12týdenní kombinovaný fyzický trénink u pacientů se srdečním selháním
Vliv kontrolovaného 12týdenního kombinovaného tělesného tréninku u pacientů se srdečním selháním: Randomizovaná studie
Cíl: Fyzické cvičení má příznivý vliv na funkční kapacitu (FC) a kvalitu života (QL) u pacientů se srdečním selháním (HF). Předpokládá se, že kombinovaný aerobní a odporový fyzický trénink (CPT) pod dohledem tělovýchovného pracovníka je lepší než pouhé předepisování cvičení bez dozoru. Cílem této studie je porovnat účinky programu CPT na FC a QL pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFREF) s rutinním lékařským předpisem pravidelné fyzické aktivity a korelovat tyto nálezy s klinickými a echokardiografickými proměnnými.
Metody: Longitudinální prospektivní studie zahrnovala 28 po sobě jdoucích pacientů s HFREF náhodně rozdělených do dvou skupin podle věku a pohlaví: trénovaná skupina (TG, n = 17), pacienti podstupující 12týdenní CPT pod dohledem a netrénovaná skupina (NTG, n = 11 ), pacientům, kteří dostávají pouze lékařský předpis, aby pravidelně cvičili. Všichni pacienti byli podrobeni klinickému hodnocení, transtorakální echokardiografii, Cooper walk testu a QL dotazníku před a po protokolu studie. Studentův t test nebo Mann-Whitneyův test byly provedeny pro skupinové srovnání a korelační testy pro stejné asociace skupinových proměnných.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srdečním selháním s LVEF < 50 %;
- Pacienti s optimalizovanou farmakoterapií;
- Věk nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání NYHA třída IV a/nebo stadium D;
- Dekompenzované HF v posledních třech měsících;
- Fibrilace síní a/nebo implantovatelné zařízení v okamžiku zařazení;
- Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN);
- Pacienti s biomechanickým omezením fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní životní styl
Aktivní životní styl zahrnuje nutriční výchovu, fyzickou aktivitu a aktivní odpočinek.
|
|
|
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti životního stylu
Poradenství v oblasti životního stylu pomáhá pacientům k lepší péči o sebe sama.
|
|
|
Aktivní komparátor: sekundární prevence
Sekundární prevence je nezbytné předcházet nové nepříznivé události.
|
|
|
Aktivní komparátor: přežití
Přežití pacientů se srdečním selháním se může zvýšit cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o kvalitě života
Časové okno: až 12 týdnů výzkumu
|
až 12 týdnů výzkumu
|
|
Kardiorespirační hodnocení (VO2 v Mets)
Časové okno: až 12 týdnů výzkumu
|
až 12 týdnů výzkumu
|
|
Morfologické echokardiografické proměnné (mm)
Časové okno: až 12 týdnů výzkumu
|
až 12 týdnů výzkumu
|
|
Echokardiografické proměnné sistolické funkce (procenta)
Časové okno: až 12 týdnů výzkumu
|
až 12 týdnů výzkumu
|
|
Echokardiografické proměnné diastolické funkce (cm/s)
Časové okno: až 12 týdnů výzkumu
|
až 12 týdnů výzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Antropometrické rozměry (cm)
Časové okno: až 12 týdnů výzkumu
|
až 12 týdnů výzkumu
|
|
Složení těla (% procenta tuku)
Časové okno: až 12 týdnů výzkumu
|
až 12 týdnů výzkumu
|
|
Přítomnost komorbidit
Časové okno: až 12 týdnů výzkumu
|
až 12 týdnů výzkumu
|
|
Měření krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: až 12 týdnů výzkumu
|
až 12 týdnů výzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UEPJMF-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .