- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02571270
Treinamento Físico Combinado de 12 Semanas em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Impacto do treinamento físico combinado supervisionado de 12 semanas em pacientes com insuficiência cardíaca: um estudo randomizado
Objetivo: O exercício físico exerce impacto favorável na capacidade funcional (CF) e qualidade de vida (QV) em pacientes com insuficiência cardíaca (IC). Acredita-se que o treinamento físico combinado aeróbico e resistido (CPT) supervisionado por educador físico seja melhor do que apenas a prescrição de exercícios não supervisionados. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de um programa de CPT na FC e QV de pacientes com IC com fração de ejeção reduzida (ICFER) com a prescrição de rotina médica prática de atividade física regular e correlacionar esses achados com variáveis clínicas e ecocardiográficas.
Métodos: Um estudo prospectivo longitudinal incluiu 28 pacientes consecutivos com ICFER divididos aleatoriamente em dois grupos pareados por idade e sexo: Grupo Treinado (TG, n = 17), pacientes submetidos a 12 semanas de CPT supervisionado e Grupo Não Treinado (GTN, n = 11 ), pacientes recebendo apenas prescrição médica para a prática regular de exercícios físicos. Todos os pacientes foram submetidos à avaliação clínica, ecocardiografia transtorácica, teste de caminhada de Cooper e questionário de QV antes e após o protocolo do estudo. Teste t de Student ou teste de Mann-Whitney foram realizados para comparação de grupos e testes de correlação para associações de variáveis do mesmo grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca com FEVE < 50%;
- Pacientes com terapia medicamentosa otimizada;
- Idade acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca NYHA classe IV e/ou Estágio D;
- IC descompensada nos últimos três meses;
- Fibrilação atrial e/ou dispositivo implantável no momento da inclusão;
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
- Pacientes com limitações biomecânicas da atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estilo de vida ativo
Estilo de vida ativo envolve educação nutricional, atividade física e recreação ativa.
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Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
O aconselhamento de estilo de vida ajuda os pacientes a terem um melhor autocuidado.
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Comparador Ativo: prevenção secundária
A prevenção secundária é fundamental para prevenir um novo evento desfavorável.
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Comparador Ativo: sobrevivência
A sobrevida de pacientes com insuficiência cardíaca pode aumentar com o treinamento físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário sobre qualidade de vida
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
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até 12 semanas de pesquisa
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Avaliação cardiorrespiratória (VO2 em Mets)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
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até 12 semanas de pesquisa
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Variáveis ecocardiográficas morfológicas (mm)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
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até 12 semanas de pesquisa
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Variáveis ecocardiográficas da Função Sistólica (Percentagem)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
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até 12 semanas de pesquisa
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Variáveis ecocardiográficas da função diastólica (cm/s)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
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até 12 semanas de pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas antropométricas (cm)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
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até 12 semanas de pesquisa
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Composição corporal (% percentual de gordura)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
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até 12 semanas de pesquisa
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Presença de comorbidades
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
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até 12 semanas de pesquisa
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Medição da pressão arterial (mmHg)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
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até 12 semanas de pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEPJMF-001
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