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Treinamento Físico Combinado de 12 Semanas em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

6 de outubro de 2015 atualizado por: Tainá Fabri, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Impacto do treinamento físico combinado supervisionado de 12 semanas em pacientes com insuficiência cardíaca: um estudo randomizado

Objetivo: O exercício físico exerce impacto favorável na capacidade funcional (CF) e qualidade de vida (QV) em pacientes com insuficiência cardíaca (IC). Acredita-se que o treinamento físico combinado aeróbico e resistido (CPT) supervisionado por educador físico seja melhor do que apenas a prescrição de exercícios não supervisionados. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de um programa de CPT na FC e QV de pacientes com IC com fração de ejeção reduzida (ICFER) com a prescrição de rotina médica prática de atividade física regular e correlacionar esses achados com variáveis ​​clínicas e ecocardiográficas.

Métodos: Um estudo prospectivo longitudinal incluiu 28 pacientes consecutivos com ICFER divididos aleatoriamente em dois grupos pareados por idade e sexo: Grupo Treinado (TG, n = 17), pacientes submetidos a 12 semanas de CPT supervisionado e Grupo Não Treinado (GTN, n = 11 ), pacientes recebendo apenas prescrição médica para a prática regular de exercícios físicos. Todos os pacientes foram submetidos à avaliação clínica, ecocardiografia transtorácica, teste de caminhada de Cooper e questionário de QV antes e após o protocolo do estudo. Teste t de Student ou teste de Mann-Whitney foram realizados para comparação de grupos e testes de correlação para associações de variáveis ​​do mesmo grupo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca com FEVE < 50%;
  • Pacientes com terapia medicamentosa otimizada;
  • Idade acima de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca NYHA classe IV e/ou Estágio D;
  • IC descompensada nos últimos três meses;
  • Fibrilação atrial e/ou dispositivo implantável no momento da inclusão;
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
  • Pacientes com limitações biomecânicas da atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estilo de vida ativo
Estilo de vida ativo envolve educação nutricional, atividade física e recreação ativa.
Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
O aconselhamento de estilo de vida ajuda os pacientes a terem um melhor autocuidado.
Comparador Ativo: prevenção secundária
A prevenção secundária é fundamental para prevenir um novo evento desfavorável.
Comparador Ativo: sobrevivência
A sobrevida de pacientes com insuficiência cardíaca pode aumentar com o treinamento físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário sobre qualidade de vida
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
até 12 semanas de pesquisa
Avaliação cardiorrespiratória (VO2 em Mets)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
até 12 semanas de pesquisa
Variáveis ​​ecocardiográficas morfológicas (mm)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
até 12 semanas de pesquisa
Variáveis ​​ecocardiográficas da Função Sistólica (Percentagem)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
até 12 semanas de pesquisa
Variáveis ​​ecocardiográficas da função diastólica (cm/s)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
até 12 semanas de pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas antropométricas (cm)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
até 12 semanas de pesquisa
Composição corporal (% percentual de gordura)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
até 12 semanas de pesquisa
Presença de comorbidades
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
até 12 semanas de pesquisa
Medição da pressão arterial (mmHg)
Prazo: até 12 semanas de pesquisa
até 12 semanas de pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UEPJMF-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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