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Entrenamiento físico combinado de 12 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca

6 de octubre de 2015 actualizado por: Tainá Fabri, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Impacto del entrenamiento físico combinado supervisado de 12 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca: un ensayo aleatorizado

Propósito: El ejercicio físico ejerce un impacto favorable sobre la capacidad funcional (FC) y la calidad de vida (CV) en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). Se cree que el entrenamiento físico combinado aeróbico y de resistencia (CPT) supervisado por un educador físico es mejor que la sola prescripción de ejercicio no supervisado. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de un programa de TPC sobre la FC y la CV de pacientes con IC y fracción de eyección reducida (HFREF) con la prescripción médica habitual de práctica de actividad física regular y correlacionar estos hallazgos con variables clínicas y ecocardiográficas.

Métodos: Un estudio prospectivo longitudinal incluyó a 28 pacientes consecutivos con IFREF divididos aleatoriamente en dos grupos pareados por edad y sexo: grupo entrenado (TG, n = 17), pacientes sometidos a 12 semanas de CPT supervisado y grupo no entrenado (NTG, n = 11 ), pacientes que reciben únicamente prescripción médica para la práctica regular de ejercicio físico. Todos los pacientes fueron sometidos a evaluación clínica, ecocardiografía transtorácica, prueba de marcha de Cooper y cuestionario QL antes y después del protocolo de estudio. Se realizó la prueba t de Student o la prueba de Mann-Whitney para la comparación de grupos y pruebas de correlación para las asociaciones de variables del mismo grupo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca con FEVI <50%;
  • Pacientes con terapia farmacológica optimizada;
  • Edad mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca NYHA clase IV y/o Estadio D;
  • IC descompensada en los últimos tres meses;
  • Fibrilación auricular y/o dispositivo implantable en el momento de la inclusión;
  • Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
  • Pacientes con limitaciones biomecánicas de la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estilo de vida activo
El estilo de vida activo implica educación nutricional, actividad física y recreación activa.
Comparador activo: Consejería de estilo de vida
El asesoramiento sobre el estilo de vida ayuda a los pacientes a tener un mejor cuidado personal.
Comparador activo: prevención secundaria
La prevención secundaria es fundamental para prevenir un nuevo evento desfavorable.
Comparador activo: supervivencia
La supervivencia de los pacientes con insuficiencia cardíaca puede aumentar con el entrenamiento físico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre calidad de vida.
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
hasta 12 semanas de investigación
Evaluación cardiorrespiratoria (VO2 en Mets)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
hasta 12 semanas de investigación
Variables ecocardiográficas morfológicas (mm)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
hasta 12 semanas de investigación
Variables ecocardiográficas de Función Sistólica (Porcentaje)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
hasta 12 semanas de investigación
Variables ecocardiográficas de Función Diastólica (cm/s)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
hasta 12 semanas de investigación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas antropométricas (cm)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
hasta 12 semanas de investigación
Composición corporal (% porcentaje de grasa)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
hasta 12 semanas de investigación
Presencia de comorbilidades
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
hasta 12 semanas de investigación
Medición de la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de investigación
hasta 12 semanas de investigación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UEPJMF-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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