fra 9-punkts hedoniske præferencespørgeskema udfyldt af deltageren (chips, kringler osv.)
|
Vi tildeler deltagere tilfældigt til en af to forskellige kilder til skønsmæssige kalorier (salte snacks eller sukkerholdige drikkevarer)
|
|
Eksperimentel: Sukkerholdig drik
1-2 sodavandsbaserede drinks/juice, der skal tages i bestemte portioner svarende til 15 % af kostens energiindtag, valgt fra et 9-punkts hedonisk præferencespørgeskema udfyldt af deltageren (cola, sprite osv.)
|
Vi tildeler deltagere tilfældigt til en af to forskellige kilder til skønsmæssige kalorier (salte snacks eller sukkerholdige drikkevarer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostens energikompensation målt ved vægtændringer
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Popkin BM, Armstrong LE, Bray GM, Caballero B, Frei B, Willett WC. A new proposed guidance system for beverage consumption in the United States. Am J Clin Nutr. 2006 Mar;83(3):529-42. doi: 10.1093/ajcn.83.3.529. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):525.
- Little TJ, Feinle-Bisset C. Effects of dietary fat on appetite and energy intake in health and obesity--oral and gastrointestinal sensory contributions. Physiol Behav. 2011 Sep 26;104(4):613-20. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.04.038. Epub 2011 May 3.
- Pereira, Mark A. The possible role of sugar-sweetened beverages in obesity etiology: a review of the evidence. Int J Obes. 2006. 30. 28-36.
- USDA Dietary Guidelines Advisory Committee. (2005). Discretionary calories. In The Report of the Dietary Guidelines Advisory Committee on Dietary Guidelines for Americans, 2005(6th ed.). United States Department of Agriculture.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2015
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1505M71543
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtøgning
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Paul SzabolcsRekrutteringKronisk granulomatøs sygdom | DiGeorges syndrom | Immun dysregulering | Almindelig variabel immundefekt (CVID) | Omenn syndrom | CD40-ligandmangel | Mendelsk modtagelighed for mykobakteriel sygdom | Primær immunregulerende lidelse | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-mangel | GATA2-associeret... og andre forholdForenede Stater