12 viikon yhdistetty fyysinen harjoittelu sydämen vajaatoimintapotilailla
Valvotun 12 viikon yhdistetyn fyysisen harjoittelun vaikutus sydämen vajaatoimintapotilailla: satunnaistettu koe
Tarkoitus: Liikunta vaikuttaa suotuisasti toimintakykyyn (FC) ja elämänlaatuun (QL) potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF). Uskotaan, että liikuntakasvattajan ohjaama yhdistetty aerobinen ja vastusfyysinen harjoittelu (CPT) on parempi kuin pelkkä ohjaamattoman harjoituksen määrääminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CPT-ohjelman vaikutuksia heikentyneen ejektiofraktion (HFREF) HF-potilaiden FC- ja QL-arvoihin säännöllisen fyysisen aktiivisuuden lääkemääräysten kanssa ja korreloida näitä löydöksiä kliinisten ja kaikukardiografisten muuttujien kanssa.
Menetelmät: Pitkittäiseen prospektiiviseen tutkimukseen sisältyi 28 peräkkäistä HFREF-potilasta, jotka oli jaettu satunnaisesti kahteen iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan ryhmään: Koulutettu ryhmä (TG, n = 17), potilaat, jotka käyvät läpi 12 viikkoa valvottua CPT:tä ja ei-koulutettu ryhmä (NTG, n = 11). ), potilaat, jotka saavat vain lääkärinmääräyksen harjoittaakseen säännöllistä fyysistä harjoittelua. Kaikille potilaille tehtiin kliininen arviointi, rintakehän kaikututkimus, Cooperin kävelytesti ja QL-kysely ennen ja jälkeen tutkimusprotokollan. Studentin t-testi tai Mann-Whitney-testi suoritettiin ryhmien vertailua ja korrelaatiotestejä varten samoille ryhmämuuttujaassosiaatioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja LVEF < 50 %;
- Potilaat, joilla on optimoitu lääkehoito;
- Ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka IV ja/tai vaihe D;
- Dekompensoitu HF viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Eteisvärinä ja/tai implantoitava laite sisällyttämishetkellä;
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
- Potilaat, joilla on fyysisen aktiivisuuden biomekaanisia rajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen elämäntapa
Aktiiviset elämäntavat sisältävät ravitsemuskasvatusta, liikuntaa ja aktiivista virkistystä.
|
|
|
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
Elintapaneuvonta auttaa potilaita parantamaan itsehoitoa.
|
|
|
Active Comparator: toissijainen ehkäisy
Toissijainen ennaltaehkäisy on välttämätöntä estää uusi epäsuotuisa tapahtuma.
|
|
|
Active Comparator: eloonjääminen
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden eloonjääminen voi lisääntyä harjoittelun myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomake elämänlaadusta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
|
Kardiorespiratorinen arviointi (VO2 Metsissä)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
|
Morfologiset kaikukardiografiset muuttujat (mm)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
|
Sistolisen funktion kaikukardiografiset muuttujat (prosentti)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
|
Diastolisen funktion kaikukardiografiset muuttujat (cm/s)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antropometriset mitat (cm)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
|
Kehon koostumus (% rasvaprosentti)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
|
Liitännäissairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
|
Verenpaineen mittaus (mmHg)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
jopa 12 viikkoa tutkimusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEPJMF-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .