Un essai pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du YH12852 chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent être disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
2. IMC < 35 kg/m2
3. Patients présentant un ou plusieurs des symptômes de dyspepsie fonctionnelle commençant au moins 6 mois auparavant selon les critères de Rome III, avec le(s) symptôme(s) évident(s) au cours des 3 derniers mois au moment du dépistage
4. Patients ne présentant aucun signe de lésions organiques sur la base d'une endoscopie gastro-intestinale supérieure, ce qui pourrait être la cause de symptômes dyspeptiques
5. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un résultat de test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
2. Femmes avec un résultat de test de grossesse positif lors de l'inscription ou avant l'administration du produit expérimental.
3. Sujets ayant des antécédents de chirurgie pouvant affecter la motilité gastro-intestinale
4. Sujets atteints de maladie inflammatoire de l'intestin
5. Infection chronique cliniquement significative (par ex. SIDA, etc.), ou une maladie médicale ou psychiatrique importante.
6. Maladie cardiovasculaire grave (y compris allongement de l'intervalle QT défini comme un intervalle QTc ≥ 450 msec) ou maladie respiratoire
7. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours de l'année précédente.
8. Les sujets souffrant de maladie mentale (par ex. schizophrénie, démence, etc.) pouvant rendre l'incapacité de terminer l'étude
9. Résultats des tests physiques et de laboratoire
10. Administration de tout autre produit expérimental ou participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant la randomisation.