Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na kompensację dietetyczną i przyrost masy ciała u dorosłych przez pikantne stałe i słodkie płynne uznaniowe źródła żywności

21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest określenie wpływu różnych źródeł i form uznaniowej żywności na kompensację dietetyczną i spożycie energii u zdrowych osób dorosłych w warunkach swobodnego życia w prawdziwym świecie. Konkretnie, w tym badaniu pilotażowym porównany zostanie wpływ najbardziej kalorycznych źródeł pikantnych i słodzonych uznawanych potraw w diecie amerykańskiej (słone przekąski vs. napoje słodzone cukrem). Uzasadnieniem przeprowadzenia tego badania jest przetestowanie mechanizmu, według którego napoje słodzone cukrem mają przypuszczalnie związek z przyrostem masy ciała i otyłością, wykraczając poza inne uznaniowe pokarmy (brak kompensacji spożycia energii z powodu płynnej postaci napoju), ponieważ dowody na ten temat jest ograniczony. Badana populacja będzie obejmowała 20 mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 59 lat, którzy mają nadwagę według wskaźnika masy ciała (BMI ≥ 25 kg/m2), są ogólnie zdrowi, spożywają napoje słodzone cukrem lub i są chętni do włączenia słodzonego napoju lub pikantną przekąskę do swojej zwykłej diety w okresie 4 tygodni.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania będzie randomizowanym badaniem równoległym składającym się z 4-tygodniowego okresu, podczas którego każdy uczestnik zostanie przydzielony do jednej z dwóch grup żywności. Uczestnicy w każdej grupie otrzymają codzienną porcję wybranego napoju słodzonego cukrem lub pikantnej przekąski, aby włączyć je do swojego zwykłego schematu żywieniowego. Głównym wynikiem jest spożycie pokarmu, w szczególności spożycie energii zebrane przez 24-godzinne przypominanie diety. Wyniki drugorzędowe obejmują zmierzoną masę ciała / BMI. Uczestnik będzie ślepy na główny wynik, aby nie wpływać na wyniki. Aby to zrobić, zostaną poinformowani, że uzasadnieniem badania jest zbadanie wpływu uznaniowych źródeł żywności na postrzegany stan zdrowia i dostarczenie standardowego, ważnego krótkiego kwestionariusza (SF-12) na początku, w środku i na końcu każdego okresu. Badacze oszacują pobór energii niezbędny do utrzymania wagi podmiotu na podstawie standardowego podejścia i równania uwzględniającego wiek, płeć, wielkość ciała i poziom aktywności uczestnika. Osobnik otrzyma około 15-20% szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię w postaci słodzonego cukrem napoju lub pikantnej przekąski według własnego wyboru w jednym okresie i zostanie poproszony o włączenie tego do swojego zwykłego schematu żywieniowego każdego dnia przez 4 tygodnie. W ciągu 4 tygodni osoba badana zostanie losowo poproszona o wypełnienie pięciu 24-godzinnych przypomnień dotyczących diety za pomocą narzędzia online. Zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza aktywności fizycznej w okresach interwencji oraz krótkiego kwestionariusza dotyczącego postrzegania stanu zdrowia (SF-12). Na początku i na końcu okresu zostaną zmierzone ich waga, wzrost i obwód talii.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • West Bank Office Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • nadwaga (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • spożywać napojów słodzonych cukrem lub słonych przekąsek
  • skłonni do spożywania ilości napojów i posiłków dostarczanych w celu uzupełnienia zwyczajowych nawyków żywieniowych w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ostatnio znacznie schudłeś lub chcesz schudnąć
  • niedawno rozpoczął nową dietę lub schemat ćwiczeń
  • przewlekła lub przebyta w przeszłości poważna choroba lub choroba przewlekła (np. cukrzyca, choroby serca, rak, inne zaburzenia metaboliczne), które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń
  • w ciąży
  • stosowanie leków na receptę (oprócz antykoncepcji)
  • zgłaszają ≥ 1 napój alkoholowy dziennie
  • obecnie pali
  • deklarują, że są powściągliwi w jedzeniu lub mają < 51% kontroli nad wyborem i przygotowaniem spożywanego jedzenia
  • dorośli niezdolni do wyrażenia zgody na siebie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pikantna przekąska
1-2 przypisane przekąski do spożycia w określonych porcjach odpowiadających 15% wartości energetycznej diety, wybrane z 9-punktowego kwestionariusza preferencji hedonicznych wypełnianego przez uczestnika (chipsy, precle itp.)
Inny: Dowolne źródło kalorii
Losowo przydzielamy uczestników do jednego z dwóch różnych źródeł uznaniowych kalorii (słone przekąski lub słodkie napoje)
Eksperymentalny: Słodki napój
1-2 napoje gazowane/sok do spożycia w określonych porcjach odpowiadających 15% wartości energetycznej diety, wybrane z 9-punktowej ankiety preferencji hedonicznych wypełnianej przez uczestnika (cola, sprite itp.)
Inny: Dowolne źródło kalorii
Losowo przydzielamy uczestników do jednego z dwóch różnych źródeł uznaniowych kalorii (słone przekąski lub słodkie napoje)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kompensacja energii w diecie mierzona zmianami masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1505M71543

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dowolne źródło kalorii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj