- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02571270
Entrenamiento físico combinado de 12 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca
Impacto del entrenamiento físico combinado supervisado de 12 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca: un ensayo aleatorizado
Propósito: El ejercicio físico ejerce un impacto favorable sobre la capacidad funcional (FC) y la calidad de vida (CV) en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). Se cree que el entrenamiento físico combinado aeróbico y de resistencia (CPT) supervisado por un educador físico es mejor que la sola prescripción de ejercicio no supervisado. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de un programa de TPC sobre la FC y la CV de pacientes con IC y fracción de eyección reducida (HFREF) con la prescripción médica habitual de práctica de actividad física regular y correlacionar estos hallazgos con variables clínicas y ecocardiográficas.
Métodos: Un estudio prospectivo longitudinal incluyó a 28 pacientes consecutivos con IFREF divididos aleatoriamente en dos grupos pareados por edad y sexo: grupo entrenado (TG, n = 17), pacientes sometidos a 12 semanas de CPT supervisado y grupo no entrenado (NTG, n = 11 ), pacientes que reciben únicamente prescripción médica para la práctica regular de ejercicio físico. Todos los pacientes fueron sometidos a evaluación clínica, ecocardiografía transtorácica, prueba de marcha de Cooper y cuestionario QL antes y después del protocolo de estudio. Se realizó la prueba t de Student o la prueba de Mann-Whitney para la comparación de grupos y pruebas de correlación para las asociaciones de variables del mismo grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca con FEVI <50%;
- Pacientes con terapia farmacológica optimizada;
- Edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca NYHA clase IV y/o Estadio D;
- IC descompensada en los últimos tres meses;
- Fibrilación auricular y/o dispositivo implantable en el momento de la inclusión;
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
- Pacientes con limitaciones biomecánicas de la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estilo de vida activo
El estilo de vida activo implica educación nutricional, actividad física y recreación activa.
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Comparador activo: Consejería de estilo de vida
El asesoramiento sobre el estilo de vida ayuda a los pacientes a tener un mejor cuidado personal.
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Comparador activo: prevención secundaria
La prevención secundaria es fundamental para prevenir un nuevo evento desfavorable.
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Comparador activo: supervivencia
La supervivencia de los pacientes con insuficiencia cardíaca puede aumentar con el entrenamiento físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre calidad de vida.
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
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hasta 12 semanas de investigación
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Evaluación cardiorrespiratoria (VO2 en Mets)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
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hasta 12 semanas de investigación
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Variables ecocardiográficas morfológicas (mm)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
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hasta 12 semanas de investigación
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Variables ecocardiográficas de Función Sistólica (Porcentaje)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
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hasta 12 semanas de investigación
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Variables ecocardiográficas de Función Diastólica (cm/s)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
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hasta 12 semanas de investigación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas (cm)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
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hasta 12 semanas de investigación
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Composición corporal (% porcentaje de grasa)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
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hasta 12 semanas de investigación
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Presencia de comorbilidades
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
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hasta 12 semanas de investigación
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Medición de la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
|
hasta 12 semanas de investigación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UEPJMF-001
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