옥시토신 MEG 연구 (MEG)
2019년 5월 17일 업데이트: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
옥시토신이 정신분열병 환자의 사회인지과제 수행 중 신경활성화 패턴에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 제안의 구체적인 목적은 정신분열병 환자와 자기뇌파검사를 사용하는 건강한 대상에서 옥시토신(OT) 친사회적 효과의 신경생리학적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
가설 A: 정신분열증 환자에게 OT를 투여하면 공포와 관련된 편도체의 과민성과 방추이랑(FG) 및 전대상피질(ACC)의 저활성이 정상화될 것이다.
가설 B: 정신분열병 환자에게 OT를 투여하면 편도체, FG 및 ACC 사이의 기능적 연결성(FC) 감소가 정상화될 것입니다.
감정적 얼굴 처리에 대한 OT 투여의 신경생리학적 메커니즘을 설명함으로써 연구자는 다음을 수행할 수 있습니다.
- 기능적으로 쇠약해지는 정신분열증의 사회적 인지 결핍의 병태생리학을 이해하고,
- 이러한 사회적 결손의 근간이 되는 신경 이상을 정상화하는 데 있어 OT의 효능을 테스트하고,
- 현재 치료할 수 없는 결손에 대한 새로운 치료법을 개발하고 최적화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
환자를 위한 포함 기준:
- 18-40세
- 남성
- 영어를 이해해야 함
- 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 지난주에 약물에 대한 변경 사항이 없거나 약간만 변경됨
- 나잘스프레이 사용가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 임상적으로 안정적
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 18-40세
- 남성
- 영어를 이해해야 함
- DSM-IV TR에 따른 정신 장애 진단 없음
- 나잘스프레이 사용가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 임상적으로 안정적
제외 기준:
- 여성
- 소변 독성학 약물 스크리닝에 의해 결정된 활성 물질 남용 또는 의존
- 정신 분열증 이외의 장애에 대한 DSM-IV 진단
- 의학적 상태(위축성 비염, 재발성 코피 및 두개골 수술(뇌하수체절제술), 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 울혈 또는 부비동 문제)
- 청각 적자
- 심박 조율기, 광범위한 치과 치료 또는 자성 금속 임플란트
- 심각한 뇌 외상의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재적
40 IU 옥시토신
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40 IU의 옥시토신을 방문 시작 시 1회 용량으로 비강으로 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 비강 스프레이
위약 비교기
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40 IU의 식염수 비강 스프레이는 방문 시작 시 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MEG 신경 활성화 패턴의 변화
기간: 옥시토신 및 위약 투여일은 최소 1주 간격
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참가자가 다양한 자극을 보고 듣는 작업 중에 조사자는 MEG 스캐너를 사용하여 편도체, 등쪽 전대상피질 및 방추형 이랑의 신경 활동 변화를 측정합니다.
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옥시토신 및 위약 투여일은 최소 1주 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 인식 작업의 성능 변화
기간: 옥시토신 및 위약 투여일은 최소 1주 간격
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안면 인식 작업에서 피험자는 컴퓨터화된 다양한 감정 자극을 받고 선택을 하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 제어 상자의 왼쪽 또는 오른쪽을 눌러 자극에 반응하고 반응 시간이 측정됩니다.
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옥시토신 및 위약 투여일은 최소 1주 간격
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IAPS(International Affective Picture System) 작업의 성능 변화
기간: 옥시토신 및 위약 투여일은 최소 1주 간격
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IAPS 작업에서 피험자는 IAPS(International Affective Picture System)에서 사람, 물체 및 장면의 이미지를 봅니다.
그런 다음 참가자는 제어 상자에서 왼쪽 또는 오른쪽을 눌러 1에서 숫자를 선택하여 응답합니다(예:
가장 덜 방해됨)에서 9(즉,
가장 혼란스러운) 그들의 반응 시간이 측정됩니다.
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옥시토신 및 위약 투여일은 최소 1주 간격
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UCLA 외로움 척도
기간: 1 일
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UCLA 외로움 척도는 참가자의 외로움 수준을 평가합니다.
20문항 척도로 응답은 O("나는 종종 이런 식으로 느낀다")에서 N("나는 결코 이런 식으로 느끼지 않는다")까지 측정된다.
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1 일
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친밀한 관계-관계 구조(ECR-RS) 설문지에서의 경험
기간: 1 일
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ECR은 성인 애착 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 4개의 부분으로 나누어진 36개의 항목별 진술을 포함하며, 각 부분은 서로 다른 첨부 그림을 나타냅니다.
참가자는 7점 리커트 척도를 사용하여 각 항목의 순위를 매깁니다.
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1 일
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아동기 외상 설문지(CTQ)
기간: 1 일
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CTQ는 죽음, 이혼, 폭력, 성적 학대, 질병 또는 기타를 포함한 6가지 초기 외상 경험에 대한 간략한 조사입니다.
이 척도는 해당되는 경우 개인의 어린 시절 외상에 대한 이해를 결정하고 평가합니다.
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1 일
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PBI(Parental Bonding Instrument)
기간: 1 일
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PBI는 자녀가 인식하는 기본 양육 스타일을 측정합니다.
이 설문지는 성인 참가자가 16세까지 부모의 모습을 기억하는 방식에 따라 질문에 답하도록 요청한다는 점에서 회고적입니다.
측정은 어머니와 아버지 모두 별도로 완료됩니다.
질문의 절반은 부모가 자녀를 어떻게 돌보았는지에 초점을 맞추고 절반은 부모가 자녀를 어떻게 보호했는지에 초점을 맞춘 25개의 질문입니다.
리커트 척도는 1이 동의하는 응답을 측정하는 데 사용됩니다(즉,
매우 좋아함), 4는 동의하지 않음(즉,
매우 싫어함).
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1 일
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감정 지수 척도(EQS)
기간: 1 일
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EQ는 성인의 공감을 측정하기 위해 고안된 60개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
참가자는 4개 항목 리커트 척도를 사용하여 응답을 기록합니다(1=전혀 동의함, 4=전혀 동의하지 않음).
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1 일
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Fagerstom 니코틴 의존성 테스트
기간: 1 일
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FNDT는 니코틴에 대한 개인의 신체적 중독에 대한 표준 척도입니다.
검사는 담배소비량, 흡연강박, 의존도를 평가하는 6개 문항으로 구성되어 있다.
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1 일
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삶의 질 척도(QLS)
기간: 1 일
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QLS는 면접관이 참가자의 응답을 1-6의 척도로 평가하는 21개 항목 임상 평가 척도입니다. 여기서 6은 장애가 없음을 나타냅니다.
이 연구에서는 21개 항목 중 9개 항목을 포함하는 QLS의 약식 버전이 사용됩니다.
9개의 문항은 각각 대인관계, 직업적 역할 기능, 정신내 기반 및 공통 대상을 검사하는 섹션에서 파생됩니다.
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1 일
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사회 기능 척도(SFS)
기간: 1 일
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SFS는 피험자의 사회적 기술과 성과를 평가하고 정신분열증 환자에게 중요한 기능을 측정하도록 설계되었습니다.
피험자가 완성한 79문항 척도입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-08411
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옥시토신에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병