一项评估 YH12852 在功能性消化不良患者中的疗效和安全性的试验

纳入标准：

1. 受试者必须愿意并能够提供书面知情同意书。
2. BMI < 35 公斤/平方米
3. 根据罗马 III 标准，患者至少在 6 个月前开始出现一种或多种功能性消化不良症状，并且在筛选时的最后 3 个月内症状明显
4. 根据上消化道内镜检查无器质性病变证据的患者，这可能是消化不良症状的原因
5. 育龄妇女 (WOCBP) 必须在筛选访视时妊娠试验结果为阴性，并在整个研究期间使用适当的避孕方法避免怀孕

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的妇女。
2. 入组时或试验性产品给药前妊娠试验结果呈阳性的女性。
3. 有可能影响胃肠动力的手术史的受试者
4. 患有炎症性肠病的受试者
5. 有临床意义的慢性感染（例如。 艾滋病等），或重大的医疗或精神疾病。
6. 严重的心血管疾病（包括定义为 QTc 间期≥ 450 毫秒的 QT 间期延长）或呼吸系统疾病
7. 过去一年内有酒精或药物滥用史。
8. 患有精神疾病的受试者（例如 精神分裂症、痴呆症等）可能导致无法完成研究
9. 物理和实验室测试结果
10. 在随机分组前 3 个月内服用过任何其他研究性产品或参与过其他临床试验。