転移性がんまたは手術で切除できないがん患者の治療法決定におけるゲノム配列決定

包含基準:

• 対応する食品医薬品局 (FDA) が承認したゲノムドライバー、または利用可能な実験薬が存在する切除不能癌の患者。 非小細胞肺がん。および/または組織学的に転移性悪性腫瘍が確認され、標準治療に失敗した患者、または治療医師が判断した標準治療に耐えられない患者
• 悪性腫瘍は適切なガイドラインに従って測定可能でなければなりません

• ゲノム配列決定のための検体を提供する意思のある患者

  • 推奨される方法:

    • 腫瘍組織共有リソースで十分な量の腫瘍細胞サンプルが利用可能であるか、FoundationOne を通じて腫瘍ゲノム配列決定のための追加の組織収集を受ける意欲のある患者。利用可能な検体が資格を得るには、2 年以内に採取されたものでなければなりません

  • 代替方法:

    • 腫瘍組織サンプルを提供することに消極的または提供できない患者で、Guardant360 シーケンシングを受ける患者は、治療医師によって適格とみなされる場合があります。
  • すでにゲノム配列決定のために検体を送っている患者は、登録時に配列決定結果を受け取っていない限り、対象となります。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 2
• 治療医師が判断した、臨床的に関連する肝不全または腎不全がないこと
• 治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲があること

除外基準:

• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、精神能力の低下、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中または授乳中