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Entraînement physique combiné de 12 semaines chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

6 octobre 2015 mis à jour par: Tainá Fabri, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Impact de l'entraînement physique combiné supervisé de 12 semaines chez les patients insuffisants cardiaques : un essai randomisé

Objectif : L'exercice physique exerce un impact favorable sur la capacité fonctionnelle (FC) et la qualité de vie (QL) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). On pense que l'entraînement physique combiné aérobie et de résistance (CPT) supervisé par un éducateur physique est meilleur que la seule prescription d'exercices non supervisés. Le but de cette étude est de comparer les effets d'un programme CPT sur le FC et le QL des patients IC avec fraction d'éjection réduite (HFREF) avec la prescription médicale de routine d'une activité physique régulière et de corréler ces résultats avec des variables cliniques et échocardiographiques.

Méthodes : Une étude prospective longitudinale a inclus 28 patients HFREF consécutifs répartis au hasard en deux groupes appariés selon l'âge et le sexe : groupe formé (TG, n = 17), patients subissant 12 semaines de CPT supervisé et groupe non formé (NTG, n = 11). ), les patients recevant uniquement une prescription médicale pour pratiquer une activité physique régulière. Tous les patients ont été soumis à une évaluation clinique, une échocardiographie transthoracique, un test de marche Cooper et un questionnaire QL avant et après le protocole d'étude. Le test t de Student ou le test de Mann-Whitney ont été effectués pour la comparaison des groupes et les tests de corrélation pour les mêmes associations de variables de groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients insuffisants cardiaques avec FEVG < 50 % ;
  • Patients avec une pharmacothérapie optimisée ;
  • Âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque Classe NYHA IV et/ou Stade D ;
  • IC décompensée au cours des trois derniers mois ;
  • Fibrillation auriculaire et/ou dispositif implantable au moment de l'inclusion ;
  • Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ;
  • Patients présentant des limitations biomécaniques de l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mode de vie actif
Un mode de vie actif implique une éducation nutritionnelle, une activité physique et des loisirs actifs.
Autre: Programme combiné d'entraînement physique aérobique et de résistance
Comparateur actif: Conseil en style de vie
Les conseils sur le mode de vie aident les patients à mieux prendre soin d'eux-mêmes.
Autre: Programme combiné d'entraînement physique aérobique et de résistance
Comparateur actif: prévention secondaire
La prévention secondaire est indispensable pour prévenir un nouvel événement défavorable.
Autre: Programme combiné d'entraînement physique aérobique et de résistance
Comparateur actif: survie
La survie des patients atteints d'insuffisance cardiaque peut augmenter avec l'entraînement physique.
Autre: Programme combiné d'entraînement physique aérobique et de résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: jusqu'à 12 semaines de recherche
jusqu'à 12 semaines de recherche
Évaluation cardiorespiratoire (VO2 en Mets)
Délai: jusqu'à 12 semaines de recherche
jusqu'à 12 semaines de recherche
Variables échographiques morphologiques (mm)
Délai: jusqu'à 12 semaines de recherche
jusqu'à 12 semaines de recherche
Variables échocardiographiques de la fonction sistolique (Pourcentage)
Délai: jusqu'à 12 semaines de recherche
jusqu'à 12 semaines de recherche
Variables échocardiographiques de la fonction diastolique (cm/s)
Délai: jusqu'à 12 semaines de recherche
jusqu'à 12 semaines de recherche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures anthropométriques (cm)
Délai: jusqu'à 12 semaines de recherche
jusqu'à 12 semaines de recherche
Composition corporelle (% pourcentage de graisse)
Délai: jusqu'à 12 semaines de recherche
jusqu'à 12 semaines de recherche
Présence de comorbidités
Délai: jusqu'à 12 semaines de recherche
jusqu'à 12 semaines de recherche
Mesure de la pression artérielle (mmHg)
Délai: jusqu'à 12 semaines de recherche
jusqu'à 12 semaines de recherche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Première publication (Estimation)

8 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UEPJMF-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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