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심부전 환자의 12주 통합 신체 훈련

2015년 10월 6일 업데이트: Tainá Fabri, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

심부전 환자에 대한 감독 12주 결합 신체 훈련의 영향: 무작위 시험

목적: 신체운동은 심부전(HF) 환자의 기능적 능력(FC)과 삶의 질(QL)에 긍정적인 영향을 미친다. 무감독 운동만 처방하는 것보다 체육교사가 감독하는 복합 유산소 운동과 저항 운동(CPT)이 더 나은 것으로 여겨진다. 이 연구의 목적은 박출률 감소(HFREF)가 있는 HF 환자의 FC 및 QL에 대한 CPT 프로그램의 효과를 규칙적인 신체 활동의 실제 의료 일상 처방과 비교하고 이러한 결과를 임상 및 심초음파 변수와 연관시키는 것입니다.

방법: 28명의 연속적인 HFREF 환자를 포함하는 종단적 전향적 연구는 2개의 연령 및 성별 일치 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다: 훈련된 그룹(TG, n = 17), 감독된 CPT를 12주간 받는 환자 및 비훈련 그룹(NTG, n = 11) ), 규칙적인 운동을 하기 위해 의사의 처방만 받는 환자. 모든 환자는 연구 프로토콜 전후에 임상 평가, 경 흉부 심장 초음파 검사, Cooper 보행 테스트 및 QL 설문지를 제출했습니다. 동일한 그룹 변수 연관성에 대한 그룹 비교 및 ​​상관 테스트를 위해 Student t 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 수행했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • LVEF가 50% 미만인 심부전 환자;
  • 최적화된 약물 치료를 받는 환자;
  • 18세 이상.

제외 기준:

  • 심부전 NYHA 클래스 IV 및/또는 D기;
  • 지난 3개월 동안 보상되지 않은 HF
  • 심방 세동 및/또는 삽입 시점의 이식 장치;
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자;
  • 신체 활동의 생체 역학적 제한이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활동적인 라이프스타일
활동적인 라이프 스타일에는 영양 교육, 신체 활동 및 활동적인 레크리에이션이 포함됩니다.
활성 비교기: 생활 상담
라이프 스타일 상담은 환자가 더 나은 자기 관리를 할 수 있도록 도와줍니다.
활성 비교기: 2차 예방
2차 예방 새로운 불리한 사건을 예방하는 것이 필수적입니다.
활성 비교기: 활착
심부전 환자의 생존율은 운동 훈련으로 증가할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질에 관한 설문지
기간: 최대 12주의 연구
최대 12주의 연구
심폐 평가(메츠에서 VO2)
기간: 최대 12주의 연구
최대 12주의 연구
형태학적 심초음파 변수(mm)
기간: 최대 12주의 연구
최대 12주의 연구
수축기 기능 심장초음파 변수(백분율)
기간: 최대 12주의 연구
최대 12주의 연구
이완기 기능 심초음파 변수(cm/s)
기간: 최대 12주의 연구
최대 12주의 연구

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인체측정치(cm)
기간: 최대 12주의 연구
최대 12주의 연구
체성분(%체지방률)
기간: 최대 12주의 연구
최대 12주의 연구
동반 질환의 존재
기간: 최대 12주의 연구
최대 12주의 연구
혈압 측정(mmHg)
기간: 최대 12주의 연구
최대 12주의 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UEPJMF-001

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