전이성 암 또는 수술로 제거할 수 없는 암 환자의 치료 결정을 위한 게놈 시퀀싱

포함 기준:

• FDA(Food and Drug Administration)에서 승인한 해당 약물 또는 사용 가능한 실험 약물이 있는 게놈 드라이버가 있는 절제 불가능한 암 환자. 비소세포폐암; 및/또는 표준 치료에 실패했거나 치료 의사가 판단하는 표준 치료를 견딜 수 없는 조직학적으로 확인된 전이성 악성 종양 환자
• 악성은 적절한 지침에 따라 측정 가능해야 합니다.

• 게놈 시퀀싱을 위한 검체를 제공하고자 하는 환자

  • 선호하는 방법:

    • 종양 조직 공유 리소스에서 사용 가능하고 충분한 양의 종양 세포 샘플 또는 FoundationOne을 통해 종양 게놈 시퀀싱을 위해 추가 조직 수집을 수행할 의향이 있는 환자, 사용 가능한 표본은 2년 이내에 수확되어야 합니다.

  • 대체 방법:

    • 종양 조직 샘플을 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없고 Guardant360 시퀀싱을 받는 환자는 치료 의사에 의해 자격이 있는 것으로 간주될 수 있습니다.
  • 게놈 시퀀싱을 위해 표본을 이미 보낸 환자는 등록 시 시퀀싱 결과를 받지 못한 경우 자격이 있습니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2
• 치료 의사가 판단하는 임상적으로 관련된 간 또는 신부전의 부재
• IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의사가 있음

제외 기준:

• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 정신 능력 감소 또는 정신 질환/연구 요건 준수를 제한하는 사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병
• 임신 또는 수유