Auswirkung auf den Ernährungsausgleich und die Gewichtszunahme bei Erwachsenen durch herzhafte feste und zuckerhaltige flüssige Nahrungsquellen nach eigenem Ermessen
21. April 2017 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Quellen und Formen frei wählbarer Nahrungsmittel auf den Nahrungsausgleich und die Energieaufnahme bei gesunden Erwachsenen in einer frei lebenden, realen Umgebung zu bestimmen.
In dieser Pilotstudie wird insbesondere die Wirkung der größten Kalorienquellen herzhafter und gesüßter beliebiger Lebensmittel in der amerikanischen Ernährung (herzhafte Snacks vs. zuckergesüßte Getränke) verglichen.
Der Grund für die Durchführung dieser Studie besteht darin, den Mechanismus zu testen, durch den angenommen wird, dass zuckergesüßte Getränke mit Gewichtszunahme und Fettleibigkeit in Zusammenhang stehen, und zwar über andere beliebige Nahrungsmittel hinaus (fehlende Kompensation der Energieaufnahme aufgrund der flüssigen Form des Getränks), da die Beweise dafür vorliegen Dieses Thema ist begrenzt.
Die Probandengruppe besteht aus 20 Männern und Frauen im Alter zwischen 18 und 59 Jahren, die gemäß Body-Mass-Index (BMI ≥ 25 kg/m2) übergewichtig sind, im Allgemeinen gesund sind, zuckerhaltige Getränke oder gesüßte Getränke konsumieren und bereit sind, ein gesüßtes Getränk zu sich zu nehmen oder einen herzhaften Snack in den 4-Wochen-Zeitraum in ihre gewohnte Ernährung aufnehmen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign wird eine randomisierte Parallelstudie sein, die aus einem 4-wöchigen Zeitraum besteht, in dem jeder Teilnehmer einer der beiden Lebensmittelgruppen zugeordnet wird.
Den Teilnehmern jeder Gruppe wird täglich ein ausgewähltes zuckerhaltiges Getränk oder ein herzhafter Snack zur Verfügung gestellt, die sie in ihren gewohnten Ernährungsplan integrieren können.
Das Hauptergebnis ist die Nahrungsaufnahme, insbesondere die Energieaufnahme, die durch 24-Stunden-Ernährungserinnerungen erfasst wird.
Zu den sekundären Ergebnissen gehört das gemessene Körpergewicht/BMI.
Der Teilnehmer ist für das Hauptergebnis blind, um die Ergebnisse nicht zu beeinflussen.
Zu diesem Zweck wird ihnen mitgeteilt, dass der Zweck der Studie darin besteht, die Auswirkung beliebiger Nahrungsquellen auf den wahrgenommenen Gesundheitszustand zu untersuchen, und dass zu Beginn, in der Mitte und am Ende jedes Zeitraums ein standardmäßiger, gültiger Kurzfragebogen (SF-12) bereitgestellt wird.
Die Forscher schätzen die zur Gewichtserhaltung des Probanden erforderliche Energieaufnahme auf der Grundlage eines Standardansatzes und einer Gleichung ab, die Alter, Geschlecht, Körpergröße und Aktivitätsniveau des Teilnehmers berücksichtigen.
Der Proband erhält während eines Zeitraums ungefähr 15–20 % seines geschätzten täglichen Energiebedarfs in Form eines zuckergesüßten Getränks oder eines herzhaften Snacks seiner Wahl und wird gebeten, dies jeden Tag in sein übliches Ernährungsmuster zu integrieren 4 Wochen.
Während des 4-wöchigen Zeitraums wird der Proband nach dem Zufallsprinzip aufgefordert, mithilfe eines Online-Tools fünf 24-Stunden-Ernährungsrückrufe durchzuführen.
Sie werden außerdem gebeten, während der Interventionszeiträume einen kurzen Fragebogen zur körperlichen Aktivität und einen kurzen Fragebogen zur wahrgenommenen Gesundheit (SF-12) auszufüllen.
Ihr Gewicht, ihre Größe und ihr Taillenumfang werden zu Beginn und am Ende der Periode gemessen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- West Bank Office Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- Übergewicht (BMI ≥ 25 kg/m2)
- konsumieren Sie zuckerhaltige Getränke oder herzhafte Snacks
- bereit, während des Studienzeitraums die bereitgestellte Menge an Getränken und Nahrungsmitteln zu sich zu nehmen, um die üblichen Ernährungsgewohnheiten zu ergänzen
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich stark an Gewicht verloren oder auf der Suche nach einer Gewichtsreduktion
- Sie haben kürzlich mit einer neuen Diät oder einem neuen Trainingsprogramm begonnen
- vorherrschende oder in der Vorgeschichte aufgetretene schwere oder chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen, Krebs, andere Stoffwechselstörungen), die die Therapietreue beeinträchtigen können
- schwanger
- Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente (außer zur Empfängnisverhütung)
- Geben Sie ≥ 1 alkoholisches Getränk pro Tag an
- rauche derzeit
- geben an, ein zurückhaltender Esser zu sein oder < 51 % der Kontrolle über die Auswahl und Zubereitung der von ihnen verzehrten Lebensmittel zu haben
- Erwachsene, denen es an der Fähigkeit zur Selbsteinwilligung mangelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Herzhafter Snack
1-2 zugewiesene Snacks, die in festgelegten Portionen eingenommen werden müssen, entsprechend 15 % der Nahrungsenergieaufnahme, ausgewählt aus dem vom Teilnehmer ausgefüllten 9-Punkte-Fragebogen zu hedonischen Präferenzen (Chips, Brezeln usw.)
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Wir weisen den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip eine von zwei verschiedenen Quellen für beliebige Kalorien zu (herzhafte Snacks oder zuckerhaltige Getränke).
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Experimental: Zuckerhaltiges Getränk
1-2 Getränke/Säfte auf Limonadenbasis, die in festgelegten Portionen eingenommen werden müssen, entsprechend 15 % der Nahrungsenergieaufnahme, ausgewählt aus dem vom Teilnehmer ausgefüllten 9-Punkte-Fragebogen zu hedonischen Präferenzen (Cola, Sprite usw.)
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Wir weisen den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip eine von zwei verschiedenen Quellen für beliebige Kalorien zu (herzhafte Snacks oder zuckerhaltige Getränke).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nahrungsenergieausgleich, gemessen anhand von Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
- Popkin BM, Armstrong LE, Bray GM, Caballero B, Frei B, Willett WC. A new proposed guidance system for beverage consumption in the United States. Am J Clin Nutr. 2006 Mar;83(3):529-42. doi: 10.1093/ajcn.83.3.529. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):525.
- Little TJ, Feinle-Bisset C. Effects of dietary fat on appetite and energy intake in health and obesity--oral and gastrointestinal sensory contributions. Physiol Behav. 2011 Sep 26;104(4):613-20. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.04.038. Epub 2011 May 3.
- Pereira, Mark A. The possible role of sugar-sweetened beverages in obesity etiology: a review of the evidence. Int J Obes. 2006. 30. 28-36.
- USDA Dietary Guidelines Advisory Committee. (2005). Discretionary calories. In The Report of the Dietary Guidelines Advisory Committee on Dietary Guidelines for Americans, 2005(6th ed.). United States Department of Agriculture.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1505M71543
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