Allenamento fisico combinato di 12 settimane nei pazienti con insufficienza cardiaca
Impatto dell'allenamento fisico combinato supervisionato di 12 settimane nei pazienti con insufficienza cardiaca: uno studio randomizzato
Scopo: L'esercizio fisico esercita un impatto favorevole sulla capacità funzionale (FC) e sulla qualità della vita (QL) nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF). Si ritiene che l'allenamento fisico combinato aerobico e di resistenza (CPT) supervisionato dall'educatore fisico sia migliore della semplice prescrizione di esercizio senza supervisione. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di un programma CPT su FC e QL di pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFREF) con la prescrizione medica di routine di attività fisica regolare e correlare questi risultati con variabili cliniche ed ecocardiografiche.
Metodi: uno studio prospettico longitudinale ha incluso 28 pazienti con HFREF consecutivi divisi casualmente in due gruppi abbinati per età e sesso: gruppo addestrato (TG, n = 17), pazienti sottoposti a 12 settimane di CPT supervisionato e gruppo non addestrato (NTG, n = 11 ), pazienti che ricevono solo prescrizione medica per praticare un regolare esercizio fisico. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione clinica, ecocardiografia transtoracica, test del cammino di Cooper e questionario QL prima e dopo il protocollo di studio. Il test t di Student o il test di Mann-Whitney sono stati eseguiti per il confronto di gruppi e test di correlazione per le stesse associazioni di variabili di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca con LVEF <50%;
- Pazienti con terapia farmacologica ottimizzata;
- Età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca classe NYHA IV e/o stadio D;
- SC scompensato negli ultimi tre mesi;
- fibrillazione atriale e/o dispositivo impiantabile al momento dell'inclusione;
- Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);
- Pazienti con limitazioni biomeccaniche dell'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stile di vita attivo
Lo stile di vita attivo comprende l'educazione alimentare, l'attività fisica e la ricreazione attiva.
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Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
La consulenza sullo stile di vita aiuta i pazienti ad avere una migliore cura di sé.
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Comparatore attivo: prevenzione secondaria
La prevenzione secondaria è fondamentale per prevenire un nuovo evento sfavorevole.
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Comparatore attivo: sopravvivenza
La sopravvivenza dei pazienti con scompenso cardiaco può aumentare con l'esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di ricerca
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fino a 12 settimane di ricerca
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Valutazione cardiorespiratoria (VO2 in Mets)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di ricerca
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fino a 12 settimane di ricerca
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Variabili morfologiche ecocardiografiche (mm)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di ricerca
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fino a 12 settimane di ricerca
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Variabili ecocardiografiche della funzione sistolica (percentuale)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di ricerca
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fino a 12 settimane di ricerca
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Variabili ecocardiografiche della funzione diastolica (cm/s)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di ricerca
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fino a 12 settimane di ricerca
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misure antropometriche (cm)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di ricerca
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fino a 12 settimane di ricerca
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Composizione corporea (% percentuale di grasso)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di ricerca
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fino a 12 settimane di ricerca
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Presenza di comorbidità
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di ricerca
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fino a 12 settimane di ricerca
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Misurazione della pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di ricerca
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fino a 12 settimane di ricerca
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEPJMF-001
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