기능성 소화불량 환자에서 YH12852의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험

포함 기준:

1. 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
2. BMI < 35kg/m2
3. Rome III 기준에 따라 적어도 6개월 전에 시작된 기능성 소화불량 증상 중 하나 이상이 스크리닝 시점에서 지난 3개월 동안 명백한 증상을 가진 환자
4. 소화불량 증상의 원인이 될 수 있는 상부 위장관 내시경 소견상 기질적 병변의 소견이 없는 환자
5. 가임기 여성(WOCBP)은 스크리닝 방문 시 음성 임신 테스트 결과가 있어야 하며 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
2. 등록 시 또는 시험 제품 투여 이전에 임신 테스트 결과가 양성인 여성.
3. 위장관 운동에 영향을 미칠 수 있는 수술 이력이 있는 피험자
4. 염증성 장 질환이 있는 피험자
5. 임상적으로 중요한 만성 감염(예: AIDS 등), 또는 중대한 의학적 또는 정신과적 질병.
6. 심각한 심혈관 질환(QTc 간격 ≥ 450msec으로 정의되는 QT 연장 포함) 또는 호흡기 질환
7. 지난 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사.
8. 정신 질환이 있는 피험자(예: 정신분열증, 치매 등) 연구를 완료할 수 없게 만들 수 있음
9. 물리적 및 실험실 테스트 결과
10. 무작위 배정 전 3개월 이내에 다른 조사 제품의 투여 또는 다른 임상 시험 참여.