12-ugers kombineret fysisk træning hos hjertesvigtpatienter
Virkningen af overvåget 12-ugers kombineret fysisk træning hos hjertesvigtspatienter: et randomiseret forsøg
Formål: Fysisk træning har en gunstig indvirkning på funktionsevne (FC) og livskvalitet (QL) hos patienter med hjertesvigt (HF). Det menes, at den kombinerede aerob og modstands fysisk træning (CPT) overvåget af en fysisk pædagog er bedre end kun ordination af uovervåget træning. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af et CPT-program på FC og QL hos HF-patienter med reduceret ejektionsfraktion (HFREF) med den praktiserende medicinske rutineordination af regelmæssig fysisk aktivitet og korrelere disse fund med kliniske og ekkokardiografiske variabler.
Metoder: Et longitudinelt prospektivt studie inkluderede 28 på hinanden følgende HFREF-patienter tilfældigt opdelt i to alders- og kønsmatchede grupper: Trænet gruppe (TG, n = 17), patienter, der gennemgår 12 ugers superviseret CPT og ikke-trænet gruppe (NTG, n = 11). ), patienter, der kun modtager lægeordination for at udøve regelmæssig fysisk træning. Alle patienter blev underkastet klinisk evaluering, transthorax ekkokardiografi, Cooper gangtest og QL-spørgeskema før og efter undersøgelsesprotokollen. Student t test eller Mann-Whitney test blev udført til gruppesammenligning og korrelationstest for de samme gruppevariable associationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjertesvigt med LVEF <50%;
- Patienter med optimeret lægemiddelbehandling;
- Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvigt NYHA klasse IV og/eller trin D;
- Dekompenseret HF i de sidste tre måneder;
- Atrieflimren og/eller implanterbar enhed på inklusionstidspunktet;
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
- Patienter med biomekaniske begrænsninger af fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv livsstil
Aktiv livsstil involverer ernæringsuddannelse, fysisk aktivitet og aktiv rekreation.
|
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning hjælper patienter til at få bedre egenomsorg.
|
|
|
Aktiv komparator: sekundær forebyggelse
Sekundær forebyggelse er det vigtigt at forhindre en ny ugunstig begivenhed.
|
|
|
Aktiv komparator: overlevelse
Overlevelsen for patienter med hjertesvigt kan øges med træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: op til 12 ugers forskning
|
op til 12 ugers forskning
|
|
Kardiorespiratorisk evaluering (VO2 i Mets)
Tidsramme: op til 12 ugers forskning
|
op til 12 ugers forskning
|
|
Morfologiske ekkokardiografiske variabler (mm)
Tidsramme: op til 12 ugers forskning
|
op til 12 ugers forskning
|
|
Sistolisk funktion ekkokardiografiske variabler (procent)
Tidsramme: op til 12 ugers forskning
|
op til 12 ugers forskning
|
|
Diastolisk funktion ekkokardiografiske variabler (cm/s)
Tidsramme: op til 12 ugers forskning
|
op til 12 ugers forskning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antropometriske mål (cm)
Tidsramme: op til 12 ugers forskning
|
op til 12 ugers forskning
|
|
Kropssammensætning (%fedtprocent)
Tidsramme: op til 12 ugers forskning
|
op til 12 ugers forskning
|
|
Tilstedeværelse af følgesygdomme
Tidsramme: op til 12 ugers forskning
|
op til 12 ugers forskning
|
|
Blodtryksmåling (mmHg)
Tidsramme: op til 12 ugers forskning
|
op til 12 ugers forskning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UEPJMF-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .