心不全患者における12週間の複合体力トレーニング
心不全患者における監視付き12週間複合体力トレーニングの影響:ランダム化試験
目的: 身体運動は、心不全 (HF) 患者の機能的能力 (FC) と生活の質 (QL) に好ましい影響を与えます。 体育教師の監督下で有酸素運動とレジスタンス フィジカル トレーニング (CPT) を組み合わせた方が、監督なしの運動だけを処方するより効果的であると考えられています。 この研究の目的は、駆出率が低下したHF患者(HFREF)のFCおよびQLに対するCPTプログラムの効果を、医療で日常的に処方されている定期的な身体活動と比較し、これらの所見を臨床変数および心エコー検査変数と相関させることである。
方法: 縦断的前向き研究には、28 人の連続する HFREF 患者が含まれ、年齢と性別が一致した 2 つのグループにランダムに分けられました: 訓練を受けたグループ (TG、n = 17)、12 週間の監督下 CPT を受けている患者、および訓練を受けていないグループ (NTG、n = 11) )、定期的な身体運動を行うための医師の処方箋のみを受け取っている患者。 すべての患者は、研究プロトコールの前後に臨床評価、経胸壁心エコー検査、クーパー歩行テスト、およびQLアンケートを受けました。 スチューデント t 検定またはマンホイットニー検定は、グループ比較および同じグループ変数の関連性の相関検定のために実行されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- LVEF<50%の心不全患者。
- 最適化された薬物療法を受けている患者。
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 心不全 NYHA クラス IV および/またはステージ D。
- 過去 3 か月以内に非代償性心不全を患った。
- 挿入時の心房細動および/または植込み型デバイス。
- 慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者。
- 身体活動に生体力学的制限がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブなライフスタイル
アクティブなライフスタイルには、栄養教育、身体活動、アクティブなレクリエーションが含まれます。
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アクティブコンパレータ:ライフスタイルカウンセリング
ライフスタイルカウンセリングは、患者がより良いセルフケアを行えるよう支援します。
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アクティブコンパレータ:二次予防
二次予防とは、新たな好ましくない出来事を防ぐことが重要です。
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アクティブコンパレータ:生存
心不全患者の生存期間は、運動トレーニングによって延長される可能性があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート
時間枠:最大 12 週間の調査
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最大 12 週間の調査
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心肺機能評価(メッツのVO2)
時間枠:最大 12 週間の調査
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最大 12 週間の調査
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形態学的心エコー図変数 (mm)
時間枠:最大 12 週間の調査
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最大 12 週間の調査
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収縮期機能心エコー図変数 (パーセンテージ)
時間枠:最大 12 週間の調査
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最大 12 週間の調査
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拡張機能心エコー図変数 (cm/s)
時間枠:最大 12 週間の調査
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最大 12 週間の調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人体測定値 (cm)
時間枠:最大 12 週間の調査
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最大 12 週間の調査
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体組成 (%脂肪率)
時間枠:最大 12 週間の調査
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最大 12 週間の調査
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併存疾患の存在
時間枠:最大 12 週間の調査
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最大 12 週間の調査
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血圧測定(mmHg)
時間枠:最大 12 週間の調査
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最大 12 週間の調査
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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