En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av YH12852 hos patienter med funktionell dyspepsi

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner måste vara villiga och kunna ge skriftligt informerat samtycke.
2. BMI < 35 kg/m2
3. Patienter som upplever ett eller flera symtom på funktionell dyspepsi som börjar minst 6 månader innan enligt Rom III-kriterierna, med symtomen uppenbara under de senaste 3 månaderna vid tidpunkten för screening
4. Patienter utan tecken på organiska lesioner baserat på övre GI-endoskopi, vilket kan vara orsaken till dyspeptiska symtom
5. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt graviditetstestresultat vid screeningbesöket och använda en adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under hela studien

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida eller ammar.
2. Kvinnor med ett positivt graviditetstestresultat vid inskrivning eller före administrering av prövningsprodukt.
3. Försökspersoner med en historia av operation som kan påverka gastrointestinal motilitet
4. Försökspersoner med inflammatorisk tarmsjukdom
5. Kliniskt signifikant kronisk infektion (t. AIDS, etc), eller betydande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
6. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (inklusive QT-förlängning definierad som QTc-intervall ≥ 450 msek) eller luftvägssjukdom
7. Historik av alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året.
8. Personer med psykisk ohälsa (t. schizofreni, demens etc) som kan göra oförmågan att slutföra studien
9. Fysiska och laboratorietestresultat
10. Administrering av någon annan prövningsprodukt eller deltagande i andra kliniska prövningar inom 3 månader före randomisering.