12-tygodniowy połączony trening fizyczny u pacjentów z niewydolnością serca
Wpływ nadzorowanego 12-tygodniowego połączonego treningu fizycznego u pacjentów z niewydolnością serca: randomizowana próba
Cel: Wysiłek fizyczny korzystnie wpływa na wydolność funkcjonalną (FC) i jakość życia (QL) pacjentów z niewydolnością serca (HF). Uważa się, że połączony aerobowy i oporowy trening fizyczny (CPT) nadzorowany przez nauczyciela wychowania fizycznego jest lepszy niż zalecenie ćwiczeń bez nadzoru. Celem tego badania jest porównanie wpływu programu CPT na FC i QL pacjentów z HF z obniżoną frakcją wyrzutową (HFREF) z rutynowymi zaleceniami lekarskimi dotyczącymi regularnej aktywności fizycznej i skorelowanie tych wyników ze zmiennymi klinicznymi i echokardiograficznymi.
Metody: Podłużne badanie prospektywne obejmowało 28 kolejnych pacjentów z HFREF losowo podzielonych na dwie grupy dopasowane pod względem wieku i płci: grupę przeszkoloną (TG, n = 17), pacjentów poddawanych nadzorowanej CPT przez 12 tygodni i grupę nietrenującą (NTG, n = 11) ), pacjenci otrzymujący wyłącznie receptę na wykonywanie regularnych ćwiczeń fizycznych. Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie klinicznej, echokardiografii przezklatkowej, testowi Coopera i kwestionariuszowi QL przed i po protokole badania. Test t Studenta lub test Manna-Whitneya przeprowadzono dla porównań grup i testów korelacji dla tych samych powiązań zmiennych grupowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością serca z LVEF <50%;
- Pacjenci ze zoptymalizowaną terapią lekową;
- Wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca IV klasy NYHA i/lub stadium D;
- Zdekompensowana HF w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Migotanie przedsionków i/lub wszczepialne urządzenie w momencie włączenia;
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP);
- Pacjenci z biomechanicznymi ograniczeniami aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny styl życia
Aktywny tryb życia obejmuje edukację żywieniową, aktywność fizyczną i aktywny wypoczynek.
|
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo dotyczące stylu życia
Poradnictwo dotyczące stylu życia pomaga pacjentom lepiej dbać o siebie.
|
|
|
Aktywny komparator: profilaktyka wtórna
Profilaktyka wtórna jest niezbędna, aby zapobiec nowemu niekorzystnemu zdarzeniu.
|
|
|
Aktywny komparator: przetrwanie
Przeżywalność pacjentów z niewydolnością serca może wzrosnąć wraz z treningiem fizycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący jakości życia
Ramy czasowe: do 12 tygodni badań
|
do 12 tygodni badań
|
|
Ocena układu sercowo-oddechowego (VO2 w Mets)
Ramy czasowe: do 12 tygodni badań
|
do 12 tygodni badań
|
|
Morfologiczne zmienne echokardiograficzne (mm)
Ramy czasowe: do 12 tygodni badań
|
do 12 tygodni badań
|
|
Zmienne echokardiograficzne funkcji skurczowej (procent)
Ramy czasowe: do 12 tygodni badań
|
do 12 tygodni badań
|
|
Zmienne echokardiograficzne funkcji rozkurczowej (cm/s)
Ramy czasowe: do 12 tygodni badań
|
do 12 tygodni badań
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wymiary antropometryczne (cm)
Ramy czasowe: do 12 tygodni badań
|
do 12 tygodni badań
|
|
Skład ciała (% procent tłuszczu)
Ramy czasowe: do 12 tygodni badań
|
do 12 tygodni badań
|
|
Obecność chorób współistniejących
Ramy czasowe: do 12 tygodni badań
|
do 12 tygodni badań
|
|
Pomiar ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: do 12 tygodni badań
|
do 12 tygodni badań
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEPJMF-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .