- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02571270
심부전 환자의 12주 통합 신체 훈련
심부전 환자에 대한 감독 12주 결합 신체 훈련의 영향: 무작위 시험
목적: 신체운동은 심부전(HF) 환자의 기능적 능력(FC)과 삶의 질(QL)에 긍정적인 영향을 미친다. 무감독 운동만 처방하는 것보다 체육교사가 감독하는 복합 유산소 운동과 저항 운동(CPT)이 더 나은 것으로 여겨진다. 이 연구의 목적은 박출률 감소(HFREF)가 있는 HF 환자의 FC 및 QL에 대한 CPT 프로그램의 효과를 규칙적인 신체 활동의 실제 의료 일상 처방과 비교하고 이러한 결과를 임상 및 심초음파 변수와 연관시키는 것입니다.
방법: 28명의 연속적인 HFREF 환자를 포함하는 종단적 전향적 연구는 2개의 연령 및 성별 일치 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다: 훈련된 그룹(TG, n = 17), 감독된 CPT를 12주간 받는 환자 및 비훈련 그룹(NTG, n = 11) ), 규칙적인 운동을 하기 위해 의사의 처방만 받는 환자. 모든 환자는 연구 프로토콜 전후에 임상 평가, 경 흉부 심장 초음파 검사, Cooper 보행 테스트 및 QL 설문지를 제출했습니다. 동일한 그룹 변수 연관성에 대한 그룹 비교 및 상관 테스트를 위해 Student t 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LVEF가 50% 미만인 심부전 환자;
- 최적화된 약물 치료를 받는 환자;
- 18세 이상.
제외 기준:
- 심부전 NYHA 클래스 IV 및/또는 D기;
- 지난 3개월 동안 보상되지 않은 HF
- 심방 세동 및/또는 삽입 시점의 이식 장치;
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자;
- 신체 활동의 생체 역학적 제한이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활동적인 라이프스타일
활동적인 라이프 스타일에는 영양 교육, 신체 활동 및 활동적인 레크리에이션이 포함됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 생활 상담
라이프 스타일 상담은 환자가 더 나은 자기 관리를 할 수 있도록 도와줍니다.
|
|
|
활성 비교기: 2차 예방
2차 예방 새로운 불리한 사건을 예방하는 것이 필수적입니다.
|
|
|
활성 비교기: 활착
심부전 환자의 생존율은 운동 훈련으로 증가할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질에 관한 설문지
기간: 최대 12주의 연구
|
최대 12주의 연구
|
|
심폐 평가(메츠에서 VO2)
기간: 최대 12주의 연구
|
최대 12주의 연구
|
|
형태학적 심초음파 변수(mm)
기간: 최대 12주의 연구
|
최대 12주의 연구
|
|
수축기 기능 심장초음파 변수(백분율)
기간: 최대 12주의 연구
|
최대 12주의 연구
|
|
이완기 기능 심초음파 변수(cm/s)
기간: 최대 12주의 연구
|
최대 12주의 연구
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인체측정치(cm)
기간: 최대 12주의 연구
|
최대 12주의 연구
|
|
체성분(%체지방률)
기간: 최대 12주의 연구
|
최대 12주의 연구
|
|
동반 질환의 존재
기간: 최대 12주의 연구
|
최대 12주의 연구
|
|
혈압 측정(mmHg)
기간: 최대 12주의 연구
|
최대 12주의 연구
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .