Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv slaných pevných a sladkých tekutých zdrojů potravy na kompenzaci stravy a přírůstek hmotnosti u dospělých

21. dubna 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem této studie je zjistit, jaký vliv mají různé zdroje a formy diskrečních potravin na kompenzaci stravy a energetický příjem u zdravých dospělých v prostředí svobodného života, v reálném světě. Konkrétně bude tato pilotní studie porovnávat účinek největších kalorických zdrojů slaných a slazených potravin v americké stravě (slané občerstvení vs. cukrem slazené nápoje). Důvodem pro provedení této studie je otestovat mechanismus, podle kterého se předpokládá, že nápoje slazené cukrem souvisí s přírůstkem hmotnosti a obezitou nad rámec jiných dobrovolných potravin (nedostatek kompenzace příjmu energie kvůli tekuté formě nápoje), protože důkazy o toto téma je omezené. Předmětem populace bude 20 mužů a žen ve věku od 18 do 59 let, kteří mají nadváhu podle indexu tělesné hmotnosti (BMI ≥ 25 kg/m2), jsou obecně zdraví, konzumují slazené nápoje nebo , a jsou ochotni zařadit slazený nápoj nebo slanou svačinu do jejich obvyklé stravy v období 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie bude randomizovaná paralelní studie sestávající ze 4týdenního období, během kterého bude každý účastník zařazen do jedné ze dvou skupin potravin. Účastníkům v každé skupině bude poskytnuta denní nabídka vybraného nápoje slazeného cukrem nebo slaného občerstvení, které začlení do svého obvyklého jídelníčku. Hlavním výsledkem je příjem ze stravy, konkrétně příjem energie získaný 24hodinovým obnovením stravy. Sekundární výsledky zahrnují měřenou tělesnou hmotnost / BMI. Účastník bude zaslepený k hlavnímu výsledku, aby neovlivnil výsledky. Za tímto účelem jim bude sděleno, že zdůvodněním studie je prozkoumání vlivu diskrečních zdrojů potravy na vnímaný zdravotní stav a poskytnutí standardního, platného krátkého dotazníku (SF-12) na začátku, uprostřed a na konci každého období. Vyšetřovatelé odhadnou energetický příjem nezbytný pro udržení hmotnosti subjektu na základě standardního přístupu a rovnice, která zohledňuje věk, pohlaví, tělesnou velikost a úroveň aktivity účastníka. Subjekt dostane během jednoho období přibližně 15–20 % své odhadované denní energetické potřeby ve formě nápoje slazeného cukrem nebo slané svačiny dle vlastního výběru a bude požádán, aby to každý den začlenil do svého obvyklého stravovacího režimu. 4 týdny. Během období 4 týdnů bude subjekt náhodně vyzván k dokončení pěti 24hodinových stažení stravy pomocí online nástroje. Budou také požádáni o vyplnění krátkého dotazníku o fyzické aktivitě během období intervence a krátkého dotazníku o vnímání zdraví (SF-12). Na začátku a na konci období jim bude změřena jejich hmotnost, výška a obvod pasu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • West Bank Office Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • nadváha (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • konzumovat nápoje slazené cukrem nebo slané pochutiny
  • ochoten konzumovat množství nápojů a jídla poskytnutého k doplnění obvyklých stravovacích návyků během sledovaného období

Kritéria vyloučení:

  • V poslední době jste výrazně zhubli nebo se snažíte zhubnout
  • nedávno začal s novou dietou nebo cvičebním režimem
  • převládající nebo anamnéza závažných onemocnění nebo chronických onemocnění (např. cukrovka, srdeční onemocnění, rakovina, jiné metabolické poruchy), které mohou ovlivnit adherenci
  • těhotná
  • užívání léků na předpis (kromě antikoncepce)
  • hlásit ≥ 1 alkoholický nápoj denně
  • v současnosti kouří
  • uvádějí, že jedli zdrženlivě nebo že mají < 51 % kontroly nad výběrem a přípravou jídla, které jedí
  • dospělí postrádající schopnost souhlasit sami se sebou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Slaná svačinka
1-2 přidělené svačiny ve stanovených porcích odpovídajících 15 % energetického příjmu dietou, vybrané z 9bodového dotazníku hedonických preferencí vyplněného účastníkem (chipsy, preclíky atd.)
Jiný: Volitelný zdroj kalorií
Účastníkům náhodně přiřazujeme jeden ze dvou různých zdrojů kalorií (slané občerstvení nebo sladké nápoje)
Experimentální: Slazený nápoj
1-2 nápoje/džus na bázi sody ve stanovených porcích odpovídajících 15 % dietního energetického příjmu, vybrané z 9bodového dotazníku hedonických preferencí vyplněného účastníkem (kola, sprite atd.)
Jiný: Volitelný zdroj kalorií
Účastníkům náhodně přiřazujeme jeden ze dvou různých zdrojů kalorií (slané občerstvení nebo sladké nápoje)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dietní kompenzace energie měřená změnami hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1505M71543

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přibývání na váze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit