Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von YH12852 bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
2. BMI von < 35 kg/m2
3. Patienten, bei denen mindestens 6 Monate zuvor gemäß den Rom-III-Kriterien eines oder mehrere funktionelle Dyspepsie-Symptome aufgetreten sind, wobei die Symptome in den letzten 3 Monaten zum Zeitpunkt des Screenings offensichtlich waren
4. Patienten ohne Hinweise auf organische Läsionen basierend auf der oberen GI-Endoskopie, die die Ursache für dyspeptische Symptome sein könnten
5. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen beim Screening-Besuch ein negatives Schwangerschaftstestergebnis haben und eine angemessene Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft während der gesamten Studie zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
2. Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstestergebnis bei der Registrierung oder vor der Verabreichung des Prüfpräparats.
3. Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen, die die gastrointestinale Motilität beeinträchtigen könnten
4. Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
5. Klinisch signifikante chronische Infektion (z. AIDS usw.) oder eine schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
6. Schwerwiegende kardiovaskuläre Erkrankung (einschließlich QT-Verlängerung, definiert als QTc-Intervall ≥ 450 ms) oder Atemwegserkrankung
7. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Jahres.
8. Personen mit psychischen Erkrankungen (z. Schizophrenie, Demenz usw.), die das Studium unmöglich machen können
9. Physische und Labortestbefunde
10. Verabreichung eines anderen Prüfpräparats oder Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung.